Ozbiljne prekogranične prijetnje zdravlju

KLJUČNE TOČKE

Područje primjene

Uredba se primjenjuje na javnozdravstvene mjere za sljedeće kategorije ozbiljnih prekograničnih prijetnji zdravlju:

• prijetnje biološkog podrijetla, uključujući zarazne bolesti, povezane infekcije, antimikrobne otpornosti i biotoksine ili druge štetne biološke uzročnike;
• prijetnje kemijskog podrijetla;
• prijetnje okolišnog podrijetla, uključujući one zbog klime;
• prijetnje nepoznatog podrijetla;
• događaje koji mogu predstavljati izvanredna stanja u području javnog zdravlja od međunarodne važnosti u skladu s međunarodnim zdravstvenim propisima Svjetske zdravstvene organizacije.

Također se primjenjuje i na epidemiološki nadzor zaraznih bolesti.

Odbor za zdravstvenu sigurnost

Uredbom se osniva ojačani Odbor za zdravstvenu sigurnost za suzbijanje ozbiljnih prekograničnih prijetnji zdravlju koji se sastoji od predstavnika država članica na dvjema radnim razinama:

• radnoj skupini na visokoj razini za redovite rasprave o ozbiljnim prekograničnim prijetnjama zdravlju; i
• tehničkim radnim skupinama koje, prema potrebi, raspravljaju o posebnim temama.

Predstavnici relevantnih agencija i tijela EU-a mogu sudjelovati kao promatrači.

Odbor za zdravstvenu sigurnost radi na:

• koordinaciji i suradnji s Europskom komisijom u planiranju prevencije, pripravnosti i odgovora;
• koordinaciji obavješćivanja o rizicima i kriznim situacijama te odgovorima država članica;
• donošenju mišljenja i smjernica, uključujući o posebnim mjerama odgovora na temelju stručnog mišljenja relevantnih tehničkih agencija EU-a; i
• utvrđivanju godišnjih prioriteta i ciljeva programa rada.

Planiranje prevencije, pripravnosti i odgovora

Treba razviti plan i preporuke za prevenciju, pripravnost i odgovor EU-a, uključujući detaljne odredbe o razmjeni informacija između EU-a i država članica. Planom EU-a dopunjuju se nacionalni planovi prevencije, pripravnosti i odgovora. Potom će proći testiranja otpornosti na stres, vježbe i preispitivanja, a nacionalne planove redovito će procjenjivati Europski centar za sprečavanje i kontrolu bolesti (ECDC). Komisija će podnijeti izvješće o rezultatima tih procjena Europskom parlamentu i Vijeću Europske unije.

Provedbenim aktom, Provedbenom uredbom (EU) 2023/1808, utvrđuje se predložak za dostavu informacija o planiranju prevencije, pripravnosti i odgovora u vezi s ozbiljnim prekograničnim prijetnjama zdravlju.

Delegiranim aktom, Delegiranom uredbom (EU) 2024/1232, utvrđuju se postupci, standardi i kriteriji za procjene stanja provedbe nacionalnih planova prevencije, pripravnosti i odgovora u državama članicama te odnosa tih planova s EU-ovim planom prevencije, pripravnosti i odgovora.

Zajednička nabava medicinskih protumjera

Ojačani sustav zajedničke nabave medicinskih protumjera, također otvoren za partnerske države kao što su članice Europskog udruženja slobodne trgovine, otvoren je za Andoru, Monako, San Marino, Državu Vatikanskoga Grada i zemlje kandidatkinje za članstvo u EU-u.

Mreže EU-a

Ojačani, integrirani sustav nadzora na razini EU-a poboljšat će razmjenu podataka. Uredbom se osigurava:

• ojačani pristup ECDC-a zdravstvenim podacima za istraživanje i epidemiološke aspekte;
• izvješćivanje o relevantnim podacima zdravstvenog sustava;
• nadzor povezan s drugim dostupnim izvorima informacija i podacima.

Uspostavljene su dvije nove mreže: mreža referentnih laboratorija EU-a i mreža EU-a o upotrebi tvari ljudskog podrijetla.

Provedbenom uredbom (EU) 2024/892 imenuju se referentni laboratoriji EU-a za posebna područja javnog zdravlja:

• antimikrobnu otpornost kod bakterija
• virusni patogeni koji se prenose putem vektora, novi virusni patogeni koje prenose glodavci i zoonotski virusni patogeni
• visokorizični, novi i zoonotski bakterijski patogeni
• bakterija Legionella i
• uzročnici difterije i hripavca.

Rano upozoravanje i procjena rizika za javno zdravlje

Sustav ranog upozoravanja i odgovora znači da su Komisija, ECDC i tijela odgovorna na nacionalnoj razini u stalnoj komunikaciji u svrhu pripravnosti, ranog upozoravanja i odgovora, obavijesti o uzbuni, procjenjivanja rizika za javno zdravlje i određivanja mjera koje bi mogle biti potrebne za zaštitu javnog zdravlja.

Uspostavljen je novi okvir za procjenu rizika za sve opasnosti koji uključuje ne samo ECDC već i Europsku agenciju za kemikalije, Europsku agenciju za okoliš, Europsku agenciju za sigurnost hrane, Europsku agenciju za lijekove, Europsku agenciju za droge (nekadašnji Europski centar za praćenje droga i ovisnosti o drogama) i Agenciju Europske unije za suradnju tijela za izvršavanje zakonodavstva.

Proglašenje izvanrednog stanja u području javnog zdravlja na razini EU-a

Komisija može proglasiti izvanredno stanje u području javnog zdravstva na razini EU-a na temelju stručnih mišljenja poput onih koje izdaje poseban savjetodavni odbor. Proglašenje izvanredne situacije u EU-u tada će pokrenuti:

• zajedničko stvaranje zaliha i nabavu medicinskih proizvoda ili uređaja relevantnih za krizne situacije; i
• aktivaciju timova za pomoć u slučaju izbijanja bolesti uključujući europsku radnu skupinu za zdravlje.

Financiranje

U skladu s pristupima „jedno zdravlje” i „zdravlje u svim politikama” Svjetske zdravstvene organizacije provedba se podupire financiranjem iz relevantnih programa i instrumenata EU-a.