EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D1488
Commission Implementing Decision (EU) 2022/1488 of 7 September 2022 postponing the expiry date of the approval of K-HDO for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1488 оd 7. rujna 2022. o odgodi isteka odobrenja proizvoda K-HDO za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1488 оd 7. rujna 2022. o odgodi isteka odobrenja proizvoda K-HDO za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)
C/2022/6270
SL L 233, 8.9.2022, p. 87–88
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
8.9.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 233/87 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2022/1488
оd 7. rujna 2022.
o odgodi isteka odobrenja proizvoda K-HDO za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,
nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,
budući da:
(1) |
Proizvod K-HDO uvršten je u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8. Stoga se, u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012, smatrao odobrenim do 30. lipnja 2020. prema toj uredbi podložno zahtjevima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ. |
(2) |
Dana 14. prosinca 2018. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja proizvoda K-HDO za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 („zahtjev”). |
(3) |
Austrijsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 6. svibnja 2019. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva. U skladu s člankom 8. stavkom 1. te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva u roku od 365 dana od njegova potvrđivanja. |
(4) |
U skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012, nadležno ocjenjivačko tijelo može, prema potrebi, zatražiti od podnositelja zahtjeva da dostavi dostatne podatke za provedbu ocjenjivanja. U tom se slučaju razdoblje od 365 dana suspendira na razdoblje koje ne smije trajati dulje od ukupno 180 dana, osim ako priroda traženih podataka ili iznimne okolnosti opravdavaju dulju suspenziju. |
(5) |
U roku od 270 dana od primitka preporuke nadležnog ocjenjivačkog tijela Europska agencija za kemikalije („Agencija”) treba pripremiti i Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja aktivne tvari u skladu s člankom 14. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(6) |
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2019/1950 (3) datum isteka odobrenja proizvoda K-HDO za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 odgođen je do 31. prosinca 2022. kako bi se omogućilo dostatno vrijeme za ispitivanje zahtjeva. |
(7) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 11. travnja 2022. Komisiju da je ocjenjivanje odgođeno jer je potrebno provesti studije kako bi se ocijenili kriteriji za određivanje ima li proizvod K-HDO svojstva endokrinog disruptora. Nadležno ocjenjivačko tijelo očekuje da će Agenciji podnijeti izvješće o ocjeni produljenja u prvom tromjesečju 2025. |
(8) |
Stoga će, iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenja vjerojatno isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje dovoljno za ispitivanje zahtjeva. Uzimajući u obzir rokove za ocjenjivanje koje provodi nadležno ocjenjivačko tijelo, za pripremu i dostavljanje mišljenja Agencije te za odluku Komisije o produljenju odobrenja proizvoda K-HDO za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, datum isteka odobrenja trebalo bi odgoditi do 31. prosinca 2026. |
(9) |
Nakon odgode datuma isteka odobrenja proizvoda K-HDO ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 podložno zahtjevima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Datum isteka odobrenja proizvoda K-HDO za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, utvrđen u Provedbenoj odluci (EU) 2019/1950, odgađa se do 31. prosinca 2026.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2022.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).
(3) Provedbena odluka Komisije (EU) 2019/1950 оd 25. studenoga 2019. o odgodi isteka odobrenja K-HDO-a za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 (SL L 304, 26.11.2019., str. 19.).