This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D0514(02)
Commission Decision of 13 May 2015 prolonging the appointment of independent scientific experts to the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Text with EEA relevance)
Odluka Komisije оd 13. svibnja 2015. o produljenju imenovanja neovisnih znanstvenih stručnjaka u Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (Tekst značajan za EGP)
Odluka Komisije оd 13. svibnja 2015. o produljenju imenovanja neovisnih znanstvenih stručnjaka u Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (Tekst značajan za EGP)
SL C 161, 14.5.2015, p. 5–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 01/07/2018
|
14.5.2015 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 161/5 |
ODLUKA KOMISIJE
оd 13. svibnja 2015.
o produljenju imenovanja neovisnih znanstvenih stručnjaka u Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije
(Tekst značajan za EGP)
(2015/C 161/04)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (1), a posebno njezin članak 61.a stavke 1. i 4.,
budući da:
|
(1) |
Člankom 61.a stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 od Komisije se traži da imenuje šest neovisnih znanstvenih stručnjaka kao članove Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije. |
|
(2) |
Člankom 61.a stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 utvrđuje se da Komisija imenuje te članove kako bi se Odboru osigurala dostupnost relevantnog znanja. |
|
(3) |
Članovi se imenuju na razdoblje od tri godine, koje se može jednom produljiti. |
|
(4) |
Komisija je svojom odlukom od 21. lipnja 2012. imenovala šest neovisnih stručnjaka na razdoblje od tri godine koje počinje 2. srpnja 2012. S obzirom da ti stručnjaci stalno i učinkovito pridonose radu Odbora, njihov bi mandat trebalo produljiti u skladu s člankom 61.a stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004 na razdoblje od tri godine koje počinje 2. srpnja 2015. |
|
(5) |
Ako neovisni znanstveni stručnjak imenovan ovom Odlukom više nije u mogućnosti učinkovito pridonositi radu Odbora ili podnese ostavku, Komisija tog člana može za preostalo razdoblje njegova mandata zamijeniti osobom s popisa uspješnih kandidata, |
ODLUČILA JE:
Članak 1.
Imenovanje sljedećih članova Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije ovime se produljuje na razdoblje od tri godine koje počinje 2. srpnja 2015.:
|
— |
Jane Ahlqvist RASTAD, |
|
— |
Marie Louise DE BRUIN, |
|
— |
Stephen J. W. EVANS, |
|
— |
Brigitte KELLER-STANISLAWSKI, |
|
— |
Hervé LE LOUET, |
|
— |
Lennart WALDENLIND. |
Članak 2.
Sljedeće se osobe prema redoslijedu uspješnosti ovime uvrštavaju na popis kandidata:
|
— |
Thierry TRENQUE, |
|
— |
Michael THEODORAKIS, |
|
— |
Marie-Christine PERAULT-POCHAT, |
|
— |
Annemarie HVIDBERG HELLEBEK. |
Sastavljeno u Bruxellesu 13. svibnja 2015.
Za Komisiju
u ime predsjednika,
Vytenis ANDRIUKAITIS
Član Komisije
(1) SL L 136, 30.4.2004., str. 1.