EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32010R0891

Uredba Komisije (EU) br. 891/2010 od 8. listopada 2010. o odobrenju novog korištenja 6-fitaze kao dodatka hrani za pure (nositelj odobrenja Roal Oy) Tekst značajan za EGP

SL L 266, 9.10.2010, p. 4–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 07/07/2021; stavljeno izvan snage 32021R0982

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/891/oj

03/Sv. 037

HR

Službeni list Europske unije

191


32010R0891


L 266/4

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

08.10.2010.


UREDBA KOMISIJE (EU) br. 891/2010

od 8. listopada 2010.

o odobrenju novog korištenja 6-fitaze kao dodatka hrani za pure (nositelj odobrenja Roal Oy)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Uz navedeni zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje novog korištenja enzimskog pripravka 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 122001) kao dodatka hrani za pure i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.

(4)

Korištenje 6-fitaze (EC 3.1.3.26) odobreno je za tovnu perad i perad za rasplod osim pura za tov, za perad za nesenje i za svinje osim krmača Uredbom Komisije (EU) br. 277/2010 (2).

(5)

Novi podaci predani su u potporu zahtjevu za odobrenje. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u mišljenju od 10. ožujka 2010. (3) zaključila je da 6-fitaza (EC 3.1.3.26), pod predloženim uvjetima korištenja, nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš te da njezino korištenje može poboljšati rezultate u životinja. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(6)

Procjena 6-fitaze (EC 3.1.3.26) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti” odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 8. listopada 2010.

Za Komisiju

Predsjednik

José Manuel BARROSO


(1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2)  SL L 86, 1.4.2010., str. 13.

(3)  The EFSA Journal 2010.; 8(3):1553.


PRILOG

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak hrani za životinje

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 %

Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

4a12

Roal Oy

6-fitaza

EC 3.1.3.26

 

Sastav dodatka hrani za životinje

Pripravak 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobiven od Trichoderma reesei (CBS 122001) s najmanjom aktivnošću:

 

40 000 PPU (1)/g u čvrstom obliku

 

10 000 PPU/g u tekućem obliku

 

Karakterizacija aktivne tvari

6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobiven od Trichoderma reesei (CBS 122001)

 

Analitička metoda (2)

Kolorimetrijska metoda kojom se kvantificira aktivnost 6-fitaze mjerenjem oslobođenog anorganskog fosfata iz natrijevog fitata analiziranjem boje nastale redukcijom kompleksa fosfomolibdata.

Pure

250 PPU

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

2.

Najveća preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese za pure: 1 000 PPU.

3.

Za korištenje u hrani za životinje sa sadržajem fitinom vezanog fosfora većim od 0,23 %.

4.

Za sigurnost: tijekom rukovanja koriste se zaštita za dišne puteve, naočale i rukavice.

29. listopada 2020.


(1)  1 PPU je količina enzima koja oslobađa 1 μmol anorganskog fosfata iz natrijevog fitata u minuti pri pH = 5,0 i 37 °C.

(2)  Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives


Top