PRILOG

Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

Interox Biocidal Product Family 1

Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)

Vrsta proizvoda 3 – Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinfekcijska sredstva)

Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)

Broj odobrenja: EU-0027468-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0027468-0000

I. DIO

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

Naziv

Interox Biocidal Product Family 1

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

1.3.   Nositelj odobrenja

Naziv i adresa nositelja odobrenja	Naziv	SOLVAY CHEMICALS INTERNATIONAL
	Adresa	RUE DE RANSBEEK 310, B-1120 BRUXELLES Belgija
Broj odobrenja	EU-0027468-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)	EU-0027468-0000
Datum odobrenja	8. kolovoza 2022.
Datum isteka odobrenja	31. srpnja 2032.

1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

Naziv proizvođača	Solvay Interox Limited
Adresa proizvođača	Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Ujedinjeno Kraljevstvo
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Interox Limited, Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Ujedinjeno Kraljevstvo

Naziv proizvođača	Solvay Chemicals Finland Oy
Adresa proizvođača	YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Finska
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Chemicals Finland Oy, YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Finska

Naziv proizvođača	Solvay Chemicals GmbH Germany
Adresa proizvođača	KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 DE BERNBURG Njemačka
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Chemicals GmbH Germany, KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 DE BERNBURG Njemačka

Naziv proizvođača	Solvay Chemie BV Netherlands
Adresa proizvođača	SCHEPERSWEG, 1, 6049 CV HERTEN Nizozemska
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Chemie BV Netherlands, SCHEPERSWEG, 1, 6049 CV HERTEN Nizozemska

Naziv proizvođača	Solvay Chimica Italia SpA Italy
Adresa proizvođača	VIA PIAVE, 6 Rosignano SOLVAY, LI 57013 Rosignano Italija
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Chimica Italia SpA Italy, VIA PIAVE, 6 Rosignano SOLVAY, LI 57013 Rosignano Italija

Naziv proizvođača	Solvay Chimie SA Belgium
Adresa proizvođača	Rue de Ransbeek 310, 1120 BE Brussels Belgija
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Chimie SA Belgium, RUE SOLVAY, 39, 5190 BE JEMEPPE-SUR-SAMBRE Belgija Solvay Chimie SA Belgium, SCHELDELAAN 600 – HAVEN 725, 2040 BE Antwerp Belgija

Naziv proizvođača	Solvay Interox Produtos Peroxidados SA
Adresa proizvođača	RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugal
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Interox Produtos Peroxidados SA, RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugal

1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

Aktivna tvar	Vodikov peroksid
Naziv proizvođača	Solvay Interox Limited
Adresa proizvođača	Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Ujedinjeno Kraljevstvo
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Interox Limited, Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Ujedinjeno Kraljevstvo

Aktivna tvar	Vodikov peroksid
Naziv proizvođača	Solvay Chemicals Finland Oy
Adresa proizvođača	YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Finska
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Chemicals Finland Oy, YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Finska

Aktivna tvar	Vodikov peroksid
Naziv proizvođača	Solvay Chemicals GmbH Germany
Adresa proizvođača	KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 BERNBURG Njemačka
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Chemicals GmbH Germany, KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 BERNBURG Njemačka

Aktivna tvar	Vodikov peroksid
Naziv proizvođača	Solvay Chimica Italia SpA Italy
Adresa proizvođača	VIA PIAVE, 6 ROSIGNANO SOLVAY, LI 57013 ROSIGNANO Italija
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Chimica Italia SpA Italy, VIA PIAVE, 6 ROSIGNANO SOLVAY, LI 57013 ROSIGNANO Italija

Aktivna tvar	Vodikov peroksid
Naziv proizvođača	Solvay Chimie SA Belgium
Adresa proizvođača	Rue de Ransbeek 310, 1120 Brussels Belgija
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Chimie SA Belgium, RUE SOLVAY 39, 5190 BE JEMEPPE-SUR-SAMBRE Belgija Solvay Chimie SA Belgium, SCHELDELAAN 600 – HAVEN 725, 2040 BE Antwerp Belgija

Aktivna tvar	Vodikov peroksid
Naziv proizvođača	Solvay Interox Produtos Peroxidados SA
Adresa proizvođača	RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugal
Lokacija proizvodnih pogona	Solvay Interox Produtos Peroxidados SA, RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugal

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Vodikov peroksid		Aktivna tvar	7722-84-1	231-765-0	13,0	49,9

2.2.   Vrsta(e) formulacija

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat AL - svaka druga tekućina

II. DIO

DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1

Identifikator

Meta SPC 1

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Vodikov peroksid		Aktivna tvar	7722-84-1	231-765-0	13,0	13,5

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Formulacija(e)

AL - svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

Oznaka upozorenja

Može pojačati požar; oksidans. Uzrokuje teške ozljede oka.

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala. Nositi zaštitu za oči. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati POISON CENTER or doctor. U slučaju požara:Za gašenje rabiti water. Odložiti sadržaj u/na in accordance with local/regional/national/international regulation. Odložiti spremnik u/na in accordance with local/regional/national/international regulation.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1. Uporaba br. 1 – Površinska dezinfekcija u zatvorenim prostorima s pomoću aerosoliziranog vodikovog peroksida

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Unutarnji, zatvoreni prostori. Industrijska/farmaceutska industrija ili kozmetička industrija na primjer u čistim sobama. Medicinski – zdravstveni objekti, bolnice i vozila za hitne slučajeve. Institucijsko. Dezinfekcija neporoznih površina
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatizirana, neusmjerena aerosolizacija (npr. zaprašivanje ili raspršivanje)
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: 13 % vodikova peroksida (nerazrijeđeni proizvod) naneseno putem aerosolizacije u zatvorenim sobama. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Učestalost – prema potrebi korisnika na primjer do 3 puta dnevno. Vrijeme tretmana ovisi o vrsti stroja, veličini prostorije ili područje površina koje se moraju dezinficirati. Primijeniti pri sobnoj temperaturi.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	Veličine pakiranja (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 i 1000 L Materijal za pakiranje: odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar.

13 % (w/w) vodikovog peroksida (nerazrijeđeni proizvod) naneseno putem aerosolizacije s pomoću automatiziranog uređaja u nepropusno zatvorenoj sobi. Prostorije mogu biti odvlažene kako bi se postigla viša koncentracija vodikovog peroksida na površinama.

Uklonite prepreke koje mogu spriječiti aerosolizirani proizvod da ne dođe do površina koje je potrebno dezinficirati.

Dezinficirane površine moraju biti neporozne i čiste prije nanošenja proizvoda. Proizvod nije namijenjen za upotrebu na površinama koje mogu doći u doticaj s hranom za ljude ili životinje.

Korisnik treba provesti mikrobiološku validaciju dezinfekcije u sobama koje je potrebno dezinficirati (ili u prikladnoj „standardnoj sobi“, ako je primjenjivo) s uređajima koji se upotrebljavaju nakon čega se može stvoriti protokol za dezinfekciju ovih soba i nakon toga se može upotrebljavati. Svaki uređaj ili specifična instalacija sistematično se potvrđuje pri postavljanju. Optimalni radni uvjeti potvrđuju se na lokaciji (temperatura, vlažnost zraka, proizvod koji se upotrebljava, vrijeme difuzije, vrijeme ekstrakcije itd.). Osim biološke validacije treba se provesti kemijska validacija.

Učinkovitost dezinfekcije sobe predstavljena je u skladu s normom NF T 72-281 raspršivanjem 1 g vodikovog peroksida po kubičnom metru obujma prostorije unutar 22 min nakon čega je uslijedilo 180 min trajanja kontakta pri sobnoj temperaturi.

Obujam dezinficiranog prostora mora biti između 30 – 150 m3.

Srednja veličina čestica mora biti <0,5 μm u aerosolima koji se upotrebljavaju za dezinfekciju

Spriječiti ulazak za vrijeme postupka dezinfekcije

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Površine u prostoru za obradu moraju biti čiste i suhe prije nanošenja.

Zabrtvite ograđeni prostor za obradu (npr. s trakom) kako biste osigurali da su razine vodikovog peroksida izvan ograđenog prostora na prihvatljivim zdravstvenim i sigurnosnim razinama.

Pobrinite se da je cijelo osoblje napustilo ograđeni prostor za obradu prije nanošenja. Uklonite sve biljke, životinje, pića i hranu. Ponovni ulazak je dopušten kada je koncentracija zraka pala ispod referentne vrijednosti (1,25 mg/m3). Nakon nanošenja, potrebno je prozračiti sobu, po mogućnosti mehaničkom ventilacijom. Trajanje vremena ventilacije mora se odrediti mjerenjem s odgovarajućom opremom za mjerenje. U slučaju da se u sobu mora ući još dok je koncentracija vodikovog peroksida iznad 1,25 mg/m3 to je dopušteno samo ako se nosi prikladna osobna zaštitna oprema (PPE) što uključuje SCBA (samostalni aparat za disanje).

Postavite znakove upozorenja na sve ulaze u ograđeni prostor za tretman.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite štitnik za lice gdje je moguće prskanje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

—	U slučaju udisanja: Poteškoće s disanjem, kašalj, plućni edem, mučnina, povraćanje.

—	U slučaju dodira s kožom: Crvenilo, oticanje tkiva, iritacija kože.

—	U slučaju dodira s očima: Crvenilo, suzenje, oticanje tkiva, teške opekline.

—	U slučaju gutanja: Mučnina, bol u trbuhu, povraćanje krvi, proljev, gušenje, kašalj, težak nedostatak zraka, teške opekline usta i grla te opasnost od probijanja jednjaka i želudca. Opasnost od respiratornih poremećaja.

Upute za prvu pomoć:

AKO SE UDAHNE: Ako se pojave simptomi nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE NA KOŽI: Odmah oprati kožu s puno vode. Zatim skinuti svu kontaminiranu odjeću i oprati prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom do 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. Do not allow undiluted product to enter the sewer. Do not discharge unused product on the ground, into water courses, into pipes (sink, toilets…) nor down the drains. Only pass on empty containers/packaging for recycling. Disposal of packaging should at all times comply with the waste disposal legislation and any regional local authority requirements.

AKO JE U OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako to možete jednostavno učiniti. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Dajte izloženoj osobi nešto za popiti ako može gutati. NEMOJTE izazvati povraćanje. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Mjere za hitne slučajeve za zaštitu okoliša u slučaju nesreće:

—	Mjere za zaštitu okoliša: Ne smije se ispuštati u okoliš. Ako proizvod kontaminira rijeke i jezera ili odvodne kanale obavijestite odgovarajuća nadležna tijela.

—

Metode i materijali za obuzdavanje i čišćenje: Razrijediti s puno vode. Pregraditi. Nemojte miješati otpadne tokove tijekom prikupljanja. Namočiti s inertnim apsorbirajućim materijalom. Držati u pravilno označenim spremnicima. Držati u odgovarajućim zatvorenim spremnicima za odlaganje. Nikada nemojte vraćati izliveni sadržaj u originalnim spremnicima za uporabu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nemojte dopustiti da nerazrijeđeni proizvod uđe u kanalizaciju. Nemojte ispuštati neiskorišteni proizvod na tlo, u vodene tokove, cijevi (umivaonik, zahoda...) ili niz odvode. Samo proslijedite prazne spremnike/pakiranje na recikliranje. Odlaganje pakiranja mora u svakom trenutku biti u skladu sa zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim drugim zahtjevima lokalnih vlasti.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Skladištenje: vodikov peroksid mora biti skladišten u odgovarajućim rezervoarima za skladištenje rasutog tereta ili u originalnim odzračenim spremnicima postavljenima uspravno i odvojenima od nekompatibilnih proizvoda. Upotrebljavati samo odobrene materijale za izradu opreme ili odobrena pakiranja. Skladištiti u hladnom, prozračenom prostoru i zaštititi od oštećenja i izravne Sunčeve svjetlosti. Ne skladištiti na temperaturama iznad 40 °C. Držati podalje od zapaljivih materijala i izvora izgaranja i topline.

Rok skladištenja: 12 mjeseci u polietilenskim (HDPE) pakiranjima pri temperaturi okoline.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Napominje se da je europska referentna vrijednost 1,25 mg/m3 za aktivnu tvar vodikovog peroksida (CAS br.: 7722-84-1) koji je bio upotrijebljen za procjenu rizika ovog proizvoda.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX SG 12		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0001 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	13,5

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2

Identifikator

Meta SPC 2

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Vodikov peroksid		Aktivna tvar	7722-84-1	231-765-0	35,0	35,7

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Formulacija(e)

AL - svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

Oznaka upozorenja

Može pojačati požar; oksidans. Štetno ako se proguta. Nadražuje kožu. Uzrokuje teške ozljede oka. Može nadražiti dišni sustav. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala. Izbjegavati udisanje pare. Nakon uporabe temeljito oprati hands Pri rukovanju proizvodom ne jesti, piti niti pušiti. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Izbjegavati ispuštanje u okoliš. Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. AKO SE PROGUTA:U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati POISON CENTER/doctor. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati POISON CENTER or doctor. Isprati usta. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti pomoć liječnika. Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. U slučaju požara:Za gašenje rabiti water. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na ...in accordance with all local, regional, national and international regulations.. Odložiti spremnik u/na in accordance with local/regional/national/international regulation.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

4.1.   Opis uporabe

Tablica 2. Uporaba br. 1 – Površinska dezinfekcija u zatvorenim prostorima s pomoću aerosoliziranog vodikovog peroksida

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Unutarnji, zatvoreni prostori Industrijska – farmaceutska industrija ili kozmetička industrija na primjer u čistim sobama. Medicinski – zdravstveni objekti, bolnice, vozila za hitne slučajeve. Institucijsko. Dezinfekcija neporoznih površina.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatizirana, neusmjerena aerosolizacija (npr. zaprašivanje ili raspršivanje)
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: 35% vodikovog peroksida (nerazrijeđeni proizvod) naneseno putem aerosolizacije u zatvorenim sobama. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Učestalost – prema potrebi korisnika na primjer do 3 puta dnevno. Vrijeme tretmana ovisi o vrsti stroja, veličini prostorije ili područje površina koje se moraju dezinficirati. Primijeniti pri sobnoj temperaturi.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	Veličine pakiranja (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 i 1000 L Materijal za pakiranje: odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar.

35 % (w/w) vodikovog peroksida (nerazrijeđeni proizvod) nanesen putem aerosolizacije s pomoću automatiziranog uređaja u nepropusno zatvorenoj sobi. Prostorije mogu biti odvlažene kako bi se postigla viša koncentracija vodikovog peroksida na površinama.

Uklonite prepreke koje mogu spriječiti aerosolizirani proizvod da ne dođe do površina koje je potrebno dezinficirati.

Dezinficirane površine moraju biti neporozne i čiste prije nanošenja proizvoda. Proizvod nije namijenjen za upotrebu na površinama koje mogu doći u doticaj s hranom za ljude ili životinje.

Korisnik treba provesti mikrobiološku validaciju dezinfekcije u sobama koje je potrebno dezinficirati (ili u prikladnoj „standardnoj sobi“, ako je primjenjivo) s uređajima koji se upotrebljavaju nakon čega se može stvoriti protokol za dezinfekciju ovih soba i nakon toga se može upotrebljavati. Svaki uređaj ili specifična instalacija sistematično se potvrđuje pri postavljanju. Optimalni radni uvjeti potvrđuju se na lokaciji (temperatura, vlažnost zraka, proizvod koji se upotrebljava, vrijeme difuzije, vrijeme ekstrakcije itd.). Osim biološke validacije treba se provesti kemijska validacija.

Učinkovitost dezinfekcije sobe predstavljena je u skladu s normom NF T 72-281 raspršivanjem 1 g vodikovog peroksida po kubičnom metru obujma prostorije unutar 22 min nakon čega je uslijedilo 180 min trajanja kontakta pri sobnoj temperaturi.

Obujam dezinficiranog prostora mora biti između 30 – 150 m3.

Srednja veličina čestica mora biti < 0,5 μm u aerosolima koji se upotrebljavaju za dezinfekciju.

Spriječiti ulazak za vrijeme postupka dezinfekcije.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Površine u prostoru za obradu moraju biti čiste i suhe prije nanošenja.

Zabrtvite ograđeni prostor za obradu (npr. s trakom) kako biste osigurali da su razine vodikovog peroksida izvan ograđenog prostora na prihvatljivim zdravstvenim i sigurnosnim razinama.

Pobrinite se da je cijelo osoblje napustilo ograđeni prostor za obradu prije nanošenja. Uklonite sve biljke, životinje, pića i hranu. Ponovni ulazak je dopušten kada je koncentracija zraka pala ispod referentne vrijednosti (1,25 mg/m3). Nakon nanošenja, potrebno je prozračiti sobu, po mogućnosti mehaničkom ventilacijom. Trajanje vremena ventilacije mora se odrediti mjerenjem s odgovarajućom opremom za mjerenje. U slučaju da se u sobu mora ući još dok je koncentracija vodikovog peroksida iznad 1,25 mg/m3 to je dopušteno samo ako se nosi prikladna osobna zaštitna oprema (PPE) koja uključuje SCBA (samostalni aparat za disanje).

Postavite znakove upozorenja na sve ulaze u ograđeni prostor za tretman.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 3. Uporaba br. 2 – Dezinfekcija površina u ograđenom prostoru u izolatorima za punjenje aerosoliziranog ili vaporiziranog vodikovog peroksida (VHP)

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Industrijske – aseptičke komore pri aseptičkom punjenju koje se primjenjuje u farmaceutskoj ili kozmetičkoj industriji. Dezinfekcija neporoznih površina.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatizirana, neusmjerena aerosolizacija (npr. zaprašivanje ili raspršivanje, djelomično isparavanje)
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: 35 % vodikovog peroksida (nerazrijeđeni proizvod) nanesen putem djelomičnog isparavanja ili aerosolizacije u izolatorima za punjenje. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Učestalost– prema potrebi korisnika na primjer 1 ili 2 puta dnevno/tjedno.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	Veličine pakiranja (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 i 1000 L. Materijal za pakiranje: odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar.

35 % (w/w) vodikovog peroksida (nerazrijeđeni proizvod) naneseno putem djelomičnog isparavanja ili aerosolizacije s pomoću automatiziranog uređaja povezanog na izolator za punjenje. Izolatori za punjenje mogu se odvlažiti kako bi se postigla viša koncentracija vodikovog peroksida na površinama.

Dezinficirane površine moraju biti neporozne i čiste prije nanošenja proizvoda. Proizvod nije namijenjen za upotrebu na površinama koje mogu doći u doticaj s hranom za ljude ili životinje.

Korisnik treba provesti mikrobiološku validaciju dezinfekcije u ograđenim prostorima koje je potrebno dezinficirati s uređajima koji se za to upotrebljavaju nakon čega se može stvoriti protokol za dezinfekciju ovih ograđenih prostora te se zatim može upotrijebiti. Svaki uređaj ili specifična instalacija sistematično se potvrđuje pri postavljanju. Optimalni radni uvjeti potvrđuju se na lokaciji (temperatura, vlažnost zraka, proizvod koji se upotrebljava, vrijeme difuzije, vrijeme ekstrakcije itd.). Osim biološke validacije treba se provesti kemijska validacija.

Učinkovitost primjene protiv bakterijskih spora dokazana je isparavanjem vodikovog peroksida treperenjem brzinom od 0,35 g/m3/min u trajanju od 51 min (18 g vodikovog peroksida / m3 / tretman).

Obujam dezinficiranog ograđenog prostora mora biti između 15 – 150 m3.

Srednja veličina čestica mora biti < 0,5 μm u aerosolima koji se upotrebljavaju za dezinfekciju.

Spriječiti ulazak za vrijeme postupka dezinfekcije.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Površine u prostoru za obradu moraju biti čiste i suhe prije nanošenja.

Zabrtvite ograđeni prostor za obradu (npr. s trakom) kako biste osigurali da su razine vodikovog peroksida izvan ograđenog prostora na prihvatljivim zdravstvenim i sigurnosnim razinama.

Pobrinite se da je cijelo osoblje napustilo ograđeni prostor za obradu prije nanošenja. Uklonite sve biljke, životinje, pića i hranu. Ponovni ulazak je dopušten kada je koncentracija zraka pala ispod referentne vrijednosti (1,25 mg/m3).

Nakon nanošenja, potrebno je prozračiti sobu, po mogućnosti mehaničkom ventilacijom. Trajanje vremena ventilacije mora se odrediti mjerenjem s odgovarajućom opremom za mjerenje. U slučaju da se u sobu mora ući još dok je koncentracija vodikovog peroksida iznad 1,25 mg/m3 to je dopušteno samo ako se nosi prikladna osobna zaštitna oprema (PPE) koja uključuje SCBA (samostalni aparat za disanje).

Postavite znakove upozorenja na sve ulaze u ograđeni prostor za tretman.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite štitnik za lice gdje je moguće prskanje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

—	U slučaju udisanja: Poteškoće s disanjem, kašalj, plućni edem, mučnina, povraćanje.

—	U slučaju dodira s kožom: Crvenilo, oticanje tkiva, iritacija kože.

—	U slučaju dodira s očima: Crvenilo, suzenje, oticanje tkiva, teške opekline.

—	U slučaju gutanja: Mučnina, bol u trbuhu, povraćanje krvi, proljev, gušenje, kašalj, težak nedostatak zraka, teške opekline usta i grla te opasnost od probijanja jednjaka i želudca. Opasnost od respiratornih poremećaja.

Upute za prvu pomoć:

AKO SE UDAHNE: Otiđite na svjež zrak i odmarajte se u položaju koji olakšava disanje. Ako postoje simptomi: Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć. Ako ne postoje simptomi: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE NA KOŽI: Odmah oprati kožu s puno vode. Zatim skinuti svu kontaminiranu odjeću i oprati prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom do 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE U OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako to možete jednostavno učiniti. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Dajte izloženoj osobi nešto za popiti ako može gutati. NEMOJTE izazvati povraćanje. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Mjere za hitne slučajeve za zaštitu okoliša u slučaju nesreće:

—	Mjere za zaštitu okoliša: Ne smije se ispuštati u okoliš. Ako proizvod kontaminira rijeke i jezera ili odvodne kanale obavijestite odgovarajuća nadležna tijela.

—

Metode i materijali za obuzdavanje i čišćenje: Razrijediti s puno vode. Pregraditi. Nemojte miješati otpadne tokove tijekom prikupljanja. Namočiti s inertnim apsorbirajućim materijalom. Držati u pravilno označenim spremnicima. Držati u odgovarajućim zatvorenim spremnicima za odlaganje. Nikada nemojte vraćati izliveni sadržaj u originalnim spremnicima za ponovno uporabu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nemojte dopustiti da nerazrijeđeni proizvod uđe u kanalizaciju. Nemojte ispuštati neiskorišteni proizvod na tlo, u vodene tokove, cijevi (umivaonik, zahoda...) ili niz odvode. Samo proslijedite prazne spremnike/pakiranje na recikliranje. Odlaganje pakiranja mora u svakom trenutku biti u skladu sa zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim drugim zahtjevima lokalnih vlasti.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Skladištenje: vodikov peroksid mora biti skladišten u odgovarajućim rezervoarima za skladištenje rasutog tereta ili u originalnim odzračenim spremnicima postavljenima uspravno i odvojenima od nekompatibilnih proizvoda. Upotrebljavati samo odobrene materijale za izradu opreme ili odobrena pakiranja. Skladištiti u hladnom, prozračenom prostoru i zaštititi od oštećenja i izravne Sunčeve svjetlosti. Ne skladištiti na temperaturama iznad 40 °C. Držati podalje od zapaljivih materijala i izvora izgaranja i topline.

Rok skladištenja: 12 mjeseci u polietilenskim (HDPE) pakiranjima pri temperaturi okoline.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Napominje se da je europska referentna vrijednost 1,25 mg/m3 za aktivnu tvar vodikovog peroksida (CAS br.: 7722-84-1) koji je bio upotrijebljen za procjenu rizika ovog proizvoda.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX SG 35		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0002 1-2
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	35,7

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX SG 35 PLUS		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0003 1-2
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	35,7

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3

Identifikator

Meta SPC 3

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Vodikov peroksid		Aktivna tvar	7722-84-1	231-765-0	49,0	49,9

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Formulacija(e)

AL - svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

Oznaka upozorenja

Može pojačati požar; oksidans. Štetno ako se proguta. Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. Može nadražiti dišni sustav. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala. Ne udisati pare. Nakon uporabe temeljito oprati hands Pri rukovanju proizvodom ne jesti, piti niti pušiti. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Izbjegavati ispuštanje u okoliš. Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. AKO SE PROGUTA:U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati POISON CENTER/doctor. AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati POISON CENTER or doctor. Oprati zagađenu odjeću prije ponovne uporabe. U slučaju požara:Za gašenje rabiti water. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na ...in accordance with all local, regional, national and international regulations. Odložiti spremnik u/na in accordance with local/regional/national/international regulation.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

4.1.   Opis uporabe

Tablica 4. Uporaba br. 1 – Površinska dezinfekcija u zatvorenim prostorima s pomoću aerosoliziranog vodikovog peroksida

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Unutarnji, zatvoreni prostori. Industrijska – farmaceutska industrija ili kozmetička industrija na primjer u čistim sobama. Medicinski – zdravstveni objekti, bolnice, vozila za hitne slučajeve. Institucijsko. Dezinfekcija neporoznih površina.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatizirana, neusmjerena aerosolizacija (npr. zaprašivanje ili raspršivanje).
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: 49% vodikovog peroksida (nerazrijeđeni proizvod) naneseno putem aerosolizacije u zatvorenim sobama. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Učestalost – prema potrebi korisnika na primjer do 3 puta dnevno. Vrijeme tretmana ovisi o vrsti stroja, veličini prostorije ili područje površina koje se moraju dezinficirati. Primijeniti pri sobnoj temperaturi.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	Veličine pakiranja (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 i 1000 L Materijal za pakiranje: odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar.

49% (w/w) vodikovog peroksida (nerazrijeđeni proizvod) naneseno putem aerosolizacije s pomoću automatiziranog uređaja u nepropusno zatvorenoj sobi. Prostorije mogu biti odvlažene kako bi se postigla viša koncentracija vodikovog peroksida na površinama.

Uklonite prepreke koje mogu spriječiti aerosolizirani proizvod da ne dođe do površina koje je potrebno dezinficirati.

Dezinficirane površine moraju biti neporozne i čiste prije nanošenja proizvoda. Proizvod nije namijenjen za upotrebu na površinama koje mogu doći u doticaj s hranom za ljude ili životinje.

Korisnik treba provesti mikrobiološku validaciju dezinfekcije u sobama koje je potrebno dezinficirati (ili u prikladnoj „standardnoj sobi“, ako je primjenjivo) s uređajima koji se upotrebljavaju nakon čega se može stvoriti protokol za dezinfekciju ovih soba i nakon toga se može upotrebljavati. Svaki uređaj ili specifična instalacija sistematično se potvrđuje pri postavljanju. Optimalni radni uvjeti potvrđuju se na lokaciji (temperatura, vlažnost zraka, proizvod koji se upotrebljava, vrijeme difuzije, vrijeme ekstrakcije itd.). Osim biološke validacije treba se provesti kemijska validacija.

Učinkovitost dezinfekcije sobe predstavljena je u skladu s normom NF T 72- 281 raspršivanjem 1 g vodikovog peroksida po kubičnom metru obujma prostorije unutar 22 min nakon čega je uslijedilo 180 min trajanja kontakta pri sobnoj temperaturi.

Obujam dezinficiranog prostora mora biti između 30 – 150 m3.

Srednja veličina čestica mora biti < 0,5 μm u aerosolima koji se upotrebljavaju za dezinfekciju.

Spriječiti ulazak za vrijeme postupka dezinfekcije.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Površine u prostoru za obradu moraju biti čiste i suhe prije nanošenja.

Zabrtvite ograđeni prostor za obradu (npr. s trakom) kako biste osigurali da su razine vodikovog peroksida izvan ograđenog prostora na prihvatljivim zdravstvenim i sigurnosnim razinama.

Pobrinite se da je cijelo osoblje napustilo ograđeni prostor za obradu prije nanošenja. Uklonite sve biljke, životinje, pića i hranu. Ponovni ulazak je dopušten kada je koncentracija zraka pala ispod referentne vrijednosti (1,25 mg/m3). Nakon nanošenja, potrebno je prozračiti sobu, po mogućnosti mehaničkom ventilacijom. Trajanje vremena ventilacije mora se odrediti mjerenjem s odgovarajućom opremom za mjerenje. U slučaju da se u sobu mora ući još dok je koncentracija vodikovog peroksida iznad 1,25 mg/m3 to je dopušteno samo ako se nosi prikladna osobna zaštitna oprema (PPE) koja uključuje SCBA (samostalni aparat za disanje).

Postavite znakove upozorenja na sve ulaze u ograđeni prostor za tretman.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 5. Uporaba br. 2 – Dezinfekcija površina u ograđenom prostoru u izolatorima za punjenje aerosoliziranog ili vaporiziranog vodikovog peroksida (VHP)

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Unutarnja uporaba. Industrijske – aseptičke komore pri aseptičkom punjenju koje se primjenjuje u farmaceutskoj ili kozmetičkoj industriji. Dezinfekcija neporoznih površina.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatizirana, neusmjerena aerosolizacija (npr. zaprašivanje ili raspršivanje, djelomično isparavanje)
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: 49 % vodikovog peroksida (nerazrijeđeni proizvod) naneseno putem djelomičnog isparavanja ili aerosolizacije u izolatorima za punjenje. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Učestalost– prema potrebi korisnika na primjer 1 ili 2 puta dnevno/tjedno.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	Veličine pakiranja (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 i 1000 L. Materijal za pakiranje: odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar.

49 % (w/w) vodikovog peroksida (nerazrijeđeni proizvod) naneseno putem djelomičnog isparavanja ili aerosolizacije s pomoću automatiziranog uređaja povezanog na izolator za punjenje. Izolatori za punjenje mogu se odvlažiti kako bi se postigla viša koncentracija vodikovog peroksida na površinama.

Dezinficirane površine moraju biti neporozne i čiste prije nanošenja proizvoda. Proizvod nije namijenjen za upotrebu na površinama koje mogu doći u doticaj s hranom za ljude ili životinje.

Korisnik treba provesti mikrobiološku validaciju dezinfekcije u ograđenim prostorima koje je potrebno dezinficirati s uređajima koji se za to upotrebljavaju nakon čega se može stvoriti protokol za dezinfekciju ovih ograđenih prostora te se zatim može upotrijebiti. Svaki uređaj ili specifična instalacija sistematično se potvrđuje pri postavljanju. Optimalni radni uvjeti potvrđuju se na lokaciji (temperatura, vlažnost zraka, proizvod koji se upotrebljava, vrijeme difuzije, vrijeme ekstrakcije itd.). Osim biološke validacije treba se provesti kemijska validacija.

Učinkovitost primjene protiv bakterijskih spora dokazana je isparavanjem vodikovog peroksida treperenjem brzinom od 0,35 g/m3/min u trajanju od 51 min (18 g vodikovog peroksida / m3 / tretman).

Obujam dezinficiranog ograđenog prostora mora biti između 15 – 150 m3.

Srednja veličina čestica mora biti < 0,5 μm u aerosolima koji se upotrebljavaju za dezinfekciju.

Spriječiti ulazak za vrijeme postupka dezinfekcije.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Površine u prostoru za obradu moraju biti čiste i suhe prije nanošenja.

Zabrtvite ograđeni prostor za obradu (npr. s trakom) kako biste osigurali da su razine vodikovog peroksida izvan ograđenog prostora na prihvatljivim zdravstvenim i sigurnosnim razinama.

Pobrinite se da je cijelo osoblje napustilo ograđeni prostor za obradu prije nanošenja. Uklonite sve biljke, životinje, pića i hranu. Ponovni ulazak je dopušten kada je koncentracija zraka pala ispod referentne vrijednosti (1,25 mg/m3).

Nakon nanošenja, potrebno je prozračiti sobu, po mogućnosti mehaničkom ventilacijom. Trajanje vremena ventilacije mora se odrediti mjerenjem s odgovarajućom opremom za mjerenje. U slučaju da se u sobu mora ući još dok je koncentracija vodikovog peroksida iznad 1,25 mg/m3 to je dopušteno samo ako se nosi prikladna osobna zaštitna oprema (PPE) koja uključuje SCBA (samostalni aparat za disanje).

Postavite znakove upozorenja na sve ulaze u ograđeni prostor za tretman.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (3) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite štitnik za lice gdje je moguće prskanje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

—	U slučaju udisanja: Poteškoće s disanjem, kašalj, plućni edem, mučnina, povraćanje.

—	U slučaju dodira s kožom: Crvenilo, oticanje tkiva, iritacija kože.

—	U slučaju dodira s očima: Crvenilo, suzenje, oticanje tkiva, teške opekline.

—	U slučaju gutanja: Mučnina, bol u trbuhu, povraćanje krvi, proljev, gušenje, kašalj, težak nedostatak zraka, teške opekline usta i grla te opasnost od probijanja jednjaka i želudca. Opasnost od respiratornih poremećaja.

Upute za prvu pomoć:

AKO SE UDAHNE: Otiđite na svjež zrak i odmarajte se u položaju koji olakšava disanje. Ako postoje simptomi: Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć. Ako ne postoje simptomi: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE NA KOŽI: Odmah oprati kožu s puno vode. Zatim skinuti svu kontaminiranu odjeću i oprati prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom do 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE U OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako to možete jednostavno učiniti. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Dajte izloženoj osobi nešto za popiti ako može gutati. NEMOJTE izazvati povraćanje. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Mjere za hitne slučajeve za zaštitu okoliša u slučaju nesreće:

—	Mjere za zaštitu okoliša: Ne smije se ispuštati u okoliš. Ako proizvod kontaminira rijeke i jezera ili odvodne kanale obavijestite odgovarajuća nadležna tijela.

—

Metode i materijali za obuzdavanje i čišćenje: Razrijediti s puno vode. Pregraditi. Nemojte miješati otpadne tokove tijekom prikupljanja. Namočiti s inertnim apsorbirajućim materijalom. Držati u pravilno označenim spremnicima. Držati u odgovarajućim zatvorenim spremnicima za odlaganje. Nikada nemojte vraćati izliveni sadržaj u originalnim spremnicima za ponovno uporabu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nemojte dopustiti da nerazrijeđeni proizvod uđe u kanalizaciju. Nemojte ispuštati neiskorišteni proizvod na tlo, u vodene tokove, cijevi (umivaonik, zahoda...) ili niz odvode. Samo proslijedite prazne spremnike/pakiranje na recikliranje. Odlaganje pakiranja mora u svakom trenutku biti u skladu sa zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim drugim zahtjevima lokalnih vlasti.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Skladištenje: vodikov peroksid mora biti skladišten u odgovarajućim rezervoarima za skladištenje rasutog tereta ili u originalnim odzračenim spremnicima postavljenima uspravno i odvojenima od nekompatibilnih proizvoda. Upotrebljavati samo odobrene materijale za izradu opreme ili odobrena pakiranja. Skladištiti u hladnom, prozračenom prostoru i zaštititi od oštećenja i izravne Sunčeve svjetlosti. Ne skladištiti na temperaturama iznad 40 °C. Držati podalje od zapaljivih materijala i izvora izgaranja i topline.

Rok skladištenja: 12 mjeseci u polietilenskim (HDPE) pakiranjima pri temperaturi okoline.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Napominje se da je europska referentna vrijednost 1,25 mg/m3 za aktivnu tvar vodikovog peroksida (CAS br.: 7722-84-1) koji je bio upotrijebljen za procjenu rizika ovog proizvoda.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Interox SG 50		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0004 1-3
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	49,9

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX SG 50 PLUS		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0005 1-3
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	49,9

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4

Identifikator

Meta SPC 4

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-4

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Vodikov peroksid		Aktivna tvar	7722-84-1	231-765-0	25,0	25,7

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4

Formulacija(e)

AL - svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

Oznaka upozorenja

Može pojačati požar; oksidans. Štetno ako se proguta. Uzrokuje teške ozljede oka. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala. Nakon uporabe temeljito oprati hands Pri rukovanju proizvodom ne jesti, piti niti pušiti. Izbjegavati ispuštanje u okoliš. Nositi zaštitu za oči. AKO SE PROGUTA:U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati POISON CENTER/doctor. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati POISON CENTER/doctor. Isprati usta. U slučaju požara:Za gašenje rabiti water. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na ….in accordance with all local, regional, national and international regulations.. Odložiti spremnik u/na in accordance with local/regional/national/international regulation.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

4.1.   Opis uporabe

Tablica 6. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija polietilentereftalat pakiranja hrane vaporiziranim vodikovim peroksidom (VHP)

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Industrijska uporaba – područje hrane za ljude i životinje. Dezinfekcija materijala za pakiranje hrane.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatizirana vaporizacija u strojevima za aseptičko punjenje
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: Nerazrijeđeni proizvod (25 % w/w vodikovog peroksida) vaporiziranog 400 g/h/stroja za pakiranje. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Broj i vremenski intervali primjene prema potrebi korisnika. Strojevi su obično u pogonu do 120 sati tjedno.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	HDPE pakiranje: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 i 1000 L:(IBC). odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar.

Upotrijebite nerazrijeđeni proizvod (25 % w/w vodikov peroksid) za dezinfekciju pakiranja od polietilen tereftalatne hrane u aseptičnom pakiranju u prehrambenoj industriji.

Za vrijeme dezinfekcije za izvlačenja vodikovog peroksida i ponovni ulazak u prostor slijediti upute za upravljanje strojem. Spriječiti ulazak za vrijeme postupka dezinfekcije. Učinkovitost je bila prikazana sa strojem za pakiranje koji je obrađivao 12 480 boca po satu sa stopom potrošnje u proizvodnji od 400 g/h.

Dezinfekcija svakog stroja za pakiranje treba se potvrditi korištenjem bioloških i kemijskih indikatora.

Nakon sterilizacije osušite pakiranje vrućim sterilnim zrakom.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom rada pobrinite se da postoji odgovarajuća ventilacija oko strojeva (LEV) te u industrijskim hodnicima (tehnička ventilacija).

Tijekom ručnog održavanja, pobrinite se da postoji odgovarajuća ventilacija u stroju (LEV) prije otvaranja vrata aseptičkog prostora.

1.

Proizvod će se prenositi isključivo u zatvorenim cijevima nakon miješanja i utovara. Otvoreno izlijevanje proizvoda i otpadnih voda nije dopušteno.

2.

Mjerenja za ispuštanje na radnom mjestu s odgovarajućom opremom za mjerenje mora se odraditi nakon implementacije aseptičkog postrojenja za pakiranje u redovitim intervalima (preporučaju se godišnji intervali) i nakon svake promjene relevantnih graničnih uvjeta. Moraju se slijediti državni zakoni za mjerenja na radnom mjestu.

3.

U slučaju održavanja odgovarajućeg pogona za aseptičnu ambalažu (npr. ručno čišćenje, tehničke incidencije ili popravak) neophodna je odgovarajuća osobna zaštitna oprema (oprema za respiratornu zaštitu, rukavice za zaštitu od kemikalija, pokrov za zaštitu od kemikalija (najmanje tip 6), zaštita za oči). Tip RPE i tip filtra (slovo u boji) mora navesti nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar informacija o lijeku. Nositelj odobrenja treba navesti materijal rukavica unutar informacija o lijeku. Upotrijebite samo u zatvorenim strojevima za aseptičko pakiranje bez emisija u vodu i s nezamjetnim emisijama u zrak. Emisije vodikovog peroksida u zrak mora kontrolirati stroj npr. s katalitičkim tretmanom ili s pomoću pročistača plina.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (4) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite štitnik za lice gdje je moguće prskanje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

—	U slučaju udisanja: Poteškoće s disanjem, kašalj, plućni edem, mučnina, povraćanje.

—	U slučaju dodira s kožom: Crvenilo, oticanje tkiva, iritacija kože.

—	U slučaju dodira s očima: Crvenilo, suzenje, oticanje tkiva, teške opekline.

—	U slučaju gutanja: Mučnina, bol u trbuhu, povraćanje krvi, proljev, gušenje, kašalj, težak nedostatak zraka, teške opekline usta i grla te opasnost od probijanja jednjaka i želudca. Opasnost od respiratornih poremećaja.

Upute za prvu pomoć:

AKO SE UDAHNE: Ako se pojave simptomi nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE NA KOŽI: Odmah oprati kožu s puno vode. Zatim skinuti svu kontaminiranu odjeću i oprati prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom do 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE U OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako to možete jednostavno učiniti. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Dajte izloženoj osobi nešto za popiti ako može gutati. NEMOJTE izazvati povraćanje. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Mjere za hitne slučajeve za zaštitu okoliša u slučaju nesreće:

—	Mjere za zaštitu okoliša: Ne smije se ispuštati u okoliš. Ako proizvod kontaminira rijeke i jezera ili odvodne kanale obavijestite odgovarajuća nadležna tijela.

—

Metode i materijali za obuzdavanje i čišćenje: Razrijediti s puno vode. Pregraditi. Nemojte miješati otpadne tokove tijekom prikupljanja. Namočiti s inertnim apsorbirajućim materijalom. Držati u pravilno označenim spremnicima. Držati u odgovarajućim zatvorenim spremnicima za odlaganje. Nikada nemojte vraćati izliveni sadržaj u originalnim spremnicima za ponovno uporabu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nemojte dopustiti da nerazrijeđeni proizvod uđe u kanalizaciju. Nemojte ispuštati neiskorišteni proizvod na tlo, u vodene tokove, cijevi (umivaonik, zahoda...) ili niz odvode. Samo proslijedite prazne spremnike/pakiranje na recikliranje. Odlaganje pakiranja mora u svakom trenutku biti u skladu sa zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim drugim zahtjevima lokalnih vlasti.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Skladištenje: vodikov peroksid mora biti skladišten u odgovarajućim rezervoarima za skladištenje rasutog tereta ili u originalnim odzračenim spremnicima postavljenima uspravno i odvojenima od nekompatibilnih proizvoda. Upotrebljavati samo odobrene materijale za izradu opreme ili odobrena pakiranja. Skladištiti u hladnom, prozračenom prostoru i zaštititi od oštećenja i izravne Sunčeve svjetlosti. Ne skladištiti na temperaturama iznad 40 °C. Držati podalje od zapaljivih materijala i izvora izgaranja i topline.

Rok skladištenja: 12 mjeseci u polietilenskim (HDPE) pakiranjima pri temperaturi okoline.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Napominje se da je europska referentna vrijednost 1,25 mg/m3 za aktivnu tvar vodikovog peroksida (CAS br.: 7722-84-1) koji je bio upotrijebljen za procjenu rizika ovog proizvoda.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX AG Spray 25S		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0006 1-4
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	25,7

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 5

Identifikator

Meta SPC 5

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-5

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 5

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Vodikov peroksid		Aktivna tvar	7722-84-1	231-765-0	35,0	35,7

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 5

Formulacija(e)

AL - svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

Oznaka upozorenja

Može pojačati požar; oksidans. Štetno ako se proguta. Nadražuje kožu. Uzrokuje teške ozljede oka. Može nadražiti dišni sustav. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala. Izbjegavati udisanje pare. Nakon uporabe temeljito oprati hands Pri rukovanju proizvodom ne jesti, piti niti pušiti. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Izbjegavati ispuštanje u okoliš. Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. AKO SE PROGUTA:U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati POISON CENTER/doctor. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati POISON CENTER or doctor. Isprati usta. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti pomoć liječnika. Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. U slučaju požara:Za gašenje rabiti water. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na ….in accordance with all local, regional, national and international regulations.. Odložiti spremnik u/na in accordance with local/regional/national/international regulation.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

4.1.   Opis uporabe

Tablica 7. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija materijala za pakiranje hrane (aseptičko pakiranje) uranjanjem ili aerosoliziranim ili vaporiziranim vodikovim peroksidom (VHP)

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Industrijska uporaba – područje hrane za ljude i životinje. Dezinfekcija materijala za pakiranje hrane.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatizirano uranjanje materijala za pakiranje u kupku zagrijanog proizvoda u stroju za aseptičko punjenje. Automatizirana vaporizacija ili aerosolizacija proizvoda u nepropusno zatvorenim prostorima u strojevima za aseptičko punjenje.
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: Upotrebljava se nerazrijeđeni proizvod (35 % w/w vodikovog peroksida). Potrošnja proizvoda u primjenama u pari ili aerosolu 0,1 – 1 ml po sekundi po ambalažnoj liniji dok je stroj u uporabi. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Broj i vremenski intervali primjene prema potrebi korisnika. Strojevi su obično u pogonu do 120 sati tjedno.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	HDPE pakiranje: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 i 1000 L:(IBC). odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar.

Uranjanje: uranjanje čistog materijala za pakiranje u nerazrijeđeni proizvod u skladu s uputama za upotrebu stroja za pakiranje. Učinkovitost dezinfekcije određuje se po vremenu uranjanja i temperaturi te materijalu za pakiranje.

Učinkovitost je dokazana uranjanjem kartonskih kutija s hranom u kupku od 80 °C tijekom 2,5 s.

Ako koncentracija vodikovog peroksida u kupki padne na manje od 32 % tijekom rada, zamijenite otopinu novim proizvodom.

Vaporizacija: vaporizacija i primjena nerazrijeđenog proizvoda na čistom materijalu za pakiranje u skladu s uputama za rad stroja za pakiranje. Proizvod je vaporiziran između 100 – 250 °C. Učinkovitost je predstavljena s pakiranjima od polietilentereftalata ispran sa 100 °C zraka koji sadrži 1,1 % (w/w) proizvoda u 5,5 sekundi.

Nakon sterilizacije osušite pakiranje vrućim sterilnim zrakom.

Prikladni materijali za pakiranje uključuju karton, polietilentereftalat, polistiren i aluminij.

Dezinfekcija svakog stroja za pakiranje treba se potvrditi korištenjem bioloških i kemijskih indikatora.

Za vrijeme dezinfekcije za izvlačenja vodikovog peroksida i ponovni ulazak u prostor slijediti upute za upravljanje strojem. Spriječiti ulazak za vrijeme postupka dezinfekcije.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom rada pobrinite se da postoji odgovarajuća ventilacija oko strojeva (LEV) te u industrijskim hodnicima (tehnička ventilacija).

Tijekom ručnog održavanja, pobrinite se da postoji odgovarajuća ventilacija u stroju (LEV) prije otvaranja vrata aseptičkog prostora.

1.	Proizvod će se prenositi isključivo u zatvorenim cijevima nakon miješanja i utovara. Otvoreno izlijevanje proizvoda i otpadnih voda nije dopušteno.

2.

Mjerenja za ispuštanje na radnom mjestu s odgovarajućom opremom za mjerenje mora se odraditi nakon implementacije aseptičkog postrojenja za pakiranje u redovitim intervalima (preporučaju se godišnji intervali) i nakon svake promjene relevantnih graničnih uvjeta. Moraju se slijediti državni zakoni za mjerenja na radnom mjestu.

3.

U slučaju održavanja aseptičkog postrojenja za pakiranje (npr. ručno čišćenje, tehnički incidenti ili popravak) potrebna je prikladna osobna zaštitna oprema (PPE) (zaštitna oprema za disanje, kemijske zaštitne rukavice, kemijski zaštitni kombinezon (barem tip 6), zaštita očiju). RPE tip i tip filtra (kodna oznaka, boja) nositelj odobrenja mora navesti u informacijama o proizvodu. Materijal rukavica nositelj odobrenja mora navesti u informacijama o proizvodu

Aerosolizirana ili vaporizirana primjena treba se upotrijebiti samo u zatvorenim strojevima za aseptičko pakiranje bez emisija u vodu i s nezamjetnim emisijama u zrak. Emisije vodikovog peroksida u zrak mora kontrolirati stroj npr. s katalitičkim tretmanom ili s pomoću pročistača plina.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 8. Uporaba br. 2 – Dezinfekcija zatvorenih prostora kod strojeva za aseptičko pakiranje s aerosoliziranim ili vaporiziranim vodikovim peroksidom (VHP)

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Industrijska uporaba – područje hrane za ljude i životinje. Dezinfekcija neporoznih površina.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatizirana vaporizacija ili aerosolizacija zatvorenih prostora u strojevima za aseptičko punjenje.
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: Upotrebljava se nerazrijeđeni proizvod (35 % w/w vodikovog peroksida). 100 – 800 mL proizvoda potrošeno po stroju u jednom dezinfekcijskom ciklusu. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Učestalost – prema potrebi korisnika, obično jednom svakih 24 sata.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	HDPE pakiranje: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 i 1000 L:(IBC). odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar.

Automatizirana dezinfekcija zatvorenih prostora u strojevima za aseptičko punjenje.

Djelomično isparavanje pri 130 – 250 °C ili aerosolizacija (sobna temperatura) nerazrijeđenog proizvoda uporabom automatizirane opreme koja je ugrađena u stroj za pakiranje. Od 100 do 800 ml proizvoda je potrebno za jedan dezinfekcijski ciklus. Najmanje vrijeme kontakta je 7 minuta s početkom nanošenja.

Dezinfekcija svakog stroja za pakiranje treba se potvrditi korištenjem bioloških i kemijskih indikatora.

Za vrijeme dezinfekcije za obujam izvlačenja dezinficijensa vodikovog peroksida i ponovni ulazak u prostori slijediti upute za upravljanje strojem. Spriječiti ulazak za vrijeme postupka dezinfekcije.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom rada pobrinite se da postoji odgovarajuća ventilacija oko strojeva (LEV) te u industrijskim hodnicima (tehnička ventilacija).

Tijekom ručnog održavanja, pobrinite se da postoji odgovarajuća ventilacija u stroju (LEV) prije otvaranja vrata aseptičkog prostora.

1.

Proizvod će se prenositi isključivo u zatvorenim cijevima nakon miješanja i utovara. Otvoreno izlijevanje proizvoda i otpadnih voda nije dopušteno.

2.

Mjerenja za ispuštanje na radnom mjestu s odgovarajućom opremom za mjerenje mora se odraditi nakon implementacije aseptičkog postrojenja za pakiranje u redovitim intervalima (preporučaju se godišnji intervali) i nakon svake promjene relevantnih graničnih uvjeta. Moraju se slijediti državni zakoni za mjerenja na radnom mjestu.

3.

U slučaju održavanja odgovarajućeg pogona za aseptičnu ambalažu (npr. ručno čišćenje, tehničke incidencije ili popravak) neophodna je odgovarajuća osobna zaštitna oprema (oprema za respiratornu zaštitu, rukavice za zaštitu od kemikalija, pokrov za zaštitu od kemikalija (najmanje tip 6), zaštita za oči). Tip RPE i tip filtra (slovo u boji) mora navesti nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar informacija o lijeku. Nositelj odobrenja treba navesti materijal rukavica unutar informacija o lijeku.

Upotrijebite samo u zatvorenim strojevima za aseptičko pakiranje bez emisija u vodu i s nezamjetnim emisijama u zrak. Emisije vodikovog peroksida u zrak mora kontrolirati stroj npr. s katalitičkim tretmanom ili s pomoću pročistača plina.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (5) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite štitnik za lice gdje je moguće prskanje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

—	U slučaju udisanja: Poteškoće s disanjem, kašalj, plućni edem, mučnina, povraćanje.

—	U slučaju dodira s kožom: Crvenilo, oticanje tkiva, iritacija kože.

—	U slučaju dodira s očima: Crvenilo, suzenje, oticanje tkiva, teške opekline.

—	U slučaju gutanja: Mučnina, bol u trbuhu, povraćanje krvi, proljev, gušenje, kašalj, težak nedostatak zraka, teške opekline usta i grla te opasnost od probijanja jednjaka i želudca. Opasnost od respiratornih poremećaja.

Upute za prvu pomoć:

AKO SE UDAHNE: Otiđite na svjež zrak i odmarajte se u položaju koji olakšava disanje. Ako postoje simptomi: Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć. Ako ne postoje simptomi: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE NA KOŽI: Odmah oprati kožu s puno vode. Zatim skinuti svu kontaminiranu odjeću i oprati prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom do 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE U OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako to možete jednostavno učiniti. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Dajte izloženoj osobi nešto za popiti ako može gutati. NEMOJTE izazvati povraćanje. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Mjere za hitne slučajeve za zaštitu okoliša u slučaju nesreće:

—	Mjere za zaštitu okoliša: Ne smije se ispuštati u okoliš. Ako proizvod kontaminira rijeke i jezera ili odvodne kanale obavijestite odgovarajuća nadležna tijela.

—

Metode i materijali za obuzdavanje i čišćenje: Razrijediti s puno vode. Pregraditi. Nemojte miješati otpadne tokove tijekom prikupljanja. Namočiti s inertnim apsorbirajućim materijalom. Držati u pravilno označenim spremnicima. Držati u odgovarajućim zatvorenim spremnicima za odlaganje. Nikada nemojte vraćati izliveni sadržaj u originalnim spremnicima za ponovno uporabu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nemojte dopustiti da nerazrijeđeni proizvod uđe u kanalizaciju. Nemojte ispuštati neiskorišteni proizvod na tlo, u vodene tokove, cijevi (umivaonik, zahoda...) ili niz odvode. Samo proslijedite prazne spremnike/pakiranje na recikliranje. Odlaganje pakiranja mora u svakom trenutku biti u skladu sa zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim drugim zahtjevima lokalnih vlasti.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Skladištenje: vodikov peroksid mora biti skladišten u odgovarajućim rezervoarima za skladištenje rasutog tereta ili u originalnim odzračenim spremnicima postavljenima uspravno i odvojenima od nekompatibilnih proizvoda. Upotrebljavati samo odobrene materijale za izradu opreme ili odobrena pakiranja. Skladištiti u hladnom, prozračenom prostoru i zaštititi od oštećenja i izravne Sunčeve svjetlosti. Ne skladištiti na temperaturama iznad 40 °C. Držati podalje od zapaljivih materijala i izvora izgaranja i topline.

Rok skladištenja: 12 mjeseci u polietilenskim (HDPE) pakiranjima pri temperaturi okoline.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Napominje se da je europska referentna vrijednost 1,25 mg/m3 za aktivnu tvar vodikovog peroksida (CAS br.: 7722-84-1) koji je bio upotrijebljen za procjenu rizika ovog proizvoda.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX AG Spray 35		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0007 1-5
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	35,7

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX AG Spray 35S		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0008 1-5
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	35,7

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX AG Bath 35S		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0009 1-5
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	35,7

7.4.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX AG Bath 35		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0010 1-5
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	35,7

7.5.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX AG Dual 35		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0011 1-5
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	35,7

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 6

Identifikator

Meta SPC 6

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-6

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 6

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Vodikov peroksid		Aktivna tvar	7722-84-1	231-765-0	35,0	35,7

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 6

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

Oznaka upozorenja

Može pojačati požar; oksidans. Štetno ako se proguta. Nadražuje kožu. Uzrokuje teške ozljede oka. Može nadražiti dišni sustav. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala. Izbjegavati udisanje pare. Nakon uporabe temeljito oprati hands Pri rukovanju proizvodom ne jesti, piti niti pušiti. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Izbjegavati ispuštanje u okoliš. Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. AKO SE PROGUTA:U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati POISON CENTER/doctor. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati POISON CENTER or doctor. Isprati usta. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti pomoć liječnika. Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. U slučaju požara:Za gašenje rabiti water. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na ….in accordance with all local, regional, national and international regulations.. Odložiti spremnik u/na in accordance with local/regional/national/international regulation.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

4.1.   Opis uporabe

Tablica 9. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija sustava za distribuciju i skladištenje pitke vode

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Industrijska uporaba – sustavi pitke vode za ljude i životinje. Dezinfekcija neporoznih površina.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Poplavljivanje cijevi Automatsko raspršivanje (CIP)
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: Upotrijebite koncentraciju 13 % vodikovog peroksida. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Primijeniti pri sobnoj temperaturi. Učestalost: jednom tjedno. Koristite sljedeću instalaciju, održavanje ili čišćenje.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	HDPE pakiranje: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 i 1000 L:(IBC). odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar.

Otopite proizvod za dostizanje potrebne koncentracije vodikovog peroksida koja je naznačena u nastavku.

Učinkovita koncentracija vodikovog peroksida (w/w) i vrijeme kontakta:

Baktericidno – 13 %, 10 min

Djelovanje na kvasce i fungicidno – 13 %, 15 min

Sporicidno – 13 %, 60 min

Virucidno – 13 %, 30 min

Svi navedeni mikrobi – 13 %, 60 min

Svaka oznaka proizvoda mora dati informacije o tome kako napraviti otopinu npr. za dostizanje 13 % (w/w) koncentracije vodikovog peroksida:

Proizvod s 35 % koncentracije vodikovog peroksida: Proizvod se mora otopiti do 39 % (390 g ili 340 ml proizvoda, dodajte vodu do 1 l).

Nanesite razrijeđeni proizvod pri sobnoj temperaturi na prethodno očišćene površine. Po potrebi dodati u cijevi kao vodenu otopinu zbog poplavljivanja. Primjena raspršivanjem u rezervoarima do prelijevanja. Površina treba biti premazana dezinficijensom u trajanju predodređenog vremena kontakta.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

CIP i automatsko raspršivanje:

Postupci moraju biti u potpunosti automatizirani i ograđeni bez izlaganja kada je riječ o spremnicima ili sustavima cijevi.

Uporaba je ograničena na distribuciju i sustave skladištenja s volumenom od ≤ 15 000 l. Dobro isprati pitkom vodom.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 10. Uporaba br. 2 – Površinska dezinfekcija u preradi hrane za ljude i životinje tekućim nanošenjem

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Dezinfekcija opreme, spremnika, pribora za konzumaciju, površina ili cjevovoda povezanih s proizvodnjom, prijevozom, skladištenjem ili konzumacijom hrane za ljude i životinje.
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Industrijska uporaba – područje hrane za ljude i životinje. Dezinfekcija neporoznih površina.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatsko raspršivanje na površine Završna dezinfekcija nakon čišćenja (CIP) Uranjanje opreme i pribora
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: Upotrijebite koncentraciju 13 % vodikovog peroksida. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: — · CIP (završna dezinfekcija nakon čišćenja): obujam razrijeđenog proizvoda potrebnog za punjenje sustava koji treba dezinficirati — · Automatsko raspršivanje: 50 – 100 mL razrijeđenog proizvoda/m2 — · Uranjanje: napravite otopinu i uronite predmete Prema potrebi korisnika – jednom ili dvaput na dan, najčešće jednom tjedno. Primijeniti pri sobnoj temperaturi.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	HDPE pakiranje: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 i 1000 L:(IBC). odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Dezinfekcija prethodno očišćenih, neporoznih površina kao što su stolovi, podovi, zidovi, strojevi, oprema i pribori u područjima hrane za ljude i životinje u proizvodnji, transportu, skladištenju ili pripremi i rukovanju. Dezinfekcija (završna dezinfekcija nakon čišćenja) čišćenjem u mjestu (cleaning in place – CIP) – cijevi, rezervoari, miješalice, ostali strojevi koji dolaze u kontakt s hranom. Namakanje prethodno očišćenih predmeta – posuđa, pribora za jelo, opreme, strojeva malih dimenzija, dijelova za strojeve, sanduka, kutija.

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar za CIP i automatsko raspršivanje.

Otopite proizvod za dostizanje potrebne koncentracije vodikovog peroksida koja je naznačena u nastavku.

Učinkovita koncentracija vodikovog peroksida (w/w) i vrijeme kontakta:

Baktericidno, djelovanje na kvasce, fungicidno – 13 %, 15 min

Sporicidno – 13 %, 60 min

Virucidno – 13 %, 30 min

Svi navedeni mikrobi – 13 %, 60 min

Svaka oznaka proizvoda mora dati informacije o tome kako napraviti otopinu npr. za dostizanje 13 % (w/w) koncentracije vodikovog peroksida:

Proizvod s 35% koncentracije vodikovog peroksida: Proizvod se mora otopiti do 39 % (390 g ili 340 ml proizvoda, dodajte vodu do 1 l).

Primijeniti pri sobnoj temperaturi.

Pretpranje površina potrebnih prije uporabe dezinficijensa.

Doziranje

—   CIP (završna dezinfekcija nakon čišćenja) najmanji mogući obujam za ostvarivanje namočenosti svih površina za specifično vrijeme kontakta

—   Automatsko raspršivanje 50 – 100 ml/m2

Površina treba biti premazana dezinficijensom u trajanju predodređenog vremena kontakta. Dobro isprati pitkom vodom i pustiti da oteče ili osušiti toplim zrakom.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

CIP:

Postupci moraju biti u potpunosti automatizirani i ograđeni bez izlaganja kada je riječ o spremnicima ili sustavima cijevi.

Automatsko raspršivanje:

U slučaju automatskog raspršivanja površina poput pokretnih traka ili drugih ugrađenih instalacija, radnici moraju napustiti sobu prije obrade.

Dezinfekcija se može odraditi samo nakon završetka smjene i nakon što su svi radnici napustili sobu. Postupak mora započeti izvan sobe. Upozorenja koja obavještavaju da je ulaz zabranjen i privremene pregrade moraju se postaviti na svim ulazima.

Koncentracija zraka mora se pratiti da se osigura da se ne dogodi curenje tijekom postupaka. Za ponovni ulazak u prostor, osigurat će se najniža vrijednost AEC udisanja od 1,25 mg/m3 tehničkim i organizacijskim mjerama (npr. senzor, određeno razdoblje ventilacije).

Uranjanje:

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom faze rukovanja proizvodom (materijal rukavica nositelj odobrenja mora navesti u informacijama o proizvodu).

Tijekom utovara treba se nositi zaštitni kombinezon (barem tip 6, EN 13034).

Za stacionarne postupke, mora se odrediti lokalna ispušna ventilacija (LEV) s učinkovitošću sakupljanja od najmanje 85 %.

Ako LEV nije dostupan upotrijebite zaštitnu opremu za disanje (RPE) koja pruža faktor zaštite od 20 tijekom utovara i 5 kod uranjanja.

Nakon uporabe kupka za uranjanje mora se isprazniti ili pokriti da se spriječi daljnje isparavanje.

Otpadna voda iz varionica ne smije se ispustiti izravno u površinske vode nakon jednostavnog tretmana na lokaciji. Otpadna voda iz varionica ne smije se ispustiti u kanalizaciju povezanu na postrojenje za obradu otpadnih voda (STP).

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (6) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite štitnik za lice gdje je moguće prskanje.

Osigurajte odgovarajuću ventilaciju tijekom nanošenja.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

—	U slučaju udisanja: Poteškoće s disanjem, kašalj, plućni edem, mučnina, povraćanje.

—	U slučaju dodira s kožom: Crvenilo, oticanje tkiva, iritacija kože.

—	U slučaju dodira s očima: Crvenilo, suzenje, oticanje tkiva, teške opekline.

—	U slučaju gutanja: Mučnina, bol u trbuhu, povraćanje krvi, proljev, gušenje, kašalj, težak nedostatak zraka, teške opekline usta i grla te opasnost od probijanja jednjaka i želudca. Opasnost od respiratornih poremećaja.

Upute za prvu pomoć:

AKO SE UDAHNE: Otiđite na svjež zrak i odmarajte se u položaju koji olakšava disanje. Ako postoje simptomi: Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć. Ako ne postoje simptomi: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE NA KOŽI: Odmah oprati kožu s puno vode. Zatim skinuti svu kontaminiranu odjeću i oprati prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom do 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE U OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako to možete jednostavno učiniti. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Dajte izloženoj osobi nešto za popiti ako može gutati. NEMOJTE izazvati povraćanje. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Mjere za hitne slučajeve za zaštitu okoliša u slučaju nesreće:

—	Mjere za zaštitu okoliša: Ne smije se ispuštati u okoliš. Ako proizvod kontaminira rijeke i jezera ili odvodne kanale obavijestite odgovarajuća nadležna tijela.

—

Metode i materijali za obuzdavanje i čišćenje: Razrijediti s puno vode. Pregraditi. Nemojte miješati otpadne tokove tijekom prikupljanja. Namočiti s inertnim apsorbirajućim materijalom. Držati u pravilno označenim spremnicima. Držati u odgovarajućim zatvorenim spremnicima za odlaganje. Nikada nemojte vraćati izliveni sadržaj u originalnim spremnicima za ponovno uporabu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nemojte dopustiti da nerazrijeđeni proizvod uđe u kanalizaciju. Nemojte ispuštati neiskorišteni proizvod na tlo, u vodene tokove, cijevi (umivaonik, zahoda...) ili niz odvode. Samo proslijedite prazne spremnike/pakiranje na recikliranje. Odlaganje pakiranja mora u svakom trenutku biti u skladu sa zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim drugim zahtjevima lokalnih vlasti.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Skladištenje: vodikov peroksid mora biti skladišten u odgovarajućim rezervoarima za skladištenje rasutog tereta ili u originalnim odzračenim spremnicima postavljenima uspravno i odvojenima od nekompatibilnih proizvoda. Upotrebljavati samo odobrene materijale za izradu opreme ili odobrena pakiranja. Skladištiti u hladnom, prozračenom prostoru i zaštititi od oštećenja i izravne Sunčeve svjetlosti. Ne skladištiti na temperaturama iznad 40 °C. Držati podalje od zapaljivih materijala i izvora izgaranja i topline.

Rok skladištenja: 12 mjeseci u polietilenskim (HDPE) pakiranjima pri temperaturi okoline.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Napominje se da je europska referentna vrijednost 1,25 mg/m3 za aktivnu tvar vodikovog peroksida (CAS br.: 7722-84-1) koji je bio upotrijebljen za procjenu rizika ovog proizvoda.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX FCC 35		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0012 1-6
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	35,7

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 7

Identifikator

Meta SPC 7

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-7

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 7

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Vodikov peroksid		Aktivna tvar	7722-84-1	231-765-0	49,0	49,9

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 7

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

Oznaka upozorenja

Može pojačati požar; oksidans. Štetno ako se proguta. Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. Može nadražiti dišni sustav. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala. Ne udisati pare. Nakon uporabe temeljito oprati hands Pri rukovanju proizvodom ne jesti, piti niti pušiti. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Izbjegavati ispuštanje u okoliš. Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. AKO SE PROGUTA:U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati POISON CENTER/doctor. AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati POISON CENTER or doctor. Oprati zagađenu odjeću prije ponovne uporabe. U slučaju požara:Za gašenje rabiti water. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na ….in accordance with all local, regional, national and international regulations.. Odložiti spremnik u/na in accordance with local/regional/national/international regulation.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

4.1.   Opis uporabe

Tablica 11. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija sustava za distribuciju i skladištenje pitke vode

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Industrijska uporaba – sustavi pitke vode za ljude i životinje. Dezinfekcija neporoznih površina.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Poplavljivanje cijevi Automatsko raspršivanje (CIP)
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: Upotrijebite koncentraciju 13 % vodikovog peroksida. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Primijeniti pri sobnoj temperaturi. Učestalost: jednom tjedno. Upotrijebiti sljedeću instalaciju, održavanje ili čišćenje.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	HDPE pakiranje: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 i 1000 L:(IBC). odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar.

Otopite proizvod za dostizanje potrebne koncentracije vodikovog peroksida koja je naznačena u nastavku.

Učinkovita koncentracija vodikovog peroksida (w/w) i vrijeme kontakta:

Baktericidno – 13 %, 10 min

Djelovanje na kvasce i fungicidno – 13 %, 15 min

Sporicidno – 13 %, 60 min

Virucidno – 13 %, 30 min

Svi navedeni mikrobi – 13 %, 60 min

Svaka oznaka proizvoda mora dati informacije o tome kako napraviti otopinu npr. za dostizanje 13 % (w/w) koncentracije vodikovog peroksida:

Proizvod s 50% koncentracije vodikovog peroksida: Proizvod se mora otopiti do 28 % w/w (280 g ili 230 ml proizvoda, dodajte vodu do 1 l).

Nanesite razrijeđeni proizvod pri sobnoj temperaturi na prethodno očišćene površine. Po potrebi dodati u cijevi kao vodenu otopinu zbog poplavljivanja. Primjena raspršivanjem u rezervoarima do prelijevanja. Površina treba biti premazana dezinficijensom u trajanju predodređenog vremena kontakta.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

CIP i automatsko raspršivanje:

Postupci moraju biti u potpunosti automatizirani i ograđeni bez izlaganja kada je riječ o spremnicima ili sustavima cijevi.

Uporaba je ograničena na distribuciju i sustave skladištenja s volumenom od ≤ 15 000 l. Dobro isprati pitkom vodom.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 12. Uporaba br. 2 – Površinska dezinfekcija u preradi hrane za ljude i životinje tekućim nanošenjem

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Dezinfekcija opreme, spremnika, pribora za konzumaciju, površina ili cjevovoda povezanih s proizvodnjom, prijevozom, skladištenjem ili konzumacijom hrane za ljude i životinje.
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Industrijska uporaba – područje hrane za ljude i životinje. Dezinfekcija neporoznih površina.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatsko raspršivanje na površine Završna dezinfekcija nakon čišćenja (CIP) Uranjanje opreme i pribora
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: Upotrijebite koncentraciju 13 % vodikovog peroksida. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: — CIP (završna dezinfekcija nakon čišćenja): obujam razrijeđenog proizvoda potrebnog za punjenje sustava koji treba dezinficirati — Automatsko raspršivanje: 50 – 100 mL razrijeđenog proizvoda/m2 — Uranjanje: napravite otopinu i uronite predmete Prema potrebi korisnika – jednom ili dvaput na dan, najčešće jednom tjedno. Primijeniti pri sobnoj temperaturi.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	HDPE pakiranje: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 i 1000 L:(IBC). odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Dezinfekcija prethodno očišćenih, neporoznih površina kao što su stolovi, podovi, zidovi, strojevi, oprema i pribori u područjima hrane za ljude i životinje u proizvodnji, transportu, skladištenju ili pripremi i rukovanju. Dezinfekcija (završna dezinfekcija nakon čišćenja) čišćenjem u mjestu (cleaning in place – CIP) – cijevi, rezervoari, miješalice, ostali strojevi koji dolaze u kontakt s hranom. Namakanje prethodno očišćenih predmeta – posuđa, pribora za jelo, opreme, strojeva malih dimenzija, dijelova za strojeve, sanduka, kutija.

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar za CIP i automatsko raspršivanje.

Otopite proizvod za dostizanje potrebne koncentracije vodikovog peroksida koja je naznačena u nastavku.

Učinkovita koncentracija vodikovog peroksida (w/w) i vrijeme kontakta:

Baktericidno, djelovanje na kvasce, fungicidno – 13 %, 15 min

Sporicidno – 13%, 60 min

Virucidno – 13 %, 30 min

Svi navedeni mikrobi – 13 %, 60 min

Svaka oznaka proizvoda mora dati informacije o tome kako napraviti otopinu npr. za dostizanje 13 % (w/w) koncentracije vodikovog peroksida:

Proizvod s 50% koncentracije vodikovog peroksida: Proizvod se mora otopiti do 28 % w/w (280 g ili 230 ml proizvoda, dodajte vodu do 1 l).

Primijeniti pri sobnoj temperaturi.

Pretpranje površina potrebnih prije uporabe dezinficijensa.

Doziranje

—   CIP (završna dezinfekcija nakon čišćenja) najmanji mogući obujam za ostvarivanje namočenosti svih površina za specifično vrijeme kontakta

—   Automatsko raspršivanje 50 – 100 ml/m2

Površina treba biti premazana dezinficijensom u trajanju predodređenog vremena kontakta.

Dobro isprati pitkom vodom i pustiti da oteče ili osušiti toplim zrakom.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

CIP:

Postupci moraju biti u potpunosti automatizirani i ograđeni bez izlaganja kada je riječ o spremnicima ili sustavima cijevi.

Automatsko raspršivanje:

U slučaju automatskog raspršivanja površina poput pokretnih traka ili drugih ugrađenih instalacija, radnici moraju napustiti sobu prije obrade.

Dezinfekcija se može odraditi samo nakon završetka smjene i nakon što su svi radnici napustili sobu. Postupak mora započeti izvan sobe. Upozorenja koja obavještavaju da je ulaz zabranjen i privremene pregrade moraju se postaviti na svim ulazima.

Koncentracije zraka moraju se pratiti da se osigura da se ne dogodi curenje tijekom radnji i da su razine sigurne prije ulaska u prostor. Za ponovni ulazak u prostor, osigurat će se najniža vrijednost AEC udisanja od 1,25 mg/m3 tehničkim i organizacijskim mjerama (npr. senzor, određeno razdoblje ventilacije).

Uranjanje:

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom faze rukovanja proizvodom (materijal rukavica nositelj odobrenja mora navesti u informacijama o proizvodu).

Tijekom utovara treba se nositi zaštitni kombinezon (barem tip 6, EN 13034).

Za stacionarne postupke, mora se odrediti lokalna ispušna ventilacija (LEV) s učinkovitošću sakupljanja od najmanje 85 %.

Ako LEV nije dostupan upotrijebite zaštitnu opremu za disanje (RPE) koja pruža faktor zaštite od 20 tijekom utovara i 5 kod uranjanja.

Nakon uporabe kupka za uranjanje mora se isprazniti ili pokriti da se spriječi daljnje isparavanje.

Otpadna voda iz varionica ne smije se ispustiti izravno u površinske vode nakon jednostavnog tretmana na lokaciji. Otpadna voda iz varionica ne smije se ispustiti u kanalizaciju povezanu na postrojenje za obradu otpadnih voda (STP).

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (7) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite štitnik za lice gdje je moguće prskanje.

Osigurajte odgovarajuću ventilaciju tijekom nanošenja.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

—	U slučaju udisanja: Poteškoće s disanjem, kašalj, plućni edem, mučnina, povraćanje.

—	U slučaju dodira s kožom: Crvenilo, oticanje tkiva, iritacija kože.

—	U slučaju dodira s očima: Crvenilo, suzenje, oticanje tkiva, teške opekline.

—	U slučaju gutanja: Mučnina, bol u trbuhu, povraćanje krvi, proljev, gušenje, kašalj, težak nedostatak zraka, teške opekline usta i grla te opasnost od probijanja jednjaka i želudca. Opasnost od respiratornih poremećaja.

Upute za prvu pomoć:

AKO SE UDAHNE: Otiđite na svjež zrak i odmarajte se u položaju koji olakšava disanje. Ako postoje simptomi: Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć. Ako ne postoje simptomi: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE NA KOŽI: Odmah oprati kožu s puno vode. Zatim skinuti svu kontaminiranu odjeću i oprati prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom do 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE U OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako to možete jednostavno učiniti. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Dajte izloženoj osobi nešto za popiti ako može gutati. NEMOJTE izazvati povraćanje. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Mjere za hitne slučajeve za zaštitu okoliša u slučaju nesreće:

—	Mjere za zaštitu okoliša: Ne smije se ispuštati u okoliš. Ako proizvod kontaminira rijeke i jezera ili odvodne kanale obavijestite odgovarajuća nadležna tijela.

—

Metode i materijali za obuzdavanje i čišćenje: Razrijediti s puno vode. Pregraditi. Nemojte miješati otpadne tokove tijekom prikupljanja. Namočiti s inertnim apsorbirajućim materijalom. Držati u pravilno označenim spremnicima. Držati u odgovarajućim zatvorenim spremnicima za odlaganje. Nikada nemojte vraćati izliveni sadržaj u originalnim spremnicima za ponovno uporabu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nemojte dopustiti da nerazrijeđeni proizvod uđe u kanalizaciju. Nemojte ispuštati neiskorišteni proizvod na tlo, u vodene tokove, cijevi (umivaonik, zahoda...) ili niz odvode. Samo proslijedite prazne spremnike/pakiranje na recikliranje. Odlaganje pakiranja mora u svakom trenutku biti u skladu sa zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim drugim zahtjevima lokalnih vlasti.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Skladištenje: vodikov peroksid mora biti skladišten u odgovarajućim rezervoarima za skladištenje rasutog tereta ili u originalnim odzračenim spremnicima postavljenima uspravno i odvojenima od nekompatibilnih proizvoda. Upotrebljavati samo odobrene materijale za izradu opreme ili odobrena pakiranja. Skladištiti u hladnom, prozračenom prostoru i zaštititi od oštećenja i izravne Sunčeve svjetlosti. Ne skladištiti na temperaturama iznad 40 °C. Držati podalje od zapaljivih materijala i izvora izgaranja i topline.

Rok skladištenja: 12 mjeseci u polietilenskim (HDPE) pakiranjima pri temperaturi okoline.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Napominje se da je europska referentna vrijednost 1,25 mg/m3 za aktivnu tvar vodikovog peroksida (CAS br.: 7722-84-1) koji je bio upotrijebljen za procjenu rizika ovog proizvoda.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX FCC 50		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0013 1-7
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	49,9

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 8

Identifikator

Meta SPC 8

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-8

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 8

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Vodikov peroksid		Aktivna tvar	7722-84-1	231-765-0	35,0	35,7

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 8

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

Oznaka upozorenja

Može pojačati požar; oksidans. Štetno ako se proguta. Nadražuje kožu. Uzrokuje teške ozljede oka. Može nadražiti dišni sustav. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala. Izbjegavati udisanje pare. Izbjegavati udisanje aerosola. Nakon uporabe temeljito oprati hands Pri rukovanju proizvodom ne jesti, piti niti pušiti. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Izbjegavati ispuštanje u okoliš. Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. AKO SE PROGUTA:U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati POISON CENTER/doctor. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati POISON CENTER or doctor. Isprati usta. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti pomoć liječnika. Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. U slučaju požara:Za gašenje rabiti water. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na ….in accordance with all local, regional, national and international regulations.. Odložiti spremnik u/na in accordance with local/regional/national/international regulation.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

4.1.   Opis uporabe

Tablica 13. Uporaba br. 1 – Površinska dezinfekcija tekućim nanošenjem u područjima industrije i institucija

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Industrijska ili institucijska primjena. Dezinfekcija neporoznih površina.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatsko raspršivanje na površine Završna dezinfekcija nakon čišćenja (CIP) Uranjanje opreme i pribora
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: Upotrijebite koncentraciju 13 % vodikovog peroksida. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: — CIP (završna dezinfekcija nakon čišćenja): obujam razrijeđenog proizvoda potrebnog za punjenje dezinficiranog sustava — Automatsko raspršivanje: 50 – 100 ml razrijeđenog proizvoda/m2 — Uranjanje: napravite otopinu i uronite predmete Učestalost – prema potrebi korisnika. Primijeniti pri sobnoj temperaturi.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	HDPE pakiranje: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 i 1000 L:(IBC). odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar za CIP i automatsko raspršivanje.

Otopite proizvod za dostizanje potrebne koncentracije vodikovog peroksida koja je naznačena u nastavku.

Učinkovita koncentracija vodikovog peroksida (w/w) i vrijeme kontakta:

Baktericidno – 13 %, 10 min

Sporicidno – 13%, 60 min

Djelovanje na kvasce i fungicidno – 13 %, 15 min

Virucidno – 13 %, 30 min

Svi navedeni mikrobi – 13 %, 60 min

Svaka oznaka proizvoda mora dati informacije o tome kako napraviti otopinu npr. za dostizanje 13 % (w/w) koncentracije vodikovog peroksida:

Proizvod s 35% koncentracije vodikovog peroksida: Proizvod se mora otopiti do 39 % (390 g ili 340 ml proizvoda, dodajte vodu do 1 l).

Pretpranje površina potrebnih prije uporabe dezinficijensa.

Automatsko raspršivanje razrijeđenog proizvoda 50 -100 ml /m2 na neporozne površine. Površina treba ostati vlažna u trajanju predodređenog vremena kontakta.

Uronite instrumente u razrijeđeni proizvod na predodređeno vrijeme kontakta. Pustiti da oteče i da se osuši.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

CIP:

Postupci moraju biti u potpunosti automatizirani i ograđeni bez izlaganja kada je riječ o spremnicima ili sustavima cijevi.

Automatsko raspršivanje:

U slučaju automatskog raspršivanja površina poput pokretnih traka ili drugih ugrađenih instalacija, radnici moraju napustiti sobu prije obrade.

Dezinfekcija se može odraditi samo nakon završetka smjene i nakon što su svi radnici napustili sobu. Postupak mora započeti izvan sobe. Upozorenja koja obavještavaju da je ulaz zabranjen i privremene pregrade moraju se postaviti na svim ulazima.

Koncentracija zraka mora se pratiti da se osigura da se ne dogodi curenje tijekom postupaka. Za ponovni ulazak u prostor, osigurat će se najniža vrijednost AEC udisanja od 1,25 mg/m3 tehničkim i organizacijskim mjerama (npr. senzor, određeno razdoblje ventilacije).

Uranjanje:

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom faze rukovanja proizvodom (materijal rukavica nositelj odobrenja mora navesti u informacijama o proizvodu).

Tijekom utovara treba se nositi zaštitni kombinezon (barem tip 6, EN 13034).

Za stacionarne postupke, mora se odrediti lokalna ispušna ventilacija (LEV) s učinkovitošću sakupljanja od najmanje 85 %.

Ako LEV nije dostupan upotrijebite zaštitnu opremu za disanje (RPE) koja pruža faktor zaštite od 20 tijekom utovara i 5 kod uranjanja.

Nakon uporabe kupka za uranjanje mora se isprazniti ili pokriti da se spriječi daljnje isparavanje.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 14. Uporaba br. 2 – Dezinfekcija površina povezanih sa smještajem za životinje raspršivanjem

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija neporoznih materijala i površina povezanih s nastambama za životinje.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Raspršivanje automatskom i ručnom opremom
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: Upotrijebite koncentraciju 9,5 – 13 % vodikovog peroksida. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Raspršivanje: 50 – 100 ml razrijeđenog proizvoda/m2. Učestalost ovisi o životnom ciklusu životinja – prema potrebi korisnika.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	HDPE pakiranje: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 i 1000 L:(IBC). odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Otopite proizvod za dostizanje potrebne koncentracije vodikovog peroksida koja je naznačena u nastavku.

Učinkovita koncentracija vodikovog peroksida (w/w) i vrijeme kontakta:

Baktericidno, djelovanje na kvasce – 9,5 %, 30 min

Fungicidno – 13%, 60 min

Virucidno – 13 %, 30 min

Svi navedeni mikrobi – 13 %, 60 min

Svaka oznaka proizvoda mora dati informacije o tome kako napraviti otopinu npr. za dostizanje 13 % (w/w) koncentracije vodikovog peroksida:

Proizvod s 35% koncentracije vodikovog peroksida: Proizvod se mora otopiti do 39 % (390 g ili 340 ml proizvoda, dodajte vodu do 1 l).

Uklonite životinje iz prostora koji se trebaju dezinficirati. Pretpranje površina potrebnih prije uporabe dezinficijensa.

Raspršite razrijeđeni proizvod od 50 – 100 ml/m2 na neporozne površine. Površina treba ostati vlažna u trajanju predodređenog vremena kontakta. Pustiti da oteče i da se osuši.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Sustavi za automatsko raspršivanje:

Tijekom rada radnik mora napustiti prostor i pristup mora biti spriječen odgovarajućim pregradama ili zaključanim vratima. Nakon rada mora se upotrijebiti učinkovita ventilacija (10 ACH) za dostizanje sigurne razine. Tijekom ovog vremena pristup također mora biti spriječen. Koncentracija zraka mora se pratiti da se osigura da se ne dogodi curenje tijekom postupaka. Za ponovni ulazak u prostor, osigurat će se najniža vrijednost AEC udisanja od 1,25 mg/m3 tehničkim i organizacijskim mjerama (npr. senzor, određeno razdoblje ventilacije).

Za ručno raspršivanje:

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom faze rukovanja proizvodom (materijal rukavica nositelj odobrenja mora navesti u informacijama o proizvodu).

Treba se nositi zaštitni kombinezon (barem tip 6, EN 13034).

Obavezna je uporaba zaštitne opreme za disanje (RPE) koja pruža faktor zaštite od 10. Potrebno je upotrebljavati barem respirator za pročišćavanje zraka s pogonom kacigom/kapuljačom/maskom (TH1/TM1) ili s polumaskom / punom maskom s kombinacijom filtra za plin/P2 (tip filtra (kodna oznaka, boja) nositelj odobrenja mora navesti u informacijama o proizvodu).

Samo operateri koji nose određenu zaštitnu opremu za disanje (RPE) smiju biti prisutni tijekom raspršivanja ili fumigacije.

Operater mora hodati unatraške prema izlazu tijekom raspršivanja površina odnosno uvijek hoda u suprotnom smjeru od poprskanih površina.

Mora se upotrijebiti učinkovita ventilacija (10 ACH) tijekom raspršivanja i pristup mora biti spriječen odgovarajućim pregradama i obavijestima. Isto tako, nakon rada mora se upotrijebiti učinkovita ventilacija (10 ACH) za dostizanje sigurne razine. Tijekom ovog vremena pristup također mora biti spriječen. Koncentracija zraka mora se pratiti da se osigura da se ne dogodi curenje tijekom postupaka. Za ponovni ulazak u prostor, osigurat će se najniža vrijednost AEC udisanja od 1,25 mg/m3 tehničkim i organizacijskim mjerama (npr. senzor, određeno razdoblje ventilacije).

Ne očekuje se sekundarno izlaganje zbog brzog raspadanja vodikovog peroksida.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (8) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite štitnik za lice gdje je moguće prskanje.

Osigurajte odgovarajuću ventilaciju tijekom nanošenja.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

—	U slučaju udisanja: Poteškoće s disanjem, kašalj, plućni edem, mučnina, povraćanje.

—	U slučaju dodira s kožom: Crvenilo, oticanje tkiva, iritacija kože.

—	U slučaju dodira s očima: Crvenilo, suzenje, oticanje tkiva, teške opekline.

—	U slučaju gutanja: Mučnina, bol u trbuhu, povraćanje krvi, proljev, gušenje, kašalj, težak nedostatak zraka, teške opekline usta i grla te opasnost od probijanja jednjaka i želudca. Opasnost od respiratornih poremećaja.

Upute za prvu pomoć:

AKO SE UDAHNE: Otiđite na svjež zrak i odmarajte se u položaju koji olakšava disanje. Ako postoje simptomi: Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć. Ako ne postoje simptomi: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE NA KOŽI: Odmah oprati kožu s puno vode. Zatim skinuti svu kontaminiranu odjeću i oprati prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom do 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE U OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako to možete jednostavno učiniti. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Dajte izloženoj osobi nešto za popiti ako može gutati. NEMOJTE izazvati povraćanje. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Mjere za hitne slučajeve za zaštitu okoliša u slučaju nesreće:

—	Mjere za zaštitu okoliša: Ne smije se ispuštati u okoliš. Ako proizvod kontaminira rijeke i jezera ili odvodne kanale obavijestite odgovarajuća nadležna tijela.

—

Metode i materijali za obuzdavanje i čišćenje: Razrijediti s puno vode. Pregraditi. Nemojte miješati otpadne tokove tijekom prikupljanja. Namočiti s inertnim apsorbirajućim materijalom. Držati u pravilno označenim spremnicima. Držati u odgovarajućim zatvorenim spremnicima za odlaganje. Nikada nemojte vraćati izliveni sadržaj u originalnim spremnicima za ponovno uporabu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nemojte dopustiti da nerazrijeđeni proizvod uđe u kanalizaciju. Nemojte ispuštati neiskorišteni proizvod na tlo, u vodene tokove, cijevi (umivaonik, zahoda...) ili niz odvode. Samo proslijedite prazne spremnike/pakiranje na recikliranje. Odlaganje pakiranja mora u svakom trenutku biti u skladu sa zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim drugim zahtjevima lokalnih vlasti.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Skladištenje: vodikov peroksid mora biti skladišten u odgovarajućim rezervoarima za skladištenje rasutog tereta ili u originalnim odzračenim spremnicima postavljenima uspravno i odvojenima od nekompatibilnih proizvoda. Upotrebljavati samo odobrene materijale za izradu opreme ili odobrena pakiranja. Skladištiti u hladnom, prozračenom prostoru i zaštititi od oštećenja i izravne Sunčeve svjetlosti. Ne skladištiti na temperaturama iznad 40 °C. Držati podalje od zapaljivih materijala i izvora izgaranja i topline.

Rok skladištenja: 12 mjeseci u polietilenskim (HDPE) pakiranjima pri temperaturi okoline.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Napominje se da je europska referentna vrijednost 1,25 mg/m3 za aktivnu tvar vodikovog peroksida (CAS br.: 7722-84-1) koji je bio upotrijebljen za procjenu rizika ovog proizvoda.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX BT 35		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0014 1-8
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	35,7

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 9

Identifikator

Meta SPC 9

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-9

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 9

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Vodikov peroksid		Aktivna tvar	7722-84-1	231-765-0	49,0	49,9

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 9

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

Oznaka upozorenja

Može pojačati požar; oksidans. Štetno ako se proguta. Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. Može nadražiti dišni sustav. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala. Ne udisati pare. Ne udisati aerosol. Nakon uporabe temeljito oprati hands Pri rukovanju proizvodom ne jesti, piti niti pušiti. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Izbjegavati ispuštanje u okoliš. Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. AKO SE PROGUTA:U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati POISON CENTER/doctor. AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati POISON CENTER or doctor. Oprati zagađenu odjeću prije ponovne uporabe. U slučaju požara:Za gašenje rabiti water. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na ….in accordance with all local, regional, national and international regulations.. Odložiti spremnik u/na in accordance with local/regional/national/international regulation.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

4.1.   Opis uporabe

Tablica 15. Uporaba br. 1 – Površinska dezinfekcija tekućim nanošenjem u područjima industrije i institucija

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: bakterijske spore Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Industrijska ili institucijska primjena. Dezinfekcija neporoznih površina.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Automatsko raspršivanje na površine Završna dezinfekcija nakon čišćenja (CIP) Uranjanje opreme i pribora
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: Upotrijebite koncentraciju 13 % vodikovog peroksida. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: — CIP (završna dezinfekcija nakon čišćenja): obujam razrijeđenog proizvoda potrebnog za punjenje dezinficiranog sustava — Automatsko raspršivanje: 50 – 100 ml razrijeđenog proizvoda/m2 — Uranjanje: napravite otopinu i uronite predmete Učestalost – prema potrebi korisnika. Primijeniti pri sobnoj temperaturi.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	HDPE pakiranje: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 i 1000 L:(IBC). odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Upotrijebite automatizirani sustav za utovar za CIP i automatsko raspršivanje.

Otopite proizvod za dostizanje potrebne koncentracije vodikovog peroksida koja je naznačena u nastavku.

Učinkovita koncentracija vodikovog peroksida (w/w) i vrijeme kontakta:

Baktericidno – 13%, 10 min

Sporicidno – 13%, 60 min

Djelovanje na kvasce i fungicidno – 13 %, 15 min

Virucidno – 13 %, 30 min

Svi navedeni mikrobi – 13 %, 60 min

Svaka oznaka proizvoda mora dati informacije o tome kako napraviti otopinu npr. za dostizanje 13 % (w/w) koncentracije vodikovog peroksida:

Proizvod s 50% koncentracije vodikovog peroksida: Proizvod se mora otopiti do 28 % w/w (280 g ili 230 ml proizvoda, dodajte vodu do 1 l).

Pretpranje površina potrebnih prije uporabe dezinficijensa.

Automatsko raspršivanje razrijeđenog proizvoda 50 – 100 ml/m2 na neporozne površine. Površina treba ostati vlažna u trajanju predodređenog vremena kontakta.

Uronite instrumente u razrijeđeni proizvod na predodređeno vrijeme kontakta. Pustiti da oteče i da se osuši.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

CIP:

Postupci moraju biti u potpunosti automatizirani i ograđeni bez izlaganja kada je riječ o spremnicima ili sustavima cijevi.

Automatsko raspršivanje:

U slučaju automatskog raspršivanja površina poput pokretnih traka ili drugih ugrađenih instalacija, radnici moraju napustiti sobu prije obrade.

Dezinfekcija se može odraditi samo nakon završetka smjene i nakon što su svi radnici napustili sobu. Postupak mora započeti izvan sobe. Upozorenja koja obavještavaju da je ulaz zabranjen i privremene pregrade moraju se postaviti na svim ulazima.

Koncentracija zraka mora se pratiti da se osigura da se ne dogodi curenje tijekom postupaka. Za ponovni ulazak u prostor, osigurat će se najniža vrijednost AEC udisanja od 1,25 mg/m3 tehničkim i organizacijskim mjerama (npr. senzor, određeno razdoblje ventilacije).

Uranjanje:

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom faze rukovanja proizvodom (materijal rukavica nositelj odobrenja mora navesti u informacijama o proizvodu).

Tijekom utovara treba se nositi zaštitni kombinezon (barem tip 6, EN 13034).

Za stacionarne postupke, mora se odrediti lokalna ispušna ventilacija (LEV) s učinkovitošću sakupljanja od najmanje 85 %.

Ako LEV nije dostupan upotrijebite zaštitnu opremu za disanje (RPE) koja pruža faktor zaštite od 20 tijekom utovara i 5 kod uranjanja.

Nakon uporabe kupka za uranjanje mora se isprazniti ili pokriti da se spriječi daljnje isparavanje.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 16. Uporaba br. 2 – Dezinfekcija površina povezanih sa smještajem za životinje raspršivanjem

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	Nije relevantno
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Fungi/yeasts Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Viruses Stadij razvoja: nema podataka
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija neporoznih materijala i površina povezanih s nastambama za životinje.
Načini primjene	Metoda: - Detaljan opis: Raspršivanje automatskom i ručnom opremom
Količine kod primjene i učestalost	Stopa primjene: Upotrijebite koncentraciju 9,5 – 13 % vodikovog peroksida. Razrjeđivanje (%): Broj i vremenski raspored primjene: Raspršivanje: 50 – 100 ml razrijeđenog proizvoda/m2 Učestalost ovisi o životnom ciklusu životinja – prema potrebi korisnika.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	HDPE pakiranje: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 i 1000 L:(IBC). odobreni razredi polietilena visoke gustoće (HDPE).

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Otopite proizvod za dostizanje potrebne koncentracije vodikovog peroksida koja je naznačena u nastavku.

Učinkovita koncentracija vodikovog peroksida (w/w) i vrijeme kontakta:

Baktericidno, djelovanje na kvasce – 9,5 %, 30 min

Fungicidno – 13%, 60 min

Virucidno – 13 %, 30 min

Svi navedeni mikrobi – 13 %, 60 min

Svaka oznaka proizvoda mora dati informacije o tome kako napraviti otopinu npr. za dostizanje 13 % (w/w) koncentracije vodikovog peroksida:

Proizvod s 50% koncentracije vodikovog peroksida: Proizvod se mora otopiti do 28 % w/w (280 g ili 230 ml proizvoda, dodajte vodu do 1 l).

Uklonite životinje iz prostora koji se trebaju dezinficirati. Pretpranje površina potrebnih prije uporabe dezinficijensa.

Raspršite razrijeđeni proizvod od 50 – 100 ml/m2 na neporozne površine. Površina treba ostati vlažna u trajanju predodređenog vremena kontakta. Pustiti da oteče i da se osuši.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Sustavi za automatsko raspršivanje:

Tijekom rada radnik mora napustiti prostor i pristup mora biti spriječen odgovarajućim pregradama ili zaključanim vratima. Nakon rada mora se upotrijebiti učinkovita ventilacija (10 ACH) za dostizanje sigurne razine. Tijekom ovog vremena pristup također mora biti spriječen. Koncentracija zraka mora se pratiti da se osigura da se ne dogodi curenje tijekom postupaka. Za ponovni ulazak u prostor, osigurat će se najniža vrijednost AEC udisanja od 1,25 mg/m3 tehničkim i organizacijskim mjerama (npr. senzor, određeno razdoblje ventilacije).

Za ručno raspršivanje:

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom faze rukovanja proizvodom (materijal rukavica nositelj odobrenja mora navesti u informacijama o proizvodu).

Treba se nositi zaštitni kombinezon (barem tip 6, EN 13034).

Obavezna je uporaba zaštitne opreme za disanje (RPE) koja pruža faktor zaštite od 10. Potrebno je upotrebljavati barem respirator za pročišćavanje zraka s pogonom kacigom/kapuljačom/maskom (TH1/TM1) ili s polumaskom / punom maskom s kombinacijom filtra za plin/P2 (tip filtra (kodna oznaka, boja) nositelj odobrenja mora navesti u informacijama o proizvodu).

Samo operateri koji nose određenu zaštitnu opremu za disanje (RPE) smiju biti prisutni tijekom raspršivanja ili fumigacije.

Operater mora hodati unatraške prema izlazu tijekom raspršivanja površina odnosno uvijek hoda u suprotnom smjeru od poprskanih površina.

Mora se upotrijebiti učinkovita ventilacija (10 ACH) tijekom raspršivanja i pristup mora biti spriječen odgovarajućim pregradama i obavijestima. Isto tako, nakon rada mora se upotrijebiti učinkovita ventilacija (10 ACH) za dostizanje sigurne razine. Tijekom ovog vremena pristup također mora biti spriječen. Koncentracija zraka mora se pratiti da se osigura da se ne dogodi curenje tijekom postupaka. Za ponovni ulazak u prostor, osigurat će se najniža vrijednost AEC udisanja od 1,25 mg/m3 tehničkim i organizacijskim mjerama (npr. senzor, određeno razdoblje ventilacije).

Ne očekuje se sekundarno izlaganje zbog brzog raspadanja vodikovog peroksida.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (9) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Upotreba zaštite očiju tijekom rukovanja proizvodom je obavezna.

Nosite štitnik za lice gdje je moguće prskanje.

Osigurajte odgovarajuću ventilaciju tijekom nanošenja.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

—	U slučaju udisanja: Poteškoće s disanjem, kašalj, plućni edem, mučnina, povraćanje.

—	U slučaju dodira s kožom: Crvenilo, oticanje tkiva, iritacija kože.

—	U slučaju dodira s očima: Crvenilo, suzenje, oticanje tkiva, teške opekline.

—	U slučaju gutanja: Mučnina, bol u trbuhu, povraćanje krvi, proljev, gušenje, kašalj, težak nedostatak zraka, teške opekline usta i grla te opasnost od probijanja jednjaka i želudca. Opasnost od respiratornih poremećaja.

Upute za prvu pomoć:

AKO SE UDAHNE: Otiđite na svjež zrak i odmarajte se u položaju koji olakšava disanje. Ako postoje simptomi: Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć. Ako ne postoje simptomi: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE NA KOŽI: Odmah oprati kožu s puno vode. Zatim skinuti svu kontaminiranu odjeću i oprati prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom do 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO JE U OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako to možete jednostavno učiniti. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Dajte izloženoj osobi nešto za popiti ako može gutati. NEMOJTE izazvati povraćanje. Nazovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Mjere za hitne slučajeve za zaštitu okoliša u slučaju nesreće:

—	Mjere za zaštitu okoliša: Ne smije se ispuštati u okoliš. Ako proizvod kontaminira rijeke i jezera ili odvodne kanale obavijestite odgovarajuća nadležna tijela.

—

Metode i materijali za obuzdavanje i čišćenje: Razrijediti s puno vode. Pregraditi. Nemojte miješati otpadne tokove tijekom prikupljanja. Namočiti s inertnim apsorbirajućim materijalom. Držati u pravilno označenim spremnicima. Držati u odgovarajućim zatvorenim spremnicima za odlaganje. Nikada nemojte vraćati izliveni sadržaj u originalnim spremnicima za ponovno uporabu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nemojte dopustiti da nerazrijeđeni proizvod uđe u kanalizaciju. Nemojte ispuštati neiskorišteni proizvod na tlo, u vodene tokove, cijevi (umivaonik, zahoda...) ili niz odvode. Samo proslijedite prazne spremnike/pakiranje na recikliranje. Odlaganje pakiranja mora u svakom trenutku biti u skladu sa zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim drugim zahtjevima lokalnih vlasti.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Skladištenje: vodikov peroksid mora biti skladišten u odgovarajućim rezervoarima za skladištenje rasutog tereta ili u originalnim odzračenim spremnicima postavljenima uspravno i odvojenima od nekompatibilnih proizvoda. Upotrebljavati samo odobrene materijale za izradu opreme ili odobrena pakiranja. Skladištiti u hladnom, prozračenom prostoru i zaštititi od oštećenja i izravne Sunčeve svjetlosti. Ne skladištiti na temperaturama iznad 40 °C. Držati podalje od zapaljivih materijala i izvora izgaranja i topline.

Rok skladištenja: 12 mjeseci u polietilenskim (HDPE) pakiranjima pri temperaturi okoline.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Napominje se da je europska referentna vrijednost 1,25 mg/m3 za aktivnu tvar vodikovog peroksida (CAS br.: 7722-84-1) koji je bio upotrijebljen za procjenu rizika ovog proizvoda.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	INTEROX BT 50		područje prodaje: EU
Broj odobrenja	EU-0027468-0015 1-9
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Vodikov peroksid		Aktivna tvar		7722-84-1	231-765-0	49,9

---

(1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.

(2)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.

(3)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3.

(4)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4.

(5)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 5.

(6)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 6.

(7)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 7.

(8)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 8.

(9)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 9.