This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0051
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/51 of 22 January 2021 authorising a change of the conditions of use of the novel food ‘trans-resveratrol’ under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/51 оd 22. siječnja 2021. o odobravanju izmjene uvjeta upotrebe nove hrane „trans-resveratrol” u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/51 оd 22. siječnja 2021. o odobravanju izmjene uvjeta upotrebe nove hrane „trans-resveratrol” u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP)
C/2021/275
SL L 23, 25.1.2021, p. 10–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
25.1.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 23/10 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/51
оd 22. siječnja 2021.
o odobravanju izmjene uvjeta upotrebe nove hrane „ trans-resveratrol” u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji. |
(2) |
U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane. |
(3) |
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2016/1190 (3) odobreno je stavljanje na tržište Unije trans-resveratrola kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4) za upotrebu u dodacima prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) u obliku kapsula ili tableta namijenjenih odraslima. |
(4) |
Društvo DSM Nutritional Products Europe („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 31. siječnja 2020. podnijelo zahtjev u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane „trans-resveratrol”. Podnositelj zahtjeva zatražio je izmjenu oblika dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu trans-resveratrol, osobito uklanjanje posebnih oblika (kapsula ili tableta) kao jedinih dopuštenih oblika dodataka prehrani kako su navedeni na popisu Unije. |
(5) |
Podnositelj zahtjeva smatra da je potrebna izmjena oblika dodataka prehrani koji sadržavaju trans-resveratrol jer bi se time omogućilo da se trans-resveratrol upotrebljava u oblicima dodataka prehrani koji nisu kapsule ili tablete. |
(6) |
Postoji više vrsta nove hrane koje su trenutačno odobrene u dodacima prehrani i navedene na Unijinu popisu nove hrane, a za koju nisu određeni oblici. Stoga bi se izmjenom oblika dodataka prehrani koji sadržavaju trans-resveratrol osigurala dosljednost u pogledu uvjeta upotrebe dodataka prehrani te bi se subjektima u poslovanju s hranom pružilo više mogućnosti za praćenje sklonosti potrošača. |
(7) |
Komisija nije zatražila mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane u skladu s člankom 10. stavkom 3. jer nije vjerojatno da će izmjena uvjeta upotrebe nove hrane trans-resveratrol uklanjanjem posebnih oblika dodataka prehrani utjecati na zdravlje ljudi. Stoga je primjereno izmijeniti uvjete upotrebe nove hrane trans-resveratrol kako bi se odobrila njezina upotreba u bilo kojem obliku dodataka prehrani u prethodno odobrenoj najvećoj dopuštenoj količini. |
(8) |
Najveća dopuštena količina trans-resveratrola u dodacima prehrani odobrena Provedbenom odlukom (EU) 2016/1190 i navedena na Unijinu popisu nove hrane ostaje ista. Sigurnosni elementi na temelju kojih je odobrena upotreba trans-resveratrola u dodacima prehrani i dalje vrijede, a uklanjanje posebnih oblika dodataka prehrani ne predstavlja sigurnosni rizik. |
(9) |
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(10) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
1. Unos na Unijinu popisu odobrene nove hrane, kako je propisan u članku 6. Uredbe (EU) 2015/2283 i uvršten u Provedbenu uredbu (EU) 2017/2470, koji se odnosi na „trans-resveratrol” mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
2. Unos na Unijinu popisu iz stavka 1. uključuje uvjete upotrebe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. siječnja 2021.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
(3) Provedbena odluka Komisije (EU) 2016/1190 od 19. srpnja 2016. o odobravanju stavljanja na tržište trans-resveratrola kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 196, 21.7.2016., str. 53.).
(4) Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
(5) Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).
PRILOG
U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 unos za „ Trans-resveratrol” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) zamjenjuje se sljedećim:
Odobrena nova hrana |
Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati |
Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda |
Ostali zahtjevi |
Zaštita podataka |
|||||
„Trans-resveratrol |
Određena kategorija hrane |
Najveće dopuštene količine |
|
|
|
||||
Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odraslima |
150 mg dnevno |