(1)

Direktivom Komisije 2008/44/EZ (2) bentiavalikarb je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

(2)

Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(3)

Odobrenje aktivne tvari bentiavalikarb, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 15. studenoga 2024.

(4)

Državi članici izvjestiteljici Poljskoj i državi članici suizvjestiteljici Francuskoj podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari bentiavalikarb u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

(5)

Podnositelj zahtjeva dostavio je dopunsku dokumentaciju državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev prihvatljiv.

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o procjeni produljenja i dostavila ga 31. listopada 2017. Agenciji i Komisiji.

(7)

Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

(8)

Agencija je 23. kolovoza 2021. Komisiji dostavila zaključak (6) („zaključak Agencije) o tome može li se očekivati da bentiavalikarb ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(9)

Agencija je u tom zaključku utvrdila konkretne razloge za zabrinutost. Osobito je zaključeno da je bentiavalikarb potencijalno karcinogen pa bi ga u skladu s prijedlogom Europske agencije za kemikalije trebalo klasificirati kao karcinogenu tvar kategorije 1B (7). Agencija je zaključila da bentiavalikarb posjeduje svojstva endokrine disrupcije koja bi mogla imati štetne učinke na ljude, kako je utvrđeno u točki 3.6.5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. Agencija je utvrdila da se očekuje da će ostaci bentiavalikarba biti iznad vrijednosti utvrđene u točki 3.6.5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 pa taj zahtjev nije ispunjen.

(10)

U svojoj ocjeni je li bentiavalikarb nužan za suzbijanje ozbiljne opasnosti za zdravlje bilja koja se ne može zaustaviti drugim sredstvima na raspolaganju, uključujući nekemijske metode u skladu s člankom 4. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Agencija je zaključila da su, iako za određene uporabe bentiavalikarba u nekim državama članicama nema nedovoljno kemijskih alternativa, na raspolaganju i neke nekemijske metode te da bi se na neke kulture mogla primijeniti kombinacija kemijskih i nekemijskih metoda za suzbijanje štetnih organizama. Osim toga, Komisija smatra da nije utvrđena ozbiljna opasnost za zdravlje bilja. Stoga Komisija smatra da nisu ispunjeni uvjeti za primjenu odstupanja iz članka 4. stavka 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(11)

Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 24. svibnja 2023. dostavila nacrt izvješća o produljenju odobrenja za bentiavalikarb, a 11. srpnja 2023. nacrt ove Uredbe.

(12)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese svoje primjedbe na zaključak Agencije i nacrt izvješća o produljenju. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene.

(13)

Unatoč primjedbama koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu procjene rizika za bentiavalikarb nisu se mogle ukloniti.

(14)

Stoga za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava bentiavalikarb nije utvrđeno da su ispunjena mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Stoga je primjereno ne produljiti odobrenje za aktivnu tvar bentiavalikarb.

(15)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(16)

Državama članicama trebalo bi omogućiti dovoljno vremena za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju bentiavalikarb.

(17)

U slučaju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju bentiavalikarb, ako države članice odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to razdoblje ne bi smjelo biti dulje od 12 mjeseci nakon datuma stupanja na snagu ove Uredbe.

(18)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/918 (8) važenje odobrenja za bentiavalikarb produljeno je do 15. studenoga 2024. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te tvari. Međutim, budući da se odluka o neproduljenju odobrenja može donijeti prije isteka tog roka važenja, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma.

(19)

Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje mogućnost podnošenja novog zahtjeva za odobrenje bentiavalikarba u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(20)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,