Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32007R0109

    Uredba Komisije (EK) br. 109/2007 od 5. veljače 2007. o odobravanju monensin natrija (Coxidin) kao dodatka hrani za životinje Tekst značajan za EGP

    SL L 31, 6.2.2007, p. 6–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
    SL L 56M, 29.2.2008, p. 24–26 (MT)

    ⏵Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 10/06/2011

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/109/oj

    03/Sv. 033

    HR

    Službeni list Europske unije

    248

    32007R0109

    L 031/6

    SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

    05.02.2007.

    UREDBA KOMISIJE (EK) br. 109/2007

    od 5. veljače 2007.

    o odobravanju monensin natrija (Coxidin) kao dodatka hrani za životinje

    (Tekst značajan za EGP)

    KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

    uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima za uporabu u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobrenja dodataka za uporabu u hranidbi životinja, te osnove i postupci za izdavanje takvih odobrenja.

    (2)

    U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za izdavanje odobrenja za pripravak utvrđen u Prilogu ovoj Uredbi. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te Uredbe.

    (3)

    Zahtjev se odnosi na odobrenje tvari monensin natrij (Coxidin) kao dodatak hrani za tovne piliće i pure, i razvrstavanje u kategoriju dodataka „kokcidiostatici i histomonostatici”.

    (4)

    Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u svojemu mišljenju od 20. listopada 2005. da monensin natrij (Coxidin) nema štetni učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš (2). Agencija je nadalje zaključila da monensin natrij (Coxidin) ne predstavlja ikoji drugi rizik koji bi u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 onemogućio odobrenje. U skladu s tim mišljenjem taj se proizvod može učinkovito upotrebljavati za sprječavanje kokcidioze. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize toga dodatka hrani za životinje, koje je izradio referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Agencija je zaključila kako je potrebno utvrditi najveće dopuštene količine rezidua (NDK). Međutim, nije bila u mogućnosti predložiti NDK budući da podnositelj zahtjeva nije dostavio potrebne podatke. Nakon što je zaprimila te podatke, Agencija je 21. studenoga 2006. usvojila mišljenje u kojemu je predložila privremene NDK (3). Može se javiti potreba za ponovnim pregledom NDK utvrđenih u Prilogu ovoj Uredbi s obzirom na rezultate budućih ocjenjivanja aktivne tvari, koja će izvršiti Europska agencija za ocjenu medicinskih proizvoda.

    (5)

    Ocjena je toga pripravka pokazala da su uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Sukladno tomu treba odobriti uporabu toga pripravka, kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.

    (6)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnoga odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Tvar utvrđena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „kokcidiostatici i histomonostatici”, odobrava se kao dodatak u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 5. veljače 2007.

    Za Komisiju

    Markos KYPRIANOU

    Član Komisije

    (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

    (2)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se upotrebljavaju u hrani za životinje na zahtjev Europske komisije o kokcidiostatiku COXIDIN (monensin natrij), doneseno 20. listopada 2005. The EFSA Journal (2005.), 283, str. 1.-53.

    (3)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se upotrebljavaju u hrani za životinje o najvećim dopuštenim količinama rezidua za monensin natrij za tovne piliće i tovne pure, doneseno 21. studenoga 2006. The EFSA Journal (2006.), 413, str. 1.-13. Vidjeti također mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se upotrebljavaju u hrani za životinje o sigurnosti COXIDIN-a (monensin natrija), doneseno 12. srpnja 2006. The EFSA Journal (2006.), 381, str. 1.-10.

    PRILOG

    Registracijski broj dodatka

    Ime i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka u promet

    Dodatak (trgovačko ime)

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinja

    Gornja dobna granica

    Najmanji sadržaj

    Najveći sadržaj

    Ostale odredbe

    Datum isteka valjanosti odobrenja

    Privremene najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u hrani životinjskog podrijetla

    mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %

    Kokcidiostatici i histomonostatici

    E 1701

    Huvepharma NV Belgija

    Monensin natrij Coxidin

    Aktivna tvar:

    C36H61O11Na

    Natrijeva sol polietera monokarboksilne kiseline koju proizvodi Streptomyces cinnamonensis, 28682, LMG S-19095 u obliku praha.

    Sastav faktora:

    Monensin A: ne manje od 90 %

    Monensin: A + B: ne manje od 95 %

    Monensin C: 0,2-0,3 %

    Sastav dodatka:

    Tehnička tvar monensin natrija koja odgovara aktivnosti monensina: 25 %

    Perlit: 15-20 %

    Pšenične posije 55-60 %

    Analitička metoda  (1)

    Metoda HPLC

    Tovni pilići

    —

    100

    125

    1.

    Uporaba je zabranjena najmanje tri dana prije klanja.

    2.

    Dodatak se uključuje u potpune krmne smjese u obliku premiksa.

    3.

    Najveća dopuštena doza monensin natrija u dopunskim krmnim smjesama:

    —

    625 mg/kg za tovne piliće;

    —

    500 mg/kg za pure.

    4.

    Monensin natrij se ne smije miješati s drugim kokcidiostaticima.

    5.

    U uputama za uporabu potrebno je navesti sljedeće:

    „Opasno za kopitare. Ova hrana za životinje sadrži ionofor: izbjegavati istovremenu uporabu s tiamulinom i nadzirati moguće neželjene učinke kada se upotrebljava istodobno s drugim ljekovitim tvarima”

    6.

    Upotrebljavati odgovarajuću zaštitnu odjeću, rukavice i zaštitu za oči/lice. U slučaju nedostatnoga prozračivanja prostorija, koristiti odgovarajuću opremu za disanje.

    6.2.2017.

    25 μg monensin natrija/kg mokre kože + masti.

    8 μg monensin natrija/kg mokre jetre, bubrega i mišića.

    Pure

    16 tjedana

    90

    100

    (1)  Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi referentnoga laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

    Top