EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D1113
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1113 of 3 August 2018 renewing the authorisation for the placing on the market of food and feed produced from genetically modified sugar beet H7-1 (KM-ØØØH71-4) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2018) 5029) (Text with EEA relevance.)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2018/1113 оd 3. kolovoza 2018. o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje proizvedenih od genetski modificirane šećerne repe H7-1 (KM-ØØØH71-4) na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2018) 5029) (Tekst značajan za EGP.)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2018/1113 оd 3. kolovoza 2018. o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje proizvedenih od genetski modificirane šećerne repe H7-1 (KM-ØØØH71-4) na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2018) 5029) (Tekst značajan za EGP.)
C/2018/5029
SL L 203, 10.8.2018, p. 32–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 25/06/2021
|
10.8.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 203/32 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2018/1113
оd 3. kolovoza 2018.
o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje proizvedenih od genetski modificirane šećerne repe H7-1 (KM-ØØØH71-4) na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2018) 5029)
(Vjerodostojni su samo tekstovi na francuskom, nizozemskom i njemačkom jeziku)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 11. stavak 3. i članak 23. stavak 3.,
budući da:
|
(1) |
Odlukom Komisije 2007/692/EZ (2) odobreno je stavljanje na tržište hrane, sastojaka hrane i hrane za životinje proizvedenih od genetski modificirane šećerne repe H7-1 (dalje u tekstu „šećerna repa H7-1”). |
|
(2) |
Društvo KWS SAAT SE 22. siječnja 2018. obavijestilo je Komisiju da je 15. travnja 2015. postalo pravni sljednik prethodnog su-nositelja odobrenja, društva KWS SAAT AG. Stoga je društvo KWS SAAT SE preuzelo prava i obveze društva KWS SAAT AG kao sunositelja odobrenja. |
|
(3) |
Društva KWS SAAT SE i Monsanto Europe S.A./N.V. zajednički su 20. listopada 2016. Komisiji podnijela zahtjev u skladu s člankom 11. i člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 za produljenje tog odobrenja. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („EFSA”) izdala je 16. studenoga 2017. pozitivno mišljenje u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Zaključila je (3) da u pogledu zahtjeva za produljenje nisu utvrđene nove opasnosti ili izmijenjena izloženost niti nove znanstvene dvojbe zbog kojih bi se promijenili zaključci prvobitne ocjene rizika (4) za šećernu repu H7-1. |
|
(5) |
EFSA je u svojemu mišljenju uzela u obzir sva specifična pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je predviđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
|
(6) |
Uzimajući u obzir navedeno, trebalo bi produljiti odobrenje za stavljanje na tržište hrane, sastojaka hrane i hrane za životinje proizvedenih od genetski modificirane šećerne repe H7-1. |
|
(7) |
Odlukom Komisije 2007/702/EZ (5) šećernoj repi H7-1 dodijeljen je jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (6). Taj bi jedinstveni identifikacijski kôd trebalo nastaviti upotrebljavati. |
|
(8) |
Na temelju navedenog mišljenja EFSA-e čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
|
(9) |
Također, prema mišljenju EFSA-e nije opravdano uvođenje posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište ili za uporabu i rukovanje, kako je predviđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
|
(10) |
Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
|
(11) |
Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije dostavio mišljenje, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Genetski modificirani organizam i jedinstveni identifikacijski kôd
Genetski modificiranoj šećernoj repi (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7-1, kako je navedena u točki (b) Priloga, dodjeljuje se jedinstveni identifikacijski kôd KM-ØØØH71-4 u skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004.
Članak 2.
Produljenje odobrenja
Odobrenje za stavljanje na tržište sljedećih proizvoda produljuje se u skladu s uvjetima iz ove Odluke:
|
(a) |
hrana i sastojci hrane proizvedeni od šećerne repe KM-ØØØH71-4; |
|
(b) |
hrana za životinje proizvedena od šećerne repe KM-ØØØH71-4. |
Članak 3.
Označivanje
Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 „naziv organizma” je „šećerna repa”.
Članak 4.
Metoda detekcije
Za detekciju šećerne repe H7-1 primjenjuje se metoda navedena u točki (d) Priloga.
Članak 5.
Registar Zajednice
Informacije iz Priloga ovoj Odluci upisuju se u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.
Članak 6.
Nositelji odobrenja
1. Nositelji odobrenja su:
|
(a) |
KWS SAAT SE, Njemačka i |
|
(b) |
Monsanto Company, Sjedinjene Američke Države, koji zastupa Monsanto Europe S.A./N.V., Belgija. |
2. Za ispunjavanje obveza nositelja odobrenja koje su utvrđene ovom Odlukom i Uredbom (EZ) br. 1829/2003 odgovorna su oba nositelja odobrenja.
Članak 7.
Valjanost
Ova se Odluka primjenjuje u razdoblju od 10 godina od dana objave.
Članak 8.
Adresat
Ova je Odluka upućena društvima:
|
(a) |
KWS SAAT SE, Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Njemačka i |
|
(b) |
Monsanto Europe S.A./N.V., Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antverpen, Belgija. |
Sastavljeno u Bruxellesu 3. kolovoza 2018.
Za Komisiju
Vytenis ANDRIUKAITIS
Član Komisije
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 1.
(2) Odluka Komisije 2007/692/EZ od 24. listopada 2007. o odobravanju stavljanja na tržište hrane i hrane za životinje proizvedenih od genetski modificirane šećerne repe H7-1 (KM-ØØØH71-4) na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 283, 27.10.2007., str. 69.).
(3) Ocjena genetski modificirane šećerne repe H7-1 radi produljenja odobrenja na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 (zahtjev EFSA-GMO-RX-006). EFSA Journal 2017;15(11):5065
(4) Mišljenje Znanstvenog povjerenstva za genetski modificirane organizme o zahtjevu (EFSA-GMO-UK-2004-08) za stavljanje na tržište proizvoda proizvedenih od genetski modificirane šećerne repe H7-1 otporne na glifosat za uporabu u hrani i hrani za životinje koji su na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003. podnijela društva KWS SAAT i Monsanto. EFSA Journal 2006;4(12):431
(5) Odluka Komisije 2007/702/EZ od 24. listopada 2007. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadrže, sastoje se ili su proizvedeni od genetski modificiranog kukuruza 59122 (DAS-59122-7) na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 285, 31.10.2007., str. 42.).
(6) Uredba Komisije (EZ) br. 65/2004 od 14. siječnja 2004. o uspostavi sustava za određivanje i dodjelu jedinstvenih identifikacijskih kodova za genetski modificirane organizme (SL L 10, 16.1.2004., str. 5.).
PRILOG
|
(a) |
Podnositelji zahtjeva i nositelji odobrenja:
i
koji zastupa Monsanto Europe S.A./N.V., Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antverpen, Belgija. |
|
(b) |
Opis i specifikacija proizvoda:
Genetski modificirana šećerna repa KM-ØØØH71-4 kako je opisana u zahtjevu, nakon umetanja gena cp4 epsps iz soja CP4 Agrobacterium sp. u šećernu repu (Beta vulgaris subsp. vulgaris) eksprimira protein CP4 EPSPS. Protein CP4 EPSPS daje otpornost na herbicide koji sadržavaju glifosat. |
|
(c) |
Označivanje: Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 „naziv organizma” je „šećerna repa”. |
|
(d) |
Metoda detekcije:
|
|
(e) |
Jedinstveni identifikacijski kôd: KM-ØØØH71-4 |
|
(f) |
Informacije koje se zahtijevaju na temelju Priloga II. Kartagenskom protokolu o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti: Nije primjenjivo. |
|
(g) |
Uvjeti ili ograničenja za stavljanje proizvoda na tržište, njihovu uporabu odnosno rukovanje njima: Nisu potrebni. |
|
(h) |
Plan praćenja učinaka na okoliš: Nije primjenjivo. |
|
(i) |
Zahtjevi za praćenje uporabe hrane u ljudskoj prehrani nakon stavljanja na tržište: Nisu potrebni. |
Napomena: s vremenom će možda biti potrebno izmijeniti poveznice na relevantne dokumente. Te će se izmjene učiniti javno dostupnima ažuriranjem registra genetski modificirane hrane i hrane za životinje.