This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1254
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1254 of 25 June 2025 concerning the authorisation of riboflavin produced from Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, in the form of a dried inactivated fermentation product, as a feed additive for all animal species
Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/1254 оd 25. lipnja 2025. o odobrenju riboflavina dobivenog od Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 u obliku sušenog inaktiviranog proizvoda fermentacije kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/1254 оd 25. lipnja 2025. o odobrenju riboflavina dobivenog od Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 u obliku sušenog inaktiviranog proizvoda fermentacije kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
C/2025/3968
SL L, 2025/1254, 26.6.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1254/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/1254 |
26.6.2025 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1254
оd 25. lipnja 2025.
o odobrenju riboflavina dobivenog od Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 u obliku sušenog inaktiviranog proizvoda fermentacije kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje riboflavina dobivenog od Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 u obliku sušenog inaktiviranog proizvoda fermentacije. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje riboflavina dobivenog od Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 u obliku sušenog inaktiviranog proizvoda fermentacije kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 10. veljače 2021. (2) i 15. listopada 2024. (3) zaključila da je riboflavin dobiven od Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 u obliku sušenog inaktiviranog proizvoda fermentacije u predloženim uvjetima upotrebe siguran za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš. Zaključila je i da ne nadražuje kožu/oči i ne izaziva preosjetljivost kože, no smatra se da izaziva preosjetljivost dišnih organa. Agencija je nadalje zaključila da je riboflavin dobiven od Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 u obliku sušenog inaktiviranog proizvoda fermentacije učinkovit u smislu da zadovoljava potrebe životinja za vitaminom B2 kad se daje u hrani za životinje. Smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
S obzirom na navedeno Komisija smatra da riboflavin dobiven od Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 u obliku sušenog inaktiviranog proizvoda fermentacije ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu te tvari. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
|
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. lipnja 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2021.;19(3):6462. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6462.
(3) EFSA Journal, 2024.;22:e9073. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9073.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||
|
mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka |
||||||||||||||||||||
|
3a827 |
„Riboflavin” ili „vitamin B2” |
Sastav dodatka Riboflavin dobiven od Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 u obliku sušenog inaktiviranog proizvoda fermentacije koji sadržava najmanje 5 % riboflavina Vlaga ≤ 7 % Kruti oblik Karakterizacija aktivne tvari Riboflavin dobiven od Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 Kemijska formula: C17H20N4O6 CAS broj: 83–88–5 Analitička metoda (1) Za određivanje riboflavina u dodatku hrani za životinje:
Za određivanje riboflavina u premiksima:
Za određivanje riboflavina (kao ukupnog vitamina B2) u krmnoj smjesi:
|
Sve životinjske vrste |
— |
— |
|
|
16. srpnja 2035. |
||||||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1254/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)