Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0301

Uredba Komisije (EU) br. 301/2011 od 28. ožujka 2011. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 vezano uz usklađivanje naknada Europske agencije za lijekove sa stopom inflacije Tekst značajan za EGP

SL L 81, 29.3.2011, pp. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 31/12/2024; Implicitno stavljeno izvan snage 32024R0568

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/301/oj

13/Sv. 59

HR

Službeni list Europske unije

200

32011R0301

L 081/5

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

UREDBA KOMISIJE (EU) BR. 301/2011

od 28. ožujka 2011.

o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 vezano uz usklađivanje naknada Europske agencije za lijekove sa stopom inflacije

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za procjenu lijekova  (1), a posebno njezin članak 12.,

budući da:

(1)

Sukladno članku 67. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje i nadzor lijekova za humanu i veterinarsku primjenu, te osnivanju Europske agencije za lijekove  (2), prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu Agencija) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje Agenciji plaćaju poduzeća. Uredba (EZ) br. 297/95 utvrđuje kategorije i visine takvih naknada.

(2)

Članak 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 nalaže da se naknade Agenciji ažuriraju svake godine upućivanjem na stopu inflacije.

(3)

Naknade bi stoga trebale biti ažurirane upućivanjem na stopu inflacije iz 2010. Stopa inflacije u Uniji, koju je objavio Statistički ured Europske unije (Eurostat), 2010. iznosila je 2,1 %.

(4)

Zbog jednostavnosti, usklađene visine naknada trebale bi biti zaokružene na najbližih 100 eura.

(5)

Stoga bi u skladu s time trebalo izmijeniti Uredbu (EZ) br. 297/95.

(6)

U interesu pravne sigurnosti, ova se Uredba ne bi trebala primjenjivati na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2011.

(7)

Sukladno članku 12. Uredbe (EZ) br. 297/95, ažuriranje se provodi s učinkom od 1. travnja 2011. Stoga je primjereno da ova Uredba stupi na snagu kao hitno pitanje i primjenjuje se od tog datuma,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:

1.

Članak 3. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. mijenja se kako slijedi:

i.

točka (a) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „254 100 EUR” zamjenjuje se s „259 400 EUR”,

—

u drugom podstavku „25 500 EUR” zamjenjuje se s „26 000 EUR”,

—

u trećem podstavku „6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”,

ii.

točka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „98 600 EUR” zamjenjuje se s „100 700 EUR”,

—

u drugom podstavku „164 200 EUR” zamjenjuje se s „167 600 EUR”,

—

u trećem podstavku „9 800 EUR” zamjenjuje se s „10 000 EUR”,

—

u četvrtom podstavku „6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”,

iii.

točka (c) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „76 300 EUR” zamjenjuje se s „77 900 EUR”,

—

u drugom podstavku „19 100 do 57 200 EUR” zamjenjuje se s „19 500 do 58 400 EUR”,

—

u trećem podstavku „6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”,

(b)

stavak 2. mijenja se kako slijedi:

i.

točka (a) prvi podstavak mijenja se kako slijedi:

—

„2 700 EUR” zamjenjuje se s „2 800 EUR”,

—

„6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”,

ii.

točka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „76 300 EUR” zamjenjuje se s „77 900 EUR”,

—

u drugom podstavku „19 100 do 57 200 EUR” zamjenjuje se s „19 500 do 58 400 EUR”,

(c)

U stavku 3. „12 600 EUR” zamjenjuje se s „12 900 EUR”.

(d)

U stavku 4. „19 100 EUR” zamjenjuje se s „19 500 EUR”.

(e)

U stavku 5. „6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”.

(f)

stavak 6. mijenja se kako slijedi:

i.

u prvom podstavku „91 100 EUR” zamjenjuje se s „93 000 EUR”;

ii.

u drugom podstavku „22 700 do 68 300 EUR” zamjenjuje se s „23 200 do 69 700 EUR”.

2.

U članku 4. „63 400 EUR” zamjenjuje se s „64 700 EUR”.

3.

Članak 5. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. mijenja se kako slijedi:

i.

točka (a) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „127 100 EUR” zamjenjuje se s „129 800 EUR”,

—

u drugom podstavku „12 600 EUR” zamjenjuje se s „12 900 EUR”,

—

u trećem podstavku „6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”,

—

četvrti podstavak mijenja se kako slijedi:

—

„63 400 EUR” zamjenjuje se s „64 700 EUR”,

—

„6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”,

ii.

točka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „63 400 EUR” zamjenjuje se s „64 700 EUR”,

—

u drugom podstavku „107 400 EUR” zamjenjuje se s „109 700 EUR”,

—

u trećem podstavku „12 600 EUR” zamjenjuje se s „12 900 EUR”,

—

u četvrtom podstavku „6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”,

—

peti podstavak mijenja se kako slijedi:

—

„31 700 EUR” zamjenjuje se s „32 400 EUR”,

—

„6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”,

iii.

točka (c) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „31 700 EUR” zamjenjuje se s „32 400 EUR”,

—

u drugom podstavku „7 900 do 23 700 EUR” zamjenjuje se s „8 100 do 24 200 EUR”,

—

u trećem podstavku „6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”,

(b)

stavak 2. mijenja se kako slijedi:

i.

u točki (a) mijenja se kako slijedi:

—

„2 700 EUR” zamjenjuje se s „2 800 EUR”,

—

„6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”,

ii.

točka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „38 100 EUR” zamjenjuje se s „38 900 EUR”,

—

u drugom podstavku „9 500 do 28 600 EUR” zamjenjuje se s „9 700 do 29 200 EUR”,

—

u trećem podstavku „6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”,

(c)

u stavku 3. „6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”;

(d)

u stavku 4. „19 100 EUR” zamjenjuje se s „19 500 EUR”;

(e)

u stavku 5. „6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”;

(f)

stavak 6. mijenja se kako slijedi:

i.

u prvom podstavku „30 400 EUR” zamjenjuje se s „31 000 EUR”;

ii.

u drugom podstavku „7 600 do 22 700 EUR” zamjenjuje se s „7 800 do 23 200 EUR”;

4.

u članku 6. „38 100 EUR” zamjenjuje se s „38 900 EUR”;

5.

Članak 7. mijenja se kako slijedi:

(a)

u prvom stavku „63 400 EUR” zamjenjuje se s „64 700 EUR”;

(b)

u drugom stavku „19 100 EUR” zamjenjuje se s „19 500 EUR”;

6.

Članak 8. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. mijenja se kako slijedi:

i.

u drugom podstavku „76 300 EUR” zamjenjuje se s „77 900 EUR”;

ii.

u trećem podstavku „38 100 EUR” zamjenjuje se s „38 900 EUR”;

iii.

u četvrtom podstavku „19 100 do 57 200 EUR” zamjenjuje se s „19 500 do 58 400 EUR”;

iv.

u petom podstavku „9 500 do 28 600 EUR” zamjenjuje se s „9 700 do 29 200 EUR”;

(b)

stavak 2. mijenja se kako slijedi:

i.

u drugom podstavku „254 100 EUR” zamjenjuje se s „259 400 EUR”;

ii.

u trećem podstavku „127 100 EUR” zamjenjuje se s „129 800 EUR”;

iii.

u petom podstavku „2 700 do 219 000 EUR” zamjenjuje se s „2 800 do 223 600 EUR”;

iv.

u šestom podstavku „2 700 do 109 600 EUR” zamjenjuje se s „2 800 do 111 900 EUR”;

(c)

U stavku 3. „6 400 EUR” zamjenjuje se s „6 500 EUR”.

Članak 2.

Ova Uredba se ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2011.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. travnja 2011.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 28. ožujka 2011.

Za Komisiju

Predsjednik

José Manuel BARROSO

(1)  SL L 35, 15.2.1995., str. 1.

(2)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1.

Top