This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2071
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2071 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of Scansmoke PB 1110 (SF-001) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3700)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2024/2071 оd 31. srpnja 2024. o odbijanju produljenja odobrenja za Scansmoke PB 1110 (SF-001) kao primarnog proizvoda aroma dima (priopćeno pod brojem dokumenta C(2024) 3700)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2024/2071 оd 31. srpnja 2024. o odbijanju produljenja odobrenja za Scansmoke PB 1110 (SF-001) kao primarnog proizvoda aroma dima (priopćeno pod brojem dokumenta C(2024) 3700)
C/2024/3700
SL L, 2024/2071, 1.8.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2071/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2024/2071 |
1.8.2024 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2024/2071
оd 31. srpnja 2024.
o odbijanju produljenja odobrenja za Scansmoke PB 1110 (SF-001) kao primarnog proizvoda aroma dima
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2024) 3700)
(Vjerodostojan je samo tekst na njemačkom jeziku)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 2065/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 10. studenoga 2003. o aromama dima koje se uporabljuju ili su namijenjene za uporabu u ili na hrani (1), a posebno njezin članak 12. stavak 3.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 2065/2003 predviđeno je da se na tržište u Uniji mogu stavljati samo arome dima uvrštene na Unijin popis odobrenih primarnih proizvoda aroma dima („Unijin popis”). |
|
(2) |
Unijin popis utvrđen je Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1321/2013 (2). Scansmoke PB 1110 (SF-001) uvršten je na taj popis s datumom isteka odobrenja 1. siječnja 2024. |
|
(3) |
Društvo proFagus GmbH podnijelo je 30. lipnja 2022. zahtjev za produljenje odobrenja za Scansmoke PB 1110 (SF-001) kao primarnog proizvoda aroma dima i zatražilo promjenu naziva proizvoda „proFagus Smoke R714”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) donijela je 28. rujna 2023. znanstveno mišljenje o sigurnosti proizvoda Scansmoke PB 1110 (SF-001) (3). |
|
(5) |
Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju navela da Scansmoke PB 1110 (SF-001) sadržava tvar furan-2(5H)-on te je zaključila da je zabrinutost u pogledu genotoksičnosti utvrđena in vivo nakon oralne primjene. U skladu s izjavom Agencije o procjeni genotoksičnosti kemijskih smjesa (4) i s obzirom na to da procjene izloženosti za taj sastojak premašuju prag toksikološkog rizika (TTC) od 0,0025 μg/kg tjelesne mase dnevno za mutagene i/ili karcinogene tvari koje reagiraju s DNK-om, Agencija je zaključila da Scansmoke PB 1110 (SF-001) izaziva zabrinutost u pogledu genotoksičnosti. Nadalje, Agencija je zaključila da druga tri sastojka proizvoda Scansmoke PB 1110 (SF-001) i njegov neidentificirani dio izazivaju moguću zabrinutost u pogledu genotoksičnosti. |
|
(6) |
U skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 2065/2003 mogu se odobriti i stavljati na tržište samo arome dima koje ne predstavljaju opasnost za zdravlje ljudi. Stoga je primjereno odbiti produljenje odobrenja za Scansmoke PB 1110 (SF-001) kao primarnog proizvoda aroma dima. |
|
(7) |
Međutim, kako bi se subjektima u poslovanju s hranom omogućilo da upotrebljavaju Scansmoke PB 1110 (SF-001) kao primarni proizvod aroma dima za proizvodnju hrane koja se stavlja na tržište do 1. srpnja 2029., kako je predviđeno Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2024/2067 (5), trebalo bi dopustiti stavljanje na tržište proizvoda Scansmoke PB 1110 (SF-001) do tog datuma. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Odbija se produljenje odobrenja za Scansmoke PB 1110 (SF-001) kao primarnog proizvoda aroma dima.
Članak 2.
Scansmoke PB 1110 (SF-001) može se nastaviti stavljati na tržište do 1. srpnja 2029.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena društvu proFagus GmbH, Strategic Projects, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Njemačka.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. srpnja 2024.
Za Komisiju
Stella KYRIAKIDES
Članica Komisije
(1) SL L 309, 26.11.2003., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1321/2013 оd 10. prosinca 2013. o utvrđivanju popisa odobrenih primarnih proizvoda aroma dima za uporabu kao takvih u ili na hrani i/ili za proizvodnju deriviranih aroma dima na razini Unije (SL L 333, 12.12.2013., str. 54., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023.), Scientific opinion on the renewal of the authorisation of proFagus Smoke R714 (SF-001) as a smoke flavouring Primary Product, EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8363.
(4) EFSA (2019.). EFSA Journal 2019.;17(1):5519, str. 11., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Provedbena uredba Komjisije (EU) 2024/2067 od 31. srpnja 2024. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 1321/2013 u pogledu brisanja unosa od SF-001 do SF-010 s Unijina popisa odobrenih primarnih proizvoda aroma dima (SL L, 2024/2067, 1.8.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2071/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)