This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R2001
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2001 of 8 November 2017 approving propan-1-ol as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 1, 2 and 4 (Text with EEA relevance. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2001 оd 8. studenoga 2017. o odobrenju propan-1-ola kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 2 i 4 (Tekst značajan za EGP. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2001 оd 8. studenoga 2017. o odobrenju propan-1-ola kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 2 i 4 (Tekst značajan za EGP. )
C/2017/7362
SL L 290, 9.11.2017, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
9.11.2017 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 290/1 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2001
оd 8. studenoga 2017.
o odobrenju propan-1-ola kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 2 i 4
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
|
(1) |
Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Na tom se popisu nalazi i propan-1-ol. |
|
(2) |
Propan-1-ol ocijenjen je za uporabu u proizvodima vrste 1, „Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi”, vrste 2, „Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama”, i vrste 4, „Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje”, kako je opisano u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. |
|
(3) |
Njemačka je imenovana nadležnim ocjenjivačkim tijelom te je 18. srpnja 2016. podnijela izvješća o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama. |
|
(4) |
U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode 27. travnja 2017. sastavio je mišljenja Europske agencije za kemikalije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela. |
|
(5) |
U skladu s tim mišljenjima može se očekivati da će biocidni proizvodi vrsta 1, 2 i 4 koji sadržavaju propan-1-ol ispuniti zahtjeve iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 ako se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu. |
|
(6) |
Stoga je primjereno odobriti propan-1-ol za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 2 i 4, podložno određenim specifikacijama i uvjetima. |
|
(7) |
Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim stranama trebalo bi omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjenje novih zahtjeva. |
|
(8) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Propan-1-ol odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 2 i 4, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. studenoga 2017.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).
PRILOG
|
Uobičajeni naziv |
Kemijski naziv prema IUPAC-u Identifikacijski brojevi |
Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1) |
Datum odobrenja |
Datum isteka odobrenja |
Vrsta proizvoda |
Posebne odredbe |
||||
|
Propan-1-ol |
Kemijski naziv prema IUPAC-u: Propan-1-ol EZ br.: 200-746-9 CAS br.: 71-23-8 |
≥ 995 g/kg |
1. svibnja 2019. |
30. travnja 2029. |
1 |
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
|
||||
|
2 |
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećem uvjetu: Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije. |
|||||||||
|
4 |
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
|
(1) Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.
(2) Uredba (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.).
(3) Uredba (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (SL L 70, 16.3.2005., str. 1.).