14.10.2016   

HR

Službeni list Europske unije

L 278/37

(1)

Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (3) utvrđuju se specifikacije za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008.

(2)

Te se specifikacije mogu ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na poticaj Komisije ili nakon podnošenja zahtjeva.

(3)

Dana 13. studenoga 2013. podnesen je zahtjev za izmjenu specifikacija za prehrambeni aditiv steviol glikozide (E 960). Zahtjev je stavljen na raspolaganje državama članicama u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1331/2008.

(4)

U trenutačnim se specifikacijama navodi da pripravci steviol glikozida (E 960) sadržavaju najmanje 95 % sljedećih deset steviol glikozida: steviozid, rebaudiozid A, B, C, D, E i F, steviolbiozid, rubuzozid i dulkozid na suhoj osnovi. U specifikacijama se nadalje utvrđuje da se pripravci/konačni produkt sastoje uglavnom (barem 75 %) od steviozida i/ili rebaudiozida A.

(5)

Podnositelj zahtjeva traži da se rebaudiozid M uvrsti na popis dopuštenih steviol glikozida kao dodatni glikozid koji može sadržavati analiziranu vrijednost od najmanje 95 % (ukupni udio steviol glikozida). Podnositelj zahtjeva traži i da se izbriše minimalni iznos od 75 % steviozida i/ili rebaudiozida A, odnosno izmijeni „Definicija” steviol glikozida.

(6)

Podnositelj zahtjeva nadalje traži da se prošire popisi kemijskih imena i molekulskih masa te CAS brojeva kako bi se, uz steviozid i rebaudiozid A, uključilo ostalih devet steviol glikozida. Rebaudiozid M bi trebalo dodati i na popis molekulskih formula. Trebalo bi izmijeniti „Opis” steviol glikozida kako bi se uzela u obzir veća snaga zaslađivanja rebaudiozida M.

(7)

S obzirom na to da steviozid i rebaudiozid A nisu nužno glavni steviol glikozidi, iz specifikacija bi u rubrici „Identifikacija” steviol glikozida trebalo izbrisati kriterij za steviozid i rebaudiozid A.

(8)

Prema podacima koje je dostavio podnositelj zahtjeva, primjenjuje se proizvodni postupak kojim se omogućuje selektivna izolacija rebaudiozida M, čime nastaju pripravci steviol glikozida posebno obogaćeni rebaudiozidom M različitih koncentracija (od 50 % do gotovo 100 %). Prema podnositelju zahtjeva samo lišće biljke Stevia rebaudiana Bertoni sadržava sirovine za proizvodnju ekstrakata steviol glikozida s najmanje 50 % rebaudiozida M. Proizvodni postupak sličan je općoj metodi ekstrakcije steviol glikozida iz lišća biljke S. rebaudiana, koju je EFSA ispitala 2010. (4)

(9)

U okviru novog proizvodnog postupka drobljeno lišće biljke Stevia ekstrahira se vrućom vodom, a dobiveni se ekstrakt izolira i pročišćuje (primjenom ionske kromatografije). Nakon te početne faze provode se dodatni postupci pročišćivanja, uključujući daljnje i ponavljajuće postupke rekristalizacije i separacije. Različitom primjenom tih postupaka pročišćavanja (tj. određeni broj postupaka kristalizacije, koncentracija otapala te temperatura i trajanje postupka) proizvođač može selektivno kristalizirati pripravak s velikim udjelom rebaudiozida M. Osim toga, proizvodni postupak uključuje uporabu otapala (etanol i metanol) koja su trenutačno priznata za uporabu u proizvodnji pripravaka steviol glikozida.

(10)

Tim proizvodnim postupkom nastaje pripravak koji sadržava 95 % steviol glikozida s rebaudiozidom M, koji čini više od 50 % gotovog proizvoda, i ostatkom koji sadržava sljedećih deset povezanih steviol glikozida u svim kombinacijama i omjerima: steviozid, rebaudiozid A, B, C, D, E, F, dulkozid, steviolbiozid i rubuzozida. Dok ekstrakti s ≥ 95 % udjela rebaudiozida M sadržavaju < 5 % rebaudiozida D, A i B zajedno, ekstrakti s manjim udjelom rebaudiozida M (otprilike 50 %) mogu sadržavati približno 40 % rebaudiozida D i 7 % rebaudiozida A.

(11)

U svojem mišljenju (5) od 8. prosinca 2015. Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) zaključila je da proširenje postojeće specifikacije kako bi se uključili rebaudiozidi D i M kao alternative rebaudiozidu A u glavnim sastojcima steviol glikozida ne bi predstavljalo sigurnosni rizik. Agencija je zaključila i da s obzirom na to da je ukupna količina steviol glikozida (steviozid; rebaudiozid A, B, C, D, E, F i M; steviolbiozid; rubuzozid i dulkozid) veća od 95 %, a svi se pretvaraju u steviol, te budući da nema dokaza o apsorpciji nepromijenjenih glikozida pri realnoj razini uporabe, posebni sastav steviol glikozida (E 960) ne bi predstavljao sigurnosni rizik. Smatra se i da se prihvatljiv dnevni unos od 4 mg/kg tjelesne težine/dan (izražen kao ekvivalenti steviola) može primijeniti i ako ukupni steviol glikozidi (steviozid; rebaudiozid A, B, C, D, E, F i M; steviolbiozid; rubuzozid i dulkozid) sadržavaju više od 95 % materijala.

(12)

Uzimajući u obzir podneseni zahtjev i ocjenu Agencije, primjereno je izmijeniti specifikacije prehrambenog aditiva E 960.

(13)

Uredbu (EU) br. 231/2012 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(14)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,