This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2189
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2189 of 3 September 2024 granting a Union authorisation for the single biocidal product ClearKlens wipes based on IPA in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2189 оd 3. rujna 2024. o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod ClearKlens wipes based on IPA u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2189 оd 3. rujna 2024. o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod ClearKlens wipes based on IPA u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
C/2024/5993
SL L, 2024/2189, 4.9.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
30/10/2025
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2024/2189 |
4.9.2024 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2189
оd 3. rujna 2024.
o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
|
(1) |
Društvo Diversey Europe Operations B.V. podnijelo je 10. ožujka 2020. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za pojedinačni biocidni proizvod pod nazivom „ClearKlens wipes based on IPA”, koji pripada vrsti proizvoda 2 kako je opisana u Prilogu V. toj uredbi, uz pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Nizozemske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-XF057810-33. |
|
(2) |
„ClearKlens wipes based on IPA” kao aktivnu tvar sadržava propan-2-ol, koji je uvršten na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrstu proizvoda 2. |
|
(3) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo Agenciji je 17. srpnja 2023., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, podnijelo izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja. |
|
(4) |
Agencija je 14. prosinca 2023. Komisiji dostavila mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „ClearKlens wipes based on IPA” i konačno izvješće o ocjenjivanju pojedinačnog biocidnog proizvoda, u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(5) |
U mišljenju se zaključuje da je „ClearKlens wipes based on IPA” pojedinačni biocidni proizvod u smislu članka 3. stavka 1. točke (r) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 1. te uredbe. |
|
(6) |
Agencija je 3. siječnja 2024. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(7) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za „ClearKlens wipes based on IPA”. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Društvu Diversey Europe Operations B.V. izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0032009-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu pojedinačnog biocidnog proizvoda „ClearKlens wipes based on IPA” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.
Odobrenje Unije valjano je od 24. rujna 2024. do 31. kolovoza 2034.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. rujna 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Mišljenje ECHA-e od 22. studenog 2023. o odobrenju Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA” (ECHA/BPC/402/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)