This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0272
Commission Regulation (EU) No 272/2014 of 17 March 2014 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate Text with EEA relevance
Uredba Komisije (EU) br. 272/2014 оd 17. ožujka 2014. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EU) br. 272/2014 оd 17. ožujka 2014. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije Tekst značajan za EGP
SL L 79, 18.3.2014, p. 37–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
18.3.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 79/37 |
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 272/2014
оd 17. ožujka 2014.
o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. na naknade koje se isplaćuju Europskoj agenciji za procjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12. peti stavak,
budući da:
(1) |
U skladu s člankom 67. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (2), prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu „Agencija”) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje poduzeća plaćaju Agenciji. Uredbom (EZ) br. 297/95 utvrđuju se kategorije i visina tih naknada. |
(2) |
Te je naknade potrebno ažurirati upućivanjem na stopu inflacije iz 2013. Prema Statističkom uredu Europske unije (Eurostat), u 2013. je stopa inflacije u Uniji bila 1,5 %. |
(3) |
Radi jednostavnosti, prilagođene visine naknada treba zaokružiti na najbližih 100 EUR. |
(4) |
Uredbu (EZ) br. 297/95 stoga treba na odgovarajući način izmijeniti. |
(5) |
Zbog pravne sigurnosti, Uredbu ne treba primjenjivati na valjane zahtjeve koji su u postupku rješavanja 1. travnja 2014. |
(6) |
U skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 297/95, ažurirana verzija treba stupiti na snagu 1. travnja 2014. Stoga je primjereno da ova Uredba hitno stupi na snagu i primjenjuje se od tog datuma, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:
1. |
Članak 3. mijenja se kako slijedi:
|
2. |
U članku 4. „68 400 EUR” zamjenjuje se sa „69 400 EUR”. |
3. |
Članak 5. mijenja se kako slijedi:
|
4. |
U članku 6. „41 100 EUR” zamjenjuje se s „41 700 EUR”. |
5. |
Članak 7. mijenja se kako slijedi:
|
6. |
Članak 8. mijenja se kako slijedi:
|
Članak 2.
Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u postupku rješavanja 1. travnja 2014.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. travnja 2014.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 17. ožujka 2014.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 35, 15.2.1995., str. 1.
(2) Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL L 136, 30.4.2004., str. 1.).