EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0991
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/991 of 12 July 2018 authorising the placing on the market of hen egg white lysozyme hydrolysate as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/991 оd 12. srpnja 2018. o odobrenju stavljanja na tržište hidrolizata lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/991 оd 12. srpnja 2018. o odobrenju stavljanja na tržište hidrolizata lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP.)
C/2018/4365
SL L 177, 13.7.2018, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
13.7.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 177/9 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/991
оd 12. srpnja 2018.
o odobrenju stavljanja na tržište hidrolizata lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji. |
|
(2) |
U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom se utvrđuje Unijin popis odobrene nove hrane. |
|
(3) |
U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija odlučuje o odobrenju stavljanja nove hrane na tržište Unije i o ažuriranju popisa Unije. |
|
(4) |
Društvo DSM Nutritional Products Ltd., Ujedinjena Kraljevina, je 31. kolovoza 2016. podnijelo zahtjev nadležnom tijelu Irske za stavljanje hidrolizata lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja na tržište Unije kao nove hrane u smislu članka 1. stavka 2. točke (e) Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (3). U zahtjevu je traženo da se hidrolizat lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja koristi u dodacima prehrani i ostalim kategorijama hrane, osobito u bezalkoholnim pićima. |
|
(5) |
U skladu s člankom 35. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 svi zahtjevi za stavljanje nove hrane na tržište u Uniji koji su podneseni državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 i za koje nije donesena konačna odluka prije 1. siječnja 2018. tretiraju se kao zahtjevi u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283. |
|
(6) |
Iako je zahtjev za stavljanje hidrolizata lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja na tržište Unije kao nove hrane podnesen državni članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97, on je u skladu i sa zahtjevima iz Uredbe (EU) 2015/2283. |
|
(7) |
Nadležno tijelo Irske izdalo je 12. svibnja 2017. izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da hidrolizat lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja ispunjava kriterije za novu hranu utvrđene u članku 3. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 258/97. |
|
(8) |
Komisija je 31. svibnja 2017. to izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama. U propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 ostale države članice uložile su obrazložene prigovore u pogledu nedovoljnih informacija o namjeni uporabe i procjeni izloženosti, toksikoloških podataka, specifikacije proizvoda i proizvodnih procesa. |
|
(9) |
Zbog prigovora koje su uložile druge države članice, osobito u pogledu nedovoljne procjene izloženosti potencijalnog kombiniranog unosa uslijed svih mogućih predloženih primjena, podnositelj zahtjeva izmijenio je zahtjev u pogledu kategorija hrane tako što je uporabu nove hrane ograničio samo na dodatke prehrani. Izmjene predložene uporabe nove hrane i dodatna objašnjenja podnositelja zahtjeva ublažile su zabrinutost u pogledu sukladnosti s člankom 7. Uredbe (EU) 2015/2283 na zadovoljstvo država članica i Komisije. |
|
(10) |
Ta su objašnjenja dovoljna za zaključak da je hidrolizat lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja u predloženoj uporabi i razinama uporabe kada se upotrebljava kao sastojak u dodacima prehrani u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283. |
|
(11) |
Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4) utvrđuju se zahtjevi o dodacima prehrani. Uporabu hidrolizat lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje tu direktivu. |
|
(12) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
1. Hidrolizat lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja, kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi, uvrštava se na Unijin popis odobrene nove hrane kako je predviđeno člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283.
2. Uvrštavanje na popis Unije iz stavka 1. uključuje uvjete uporabe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.
3. Odobrenjem iz ovog članka ne dovode se u pitanje odredbe Direktive 2002/46/EZ.
Članak 2.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. srpnja 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
(3) Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
(4) Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).
PRILOG
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako slijedi:
|
1. |
Sljedeći unos umeće se abecednim redom u tablicu 1. (Odobrena nova hrana):
|
||||||||||||
|
2. |
Sljedeći unos umeće se abecednim redom u tablicu 2. (Specifikacije):
|
(1) Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).