This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62012TA0472
Case T-472/12: Judgment of the General Court of 15 September 2015 — Novartis Europharm v Commission (Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Teva Pharma — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period)
Predmet T-472/12: Presuda Općeg suda od 15. rujna 2015. – Novartis Europharm protiv Komisije („Lijekovi za humanu uporabu — Odobrenje za stavljanje u promet generičkog lijeka Zoledronic acid Teva Pharma — zoledronatne kiseline — Zoledronatna kiselina — Razdoblje zakonske zaštite podataka za referentne lijekove Zometa i Aclasta, koji sadrže aktivnu tvar zoledronatnu kiselinu — Direktiva 2001/83/EZ — Uredba (EEZ) br. 2309/93 i Uredba (EZ) br. 726/2004 — Opće odobrenje za stavljanje u promet — Razdoblje zakonske zaštite podataka”)
Predmet T-472/12: Presuda Općeg suda od 15. rujna 2015. – Novartis Europharm protiv Komisije („Lijekovi za humanu uporabu — Odobrenje za stavljanje u promet generičkog lijeka Zoledronic acid Teva Pharma — zoledronatne kiseline — Zoledronatna kiselina — Razdoblje zakonske zaštite podataka za referentne lijekove Zometa i Aclasta, koji sadrže aktivnu tvar zoledronatnu kiselinu — Direktiva 2001/83/EZ — Uredba (EEZ) br. 2309/93 i Uredba (EZ) br. 726/2004 — Opće odobrenje za stavljanje u promet — Razdoblje zakonske zaštite podataka”)
SL C 363, 3.11.2015, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
3.11.2015 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 363/26 |
Presuda Općeg suda od 15. rujna 2015. – Novartis Europharm protiv Komisije
(Predmet T-472/12) (1)
((„Lijekovi za humanu uporabu - Odobrenje za stavljanje u promet generičkog lijeka Zoledronic acid Teva Pharma - zoledronatne kiseline - Zoledronatna kiselina - Razdoblje zakonske zaštite podataka za referentne lijekove Zometa i Aclasta, koji sadrže aktivnu tvar zoledronatnu kiselinu - Direktiva 2001/83/EZ - Uredba (EEZ) br. 2309/93 i Uredba (EZ) br. 726/2004 - Opće odobrenje za stavljanje u promet - Razdoblje zakonske zaštite podataka”))
(2015/C 363/34)
Jezik postupka: engleski
Stranke
Tužitelj: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Ujedinjena Kraljevina) (zastupnik: C. Schoonderbeek, odvjetnik)
Tuženik: Europska komisija (zastupnici: u početku A. Sipos, zatim M. Wilderspin, P. Mihaylova i M. Šimerdová, agenti)
Intervenijent u potporu tuženiku: Teva Pharma BV (Utrecht, Nizozemska) (zastupnici: K. Bacon, barrister, C. Firth, solicitor)
Predmet
Zahtjev za poništenje Provedbene odluke Komisije C (2012) 5894 final od 16. kolovoza 2012., o izdavanju odobrenja za stavljanje u promet, sukladno Uredbi br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća, lijeka za humanu uporabu Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronatne kiseline.
Izreka
1. |
Tužba se odbija. |
2. |
Novartis Europharm Ltd će snositi vlastite troškove kao i one Europske komisije te društva Teva Pharma BV. |