52014PC0362

OBRAZLOŽENJE

1.   KONTEKST PRIJEDLOGA

Odlukom Vijeća 2005/387/PUP o razmjeni informacija, procjeni rizika i kontroli novih psihoaktivnih tvari[1] predviđa se postupak od tri koraka kojim se može dovesti do podvrgavanja novih psihoaktivnih tvari kontrolnim mjerama diljem Unije.

Vijeće je 28. siječnja 2014. u skladu s člankom 6. stavkom 1. prethodno navedene Odluke Vijeća zatražilo procjenu rizika prouzročenih uporabom, proizvodnjom i trgovanjem novim psihoaktivnim tvarima 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetaminom, uz podatke o sudjelovanju organiziranog kriminala i posljedicama kontrolnih mjera uvedenih za te tvari.

Rizike psihoaktivnih tvari 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamina procijenio je Znanstveni odbor Europskog centra za nadzor droga i ovisnosti o drogama (EMCDDA) koji djeluje u skladu s odredbama članka 6. stavka 2., 3. i 4. Odluke Vijeća. Predsjednik Znanstvenog odbora podnio je izvješće o procjeni rizika Komisiji i Vijeću 23. travnja 2014.

Glavni su rezultati procjene rizika sljedeći:

· 25I-NBOMe derivat je tvari 2C-I, poznatog sintetičkog derivata fenetilamina sa stimulativnim i halucinogenim svojstvima, a procjeni rizika i kontrolnim mjerama bio je podvrgnut u 2003. Na tržištu drogama u EU-u dostupan je najmanje od svibnja 2012., a otkriven je u 23 države članice i Norveškoj. U tri su države članice zabilježena četiri smrtna slučaja povezana s tvari 25I-NBOMe. Toksičnost s teškim posljedicama povezana s uporabom tvari 25I-NBOMe prijavljena je u četiri države članice koje su priopćile 32 otrovanja koja nisu završila smrću. Informacijama o zapljenama i prikupljenim uzorcima ukazuje se na to da se 25I-NBOMe na ilegalnom tržištu prodaje kao LSD.

· AH-7921 strukturno je atipični sintetički opioidni analgetik koji je u EU-u dostupan najmanje od srpnja 2012., a otkriven je u osam država članica i Norveškoj. Zabilježeno je 15 smrtnih slučajeva povezanih s tvari AH-7921 koji su se dogodili u trima državama članicama u relativno kratkom razdoblju od prosinca 2012. do rujna 2013. Toksičnost s teškim posljedicama prijavila je jedna država članica uz 6 otrovanja koja nisu završila smrću. Čini se da trgovci na malo prodaju AH-7921 internetom od 2011. kao „istraživačka kemikalija” ili „legalni opioid”.

· MDPV jest prstenasti supstituirani sintetički derivat katinona, kemijski povezan s pirovaleronom, a obje tvari podliježu kontroli prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. Između rujna 2009. i kolovoza 2013. zabilježeno je 108 smrtnih slučajeva u osam država članica i Norveškoj, pri čemu je MDPV otkriven u biološkim uzorcima pri obdukciji ili je njime prouzročena smrt. Osam država članica prijavile su 525 otrovanja povezanih s MDPV-om koja nisu završila smrću. Na tržištu drogama u EU-u MDPV je prisutan od studenoga 2008. Zapljene MDPV-a s više od nekoliko kilograma prijavljene su u 27 država članica, Norveškoj i Turskoj. Uglavnom se prodaje kao samostalna tvar i stoga je široko dostupna među internetskim dobavljačima i trgovcima na malo, specijaliziranim trgovinama (head shops) i uličnim prodavačima.

· Metoksetamin jest arilcikloheksilamin, kemijski sličan ketaminu i fenciklidinu (PCP). Metoksetamin poput ketamina i PCP-a također ima disocijacijska svojstva. Šest država članica prijavile su oko 20 smrtnih slučajeva povezanih s metoksetaminom, pri čemu je tvar otkrivena u uzorcima pri obdukciji. Pet država članica prijavile su da je metoksetamin također otkriven u 20 otrovanja koja nisu završila smrću, no koja su posljedica konzumacije samog metoksetamina ili u kombinaciji s drugim tvarima. Od studenoga 2010. dvadeset tri države članice, te Turska i Norveška prijavile su da je metoksetamin otkriven.  Na temelju informacija može se zaključiti da internetski trgovci na malo, specijalizirane trgovine i ulični prodavači droga prodaju metoksetamin i upotrebljuju ga kao „samostalnu tvar”, ali i kao „legalnu” zamjenu za ketamin.

U skladu s člankom 8. stavkom 1. Odluke Vijeća 2005/387/PUP u roku od šest tjedana od datuma primitka izvješća o procjeni rizika, Komisija predstavlja Vijeću inicijativu o podvrgavanju novih psihoaktivnih tvari kontrolnim mjerama diljem Unije ili dostavlja izvješće u kojem izlaže svoja stajališta zašto takvu inicijativu ne smatra potrebnom.

Premda su znanstveni dokazi u odnosu na sveobuhvatne rizike tvari 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamina ograničeni u ovoj fazi, Komisija smatra da postoji osnova za podvrgavanje tih tvari kontrolnim mjerama diljem Unije. Glavni je razlog da, prema raspoloživim podacima iz izvješća o procjeni rizika, zbog akutne toksičnosti tvari 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamina mogu nastati štetne posljedice po zdravlje ljudi. Osim toga rizici su navodno pojačani i činjenicom da ih određeni korisnici u nekim slučajevima konzumiraju nesvjesno zajedno ili umjesto drugih stimulativnih tvari.

2.   CILJ PRIJEDLOGA

Cilj je ovog Prijedloga odluke Vijeća pozvati države članice da 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamin podvrgnu kontrolnim mjerama i kaznenim sankcijama kako je to predviđeno njihovim zakonodavstvom na temelju njihovih obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971.

2014/0183 (NLE)

Prijedlog

ODLUKE VIJEĆA

o podvrgavanju tvari 4-jodo-2,5-dimetoksi-N-(2-metoksibenzil)fenetilamin (25I-NBOMe), 3,4-dikloro-N-[[1-(dimetilamino)cikloheksil]metil]benzamid (AH-7921), 3,4-metilendioksipirovaleron (MDPV) i 2-(3-metoksifenil)-2-(etilamino)cikloheksanon (metoksetamin) kontrolnim mjerama

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2005/387/PUP od 10. svibnja 2005. o razmjeni informacija, procjeni rizika i kontroli novih psihoaktivnih tvari[2], a posebno njezin članak 8. stavak 3.,

uzimajući u obzir inicijativu Europske komisije,

budući da:

(1) Izvješća o procjeni rizika za nove psihoaktivne tvari 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamin sastavljena su u skladu s člankom 6. Odluke 2005/387/PUP na posebnoj sjednici Znanstvenog odbora Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama (EMCDDA), a naknadno su dostavljena Komisiji i Vijeću 23. travnja 2014.

(2) 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamin nisu ocjenjivani na razini Ujedinjenih naroda, međutim Odbor stručnjaka za ovisnost o drogama Svjetske zdravstvene organizacije ocijenit će ih u lipnju 2014.

(3) 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamin nemaju dokazanu ili priznatu uporabu u humanoj ili veterinarskoj medicini. Osim uporabe u analitičkim referentnim materijalima, te u znanstvenim istraživanjima radi proučavanja njihovih kemijskih, farmakoloških i toksikoloških svojstava kao rezultat njihove pojave na tržištu drogama, a u slučaju tvari 25I-NBOMe također u području neurokemije, nema naznaka da se upotrebljuju u druge svrhe.

(4) 25I-NBOMe jest snažan sintetički derivat tvari 2C-I, klasični serotonergijski halucinogen koji je 2003. bio podvrgnut procjeni rizika, kontrolnim mjerama i kaznenim sankcijama na razini EU-a.

(5) Specifične fizičke učinke tvari 25I-NBOMe teško je utvrditi, jer ne postoje objavljene studije u kojima se procjenjuje njezina akutna i kronična toksičnost, psihološke i bihevioralne posljedice i ovisnički potencijal, a i dostupnost informacija i podataka ograničena je. Kliničkim promatranjima pojedinaca koji su konzumirali tu tvar ukazuje se na to da tvar ima halucinogene učinke i potencijal da izazove težak oblik agitacije, konfuziju, intenzivne zvučne i vizualne halucinacije, agresiju, nezgode kao posljedicu nasilja i samoozlijeđivanja.

(6) U tri su države članice zabilježena četiri smrtna slučaja povezana s tvari 25I-NBOMe. Toksičnost s teškim posljedicama povezana s uporabom tvari 25I-NBOMe prijavljena je u četiri države članice koje su priopćile 32 otrovanja koja nisu završila smrću. Ako ta nova psihoaktivna tvar postane široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne. Podaci o socijalnim rizicima povezanima s 25I-NBOMe nisu dostupni.

(7) Dvadeset dvije države članice i Norveška prijavile su Europskom centru za praćenje droga i ovisnosti o drogama i Europolu da su otkrili 25I-NBOMe. Ne postoji puno dostupnih podataka o uporabi tvari 25I-NBOMe, ali ograničenim podacima koji postoje ukazuje se na to da se može konzumirati na različitim mjestima, npr. kod kuće, po barovima, noćnim klubovima te na glazbenim festivalima.

(8) 25I-NBOMe trži se otvoreno i prodaje internetom kao „istraživačka kemikalija”, a na temelju informacija u vezi s zapljenama, prikupljenim uzorcima, potrošačkim web-mjestima i internetskim trgovcima na malo može se zaključiti da se tvar prodaje kao samostalna droga i trži kao „legalna” zamjena za LSD. Znanstveni odbor Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama identificirao je 15 internetskih trgovaca na malo koji prodaju tu tvar i koji sjedište vjerojatno imaju u Uniji i Kini.

(9) U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da su dostupni znanstveni dokazi o tvari 25I-NBOMe ograničeni, a u njemu je istaknuto da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje tvari 25I-NBOMe kontrolnim mjerama diljem Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, od činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati do nedostatka medicinske procjene ili primjene tvari, 25I-NBOMe trebao bi biti podvrgnut kontrolnim mjerama diljem Unije.

(10) Budući da šest država članica kontroliraju 25I-NBOMe u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. dok sedam država članica primjenjuju druge zakonodavne mjere za njegovu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama diljem Unije pomoglo bi se da se izbjegnu smetnje u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te zaštiti korisnika od rizika koje njegovo konzumiranje može predstavljati.

(11) AH-7921 strukturno je atipični sintetički opioidni analgetik koji je među internetskim dobavljačima, potrošačkim web-mjestima i medijima poznat kao „doxylam”. Lako ga se može zamijeniti s „doksilaminom”, antihistaminskim lijekom sa sedativno-hipnotičkim svojstvima kojim se može dovesti do nenamjernog predoziranja.

(12) Specifične fizičke učinke tvari AH-7921 teško je utvrditi, jer ne postoje objavljene studije u kojima se procjenjuju njezina akutna i kronična toksičnost, psihološke i bihevioralne posljedice i ovisnički potencijal, a i dostupnost informacija i podataka ograničena je. Na temelju izvješća korisnika, učinci tvari AH-7921 čini se da su slični učincima klasičnih opioida kojima se izaziva osjećaj blage euforije, svrbeži i opuštanja; a čini se da je mučnina tipični negativni učinak. Osim što se tvar AH-7921 upotrebljuje za vlastito eksperimentiranje i u „rekreativne svrhe”, pojedini korisnici navode da se u okviru samomedikacije odlučuju za tu novu drogu kako bi ublažili bol ili smanjili simptome zbog posljedica prestanka konzumiranja drugih opioida. Time se može ukazati na to da je AH-7921 sve zastupljeniji među osobama koje ubrizgavaju opioide.

(13) Nema podataka o učestalosti konzumiranja tvari AH-7921, međutim raspoloživim podacima upućuje se na to da nije u širokoj uporabi i da se koristi kod kuće.

(14) Između prosinca 2012. i rujna 2013. zabilježeno je 15 smrtnih slučajeva u trima državama članicama, pri čemu je AH-7921 otkriven u uzorcima pri obdukciji, sam ili u kombinaciji s drugim tvarima. Iako nije moguće sa sigurnošću utvrditi ulogu tvari AH-7921 u svim tim smrtnim slučajevima, u nekim od njih je posebno naveden pod uzrokom smrti. Jedna država članica prijavila je šest otrovanja povezanih s AH-7921 koja nisu završila smrću. Ako ta nova psihoaktivna tvar postane široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne. Podaci o socijalnim rizicima povezanima s AH-7921 nisu dostupni.

(15) U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da su dostupni znanstveni dokazi o tvari AH-7921 ograničeni, a u njemu je istaknuto da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje tvari AH-7921 kontrolnim mjerama diljem Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, od činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati do nedostatka medicinske procjene ili primjene tvari, AH-7921 trebao bi biti podvrgnut kontrolnim mjerama diljem Unije.

(16) Budući da jedna država članica kontrolira AH-7921 u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. dok pet država članica primjenjuju druge zakonodavne mjere za njegovu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama diljem Unije pomoglo bi se da se izbjegnu smetnje u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te zaštiti korisnika od rizika koje njegovo konzumiranje može predstavljati.

(17) MDPV jest prstenasti supstituirani sintetički derivat katinona, kemijski povezan s pirovaleronom, a obje tvari podliježu kontroli prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971.

(18) Podaci o kroničnoj i akutnoj toksičnosti povezanoj s MDPV-om te psihološkim i bihevioralnim posljedicama i ovisničkom potencijalu ne prikupljaju se na ujednačen način diljem Unije. Na temelju informacija iz objavljenih studija, koje su potvrđene kliničkim slučajevima, može se zaključiti da psihofarmakološki profil zapažen za MDPV jest sličan profilu kokaina i metamfetamina, međutim snažniji je i dalje traje. Nadalje, utvrđeno je da je MDPV deset puta snažniji u njegovoj sposobnosti da izazove lokomotornu aktivnost, tahikardiju i hipertenziju.

(19) Na potrošačkim web-mjestima vidljivo je da se njegovom akutnom toksičnosti mogu izazvati štetni učinci na ljude, slični učincima koji su povezani s drugim stimulansima, među ostalim, paranoidnu psihozu, tahikardiju, hipertenziju, dijaforezu, probleme s disanjem, težak oblik agitacije, zvučne i vizualne halucinacije, snažnu anksioznost, hipertermiju, nasilne ispade i poremećaje funkcije organa.

(20) Između rujna 2009. i kolovoza 2013. zabilježeno je 108 smrtnih slučajeva u osam država članica i Norveškoj, pri čemu je MDPV otkriven u biološkim uzorcima pri obdukciji ili je njime prouzročena smrt. Osam država članica prijavile su ukupno 525 otrovanja povezanih s MDPV-om koja nisu završila smrću. Ako ta nova psihoaktivna tvar postane široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne.

(21) Od 2009. MDPV je u četirima državama članicama otkriven i u biološkim uzorcima koji su ispitani u vezi sa smrtonosnim prometnim nesrećama i nesrećama koje nisu završile smrću ili vožnjom pod utjecajem droga.

(22) Na tržištu drogama u Uniji MDPV je prisutan od studenoga 2008., a 27 država članica, Norveška i Turska prijavile su zapljene s više od nekoliko kilograma te tvari. MDPV se uglavnom prodaje kao samostalna tvar, međutim otkriven je i u kombinaciji s drugim tvarima. Široko je dostupan među internetskim dobavljačima i trgovcima na malo, specijaliziranim trgovinama i uličnim prodavačima. Postoje određene naznake kojima se ukazuje na stupanj organizacije u tabletiranju i distribuciji te tvari u Uniji.

(23) U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja MDPV. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje MDPV-a kontrolnim mjerama diljem Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, od činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati do nedostatka medicinske procjene ili primjene tvari, MDPV trebao bi biti podvrgnut kontrolnim mjerama diljem Unije.

(24) Budući da 21 država članica kontrolira MDPV u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. dok četiri države članice primjenjuju druge zakonodavne mjere za njegovu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama diljem Unije pomoglo bi se da se izbjegnu smetnje u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te zaštiti korisnika od rizika koje njegovo konzumiranje može predstavljati.

(25) Metoksetamin jest arilcikloheksilamin koji je kemijski sličan ketaminu i tvari koja je pod međunarodnom kontrolom, fenciklidinu (PCP). Metoksetamin poput ketamina i PCP-a također ima disocijacijska svojstva.

(26) Ne postoje studije s procjenom kronične i akutne toksičnosti povezane s metoksetaminom te psiholoških i bihevioralnih posljedica i ovisničkog potencijala. Na potrošačkim web-mjestima spominju se iskustva s štetnim učincima koji su slični otrovanju ketaminom, uključujući mučninu i jako povraćanje, poteškoće s disanjem, napadaje, dezorijentiranost, anksioznost, katatoniju, agresiju, halucinaciju, paranoju i psihozu. Osim toga, akutnim otrovanjem metoksetaminom mogu nastati stimulativni učinci (agitacija, tahikardija i hipertenzija) i cerebralne promjene koje nisu za očekivati pri akutnom otrovanju ketaminom.

(27) Šest država članica prijavile su 20 smrtnih slučajeva povezanih s metoksetaminom, pri čemu je tvar otkrivena u uzorcima pri obdukciji. Pet država članica prijavile su da je metoksetamin otkriven u 20 otrovanja koja nisu završila smrću, no koja su posljedica konzumacije samog metoksetamina ili u kombinaciji s drugim tvarima. Ako ta nova psihoaktivna tvar postane široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne.

(28) Od studenoga 2010. dvadeset tri države članice, te Turska i Norveška prijavile su da su otkrile metoksetamin.  Na temelju informacija može se zaključiti da ga internetski trgovci na malo, specijalizirane trgovine i ulični prodavači droga prodaju i upotrebljuju kao „samostalnu tvar” ali i kao „legalnu” zamjenu za ketamin.

(29) U Uniji zaplijenjeno je nekoliko kilograma u obliku praha, međutim nema podataka o mogućem sudjelovanju organiziranog kriminala. Za proizvodnju metoksetamina nije potrebna posebna oprema.

(30) Podaci o učestalosti ograničeni su na nereprezentativne studije u dvjema državama članicama. Njima se ukazuje na to da se metoksetamin konzumira manje od ketamina. Dostupnim podacima ukazuje se na to da se može konzumirati na različitim mjestima, npr. kod kuće, po barovima, noćnim klubovima te na glazbenim festivalima.

(31) U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja metoksetamin. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje metoksetamina kontrolnim mjerama diljem Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, od činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati do nedostatka medicinske procjene ili primjene, metoksetamin trebao bi biti podvrgnut kontrolnim mjerama diljem Unije.

(32) Budući da devet država članica kontrolira metoksetamin u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. i jednak broj država članica primjenjuje druge zakonodavne mjere za njegovu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama diljem Unije pomoglo bi se da se izbjegnu smetnje u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te zaštiti korisnika od rizika koje njegovo konzumiranje može predstavljati.

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Sljedeće nove psihoaktivne tvari podvrgavaju se kontrolnim mjerama diljem Unije:

(a) 4-jodo-2,5-dimetoksi-N-(2-metoksibenzil)fenetilamin (25I-NBOMe);

(b) 3,4-dikloro-N-[[1-(dimetilamino) cikloheksil]metil] benzamid (AH-7921);

(c) 3,4-metilendioksipirovaleron (MDPV);

(d) 2-(3-metoksifenil)-2-(etilamino)cikloheksanon (metoksetamin).

Članak 2.

Do [godinu dana od datuma objavljivanja ove Odluke], države članice poduzimaju potrebne mjere, u skladu sa svojim nacionalnim zakonodavstvom, da podvrgnu nove psihoaktivne tvari iz članka 1. kontrolnim mjerama i kaznenim sankcijama, kako je to predviđeno njihovim zakonodavstvom u skladu s obvezama prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971.

Članak 3.

Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu

                                                                       Za Vijeće

                                                                       Predsjednik

[1]               SL L 127, 20.5.2005., str. 32.

[2]               SL L 127, 20.5.2005., str. 32.