This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02020D1360-20210216
Commission Implementing Decision (EU) 2020/1360 of 28 September 2020 authorising the placing on the market of products containing, consisting of or produced from genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2020) 6435) (Only the Dutch text is authentic) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Provedbena odluka Komisije (EU) 2020/1360 оd 28. rujna 2020. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, sastoje se ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2020) 6435) (Vjerodostojan je samo tekst na nizozemskom jeziku) (Tekst značajan za EGP)Tekst značajan za EGP
Provedbena odluka Komisije (EU) 2020/1360 оd 28. rujna 2020. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, sastoje se ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2020) 6435) (Vjerodostojan je samo tekst na nizozemskom jeziku) (Tekst značajan za EGP)Tekst značajan za EGP
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2020/1360/2021-02-16
02020D1360 — HR — 16.02.2021 — 001.001
Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.
|
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2020/1360 оd 28. rujna 2020. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, sastoje se ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2020) 6435) (Vjerodostojan je samo tekst na nizozemskom jeziku) ( L 316 30.9.2020, 1) |
Koju je izmijenila:
|
|
|
|||
|
br. |
stranica |
datum |
||
|
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2021/184 оd 12. veljače 2021. |
L 55 |
4 |
16.2.2021 |
|
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2020/1360
оd 28. rujna 2020.
o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, sastoje se ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2020) 6435)
(Vjerodostojan je samo tekst na nizozemskom jeziku)
(Tekst značajan za EGP)
Članak 1.
Genetski modificirani organizam i jedinstveni identifikacijski kod
Genetski modificiranoj soji (Glycine max (L.) Merr.) MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, kako je opisana u točki (b) Priloga ovoj Odluci, dodjeljuje se jedinstveni identifikacijski kod MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4, u skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004.
Članak 2.
Odobrenje
Za potrebe članka 4. stavka 2. i članka 16. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 i u skladu s uvjetima utvrđenima u ovoj Odluci odobravaju se sljedeći proizvodi:
hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4, sastoje se ili su proizvedeni od nje;
hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4, sastoji se ili je proizvedena od nje;
proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 ili se sastoje od nje za namjene koje nisu navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj.
Članak 3.
Označivanje
Članak 4.
Metoda detekcije
Za detekciju genetski modificirane soje MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 primjenjuje se metoda navedena u točki (d) Priloga.
Članak 5.
Praćenje učinaka na okoliš
Članak 6.
Registar Zajednice
Informacije iz Priloga ovoj Odluci upisuju se u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.
Članak 7.
Nositelj odobrenja
Nositelj odobrenja je Bayer CropScience LP, Sjedinjene Američke Države, koji zastupa Bayer Agriculture BV, Belgija.
Članak 8.
Valjanost
Ova se Odluka primjenjuje u razdoblju od 10 godina od dana priopćenja.
Članak 9.
Adresat
Ova je Odluka upućena društvu Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.
PRILOG
(a) Podnositelj zahtjeva i nositelj odobrenja:
Naziv: Bayer CropScience LP
Adresa: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Sjedinjene Američke Države
Zastupa ga Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.
(b) Opis i specifikacija proizvoda:
hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4, sastoje se ili su proizvedeni od nje;
hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4, sastoji se ili je proizvedena od nje;
proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 ili se sastoje od nje, za namjene koje nisu navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj.
Genetski modificirana soja MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 eksprimira gen dmo, koji uzrokuje toleranciju na herbicide na bazi dikambe, gen CP4 epsps koji uzrokuje toleranciju na herbicide na bazi glifosata i gen pat, koji uzrokuje toleranciju na herbicide na bazi amonijeva glufosinata.
(c) Označivanje:
Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 „naziv organizma” jest „soja”.
Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 ili se sastoje od nje, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1., navodi se „nije za uzgoj”.
(d) Metoda detekcije:
Kvantitativne metode detekcije PCR-om specifične za genetsku promjenu metode su koje su pojedinačno potvrđene za promjene genetski modificirane soje MON-877Ø8-9, MON-89788-1 i ACS-GMØØ6-4 i dodatno potvrđene na soji MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4.
Metode koje je validirao referentni laboratorij EU-a osnovan na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003, objavljene na http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Referentni materijal: AOCS 0311 (za MON-877Ø8-9), AOCS 0906 (za MON-89788-1) i AOCS 0707 (za ACS-GMØØ6-4) dostupni su na stranicama Američkog udruženja naftnih kemičara (AOCS) na https://www.aocs.org/crm
(e) Jedinstveni identifikacijski kod:
MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4
(f) Informacije koje se zahtijevaju na temelju Priloga II. Kartagenskom protokolu o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti:
[Mehanizam za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, registracijski broj: objavljen u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje nakon službene obavijesti].
(g) Uvjeti ili ograničenja za stavljanje na tržište i uporabu proizvoda te rukovanje njima:
Nisu potrebni.
(h) Plan praćenja učinaka na okoliš:
Plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ.
[Poveznica: plan objavljen u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje]
(i) Zahtjevi za praćenje uporabe hrane u ljudskoj prehrani nakon stavljanja na tržište:
Nisu potrebni.
Napomena: s vremenom će možda biti potrebno izmijeniti poveznice na relevantne dokumente. Te će se izmjene učiniti javno dostupnima ažuriranjem registra Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje.