Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32010R0758

    Uredba Komisije (EU) br. 758/2010 od 24. kolovoza 2010. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, u pogledu tvari valnemulin Tekst značajan za EGP

    SL L 223, 25.8.2010, p. 37–38 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/758/oj

    03/Sv. 43

    HR

    Službeni list Europske unije

    146


    32010R0758


    L 223/37

    SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE


    UREDBA KOMISIJE (EU) br. 758/2010

    od 24. kolovoza 2010.

    o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, u pogledu tvari valnemulin

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,

    uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je dao Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode,

    budući da:

    (1)

    Najveću dopuštenu količinu rezidua farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Europskoj uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja treba utvrditi u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009.

    (2)

    Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla određene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (2).

    (3)

    Valnemulin je trenutačno uvršten u tablicu 1 Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 kao odobrena tvar za svinje, primjenjiva na mišiće, jetru i bubrege.

    (4)

    Europskoj agenciji za lijekove podnesen je zahtjev za proširenje postojećeg unosa za valnemulin na zečeve.

    (5)

    Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode preporučio je proširenje toga unosa na zečeve, primjenjivo na mišiće, jetru i bubrege.

    (6)

    Unos za valnemulin u tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 treba stoga izmijeniti da uključuje zečeve.

    (7)

    Primjereno je predvidjeti razumno vremensko razdoblje kako bi dotične zainteresirane strane poduzele mjere koje se mogu zahtijevati za usklađivanje s novoutvrđenim najvećim dopuštenim količinama rezidua.

    (8)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Primjenjuje se od 24. listopada 2010.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 24. kolovoza 2010.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    José Manuel BARROSO


    (1)  SL L 152, 16.6.2009., str. 11.

    (2)  SL L 15, 20.1.2010., str. 1.


    PRILOG

    Unos za valnemulin u tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 zamjenjuje se sljedećim:

    Farmakološki djelatna tvar

    Marker rezidua

    Vrsta životinje

    NDK

    Ciljno tkivo

    Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009)

    Terapijska klasifikacija

    „Valnemulin

    Valnemulin

    Svinja, zec

    50 μg/kg

    Mišić

    NEMA UNOSA

    Antimikrobne tvari/Antibiotici”

    500 μg/kg

    Jetra

    100 μg/kg

    Bubreg


    Top