This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32001R2380
Commission Regulation (EC) No 2380/2001 of 5 December 2001 concerning the 10 year authorisation of an additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EZ) br. 2380/2001 od 5. prosinca 2001. o desetogodišnjem odobrenju dodatka hrani za životinje Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EZ) br. 2380/2001 od 5. prosinca 2001. o desetogodišnjem odobrenju dodatka hrani za životinje Tekst značajan za EGP
SL L 321, 6.12.2001, p. 18–19
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 12/11/2013
03/Sv. 031 |
HR |
Službeni list Europske unije |
158 |
32001R2380
L 321/18 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
05.12.2001. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 2380/2001
od 5. prosinca 2001.
o desetogodišnjem odobrenju dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2001/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2), a posebno njezin članak 4.,
budući da:
(1) |
Članak 2. stavak (aaa) Direktive 70/524/EEZ zahtijeva da odobrenja za kokcidiostatike budu povezana s osobom odgovornom za njihovo stavljanje u promet. |
(2) |
Članak 9. Direktive 70/524/EEZ propisuje da se tvar može odobriti ako su zadovoljeni svi uvjeti utvrđeni u članku 3.a te Direktive. |
(3) |
Procjena dostavljene dokumentacije ukazuje da kokcidiostatik opisan u Prilogu udovoljava svim uvjetima članka 3.a Direktive 70/524/EEZ, kada se koristi za kategoriju životinje i u skladu s uvjetima opisanima u Prilogu ovoj Uredbi: tvar stoga treba odobriti pod tim uvjetima. |
(4) |
Članak 9.b Direktive 70/524/EEZ propisuje da se odobrenja za takve tvari izdaju za razdoblje od 10 godina od datuma pravnog učinka konačnog odobrenja. |
(5) |
Procjena dostavljene dokumentacije pokazuje da mogu biti potrebni određeni postupci za zaštitu radnika od izloženosti dodacima hrani za životinje. Takva zaštita treba, međutim, biti osigurana primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (3). |
(6) |
Znanstveni odbor za hranidbu životinja dostavio je povoljno mišljenje u vezi sa sigurnošću i u vezi s povoljnim učinkom na uzgoj životinja kokcidiostatika u skladu s uvjetima opisanima u spomenutom Prilogu. |
(7) |
Mjere propisane u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Dodatak hrani za životinje koji pripada „Kokcidiostaticima i ostalim medicinskim tvarima” naveden u Prilogu ovoj Uredbi odobren je za korištenje kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja u skladu s uvjetima propisanima u spomenutom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
Primjenjuje se od 15. prosinca 2001.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. prosinca 2001.
Za Komisiju
David BYRNE
Član Komisije
(1) SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
(2) SL L 234, 1.9.2001., str. 55.
(3) SL L 183, 29.6.1989., str. 1.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka hrani za životinje u promet |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula i opis |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||||||||||||||||
mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese |
|||||||||||||||||||||||||||||
„Kokcidiostatici i ostale medicinske tvari |
|||||||||||||||||||||||||||||
E 770 |
Alpharma AS |
Maduramicin amonij alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Sastav dodatka hrani za životinje:
Aktivna tvar:
Pripadajuće nečistoće:
|
Purani |
16 tjedana |
5 |
5 |
Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja Naznačiti u uputama za korištenje:
|
15.12.2011.” |