(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/962 (2), na temelju mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) od 21. listopada 2015. (3), suspendirano je odobrenje dodatka etoksikvin jer Agencija nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti i djelotvornosti dodatka zbog nedostatnosti podataka koje je podnositelj zahtjeva dostavio u okviru postupka odobravanja.

(2)

Odobrenje dodatka etoksikvin suspendirano je dok podnositelj zahtjeva ne dostavi dodatne podatke i dok se ne dovrši njihova procjena, u skladu s vremenskim rasporedom prema redoslijedu prioriteta studija koje treba provesti jednu za drugom. Prema tom rasporedu rezultat posljednje od tih studija trebao je biti dostupan najkasnije u srpnju 2018.

(3)

U skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2017/962 ta mjera suspenzije treba se preispitati najkasnije do 31. prosinca 2020., nakon odgovarajuće procjene potrebnih dodatnih podataka.

(4)

Iako je podnositelj zahtjeva dostavio sve pakete dodatnih podataka, došlo je do velikih kašnjenja u generiranju niza podataka, posebno u pogledu dokazivanja sigurnosti dodatka etoksikvin za okoliš. Do kašnjenja je došlo zbog potrebe za pokretanjem dodatnih studija radi usklađivanja s posebnim zahtjevima u pogledu podataka utvrđenima u Uredbi Komisije (EZ) br. 429/2008 (4) i s time povezanim detaljnim smjernicama Agencije te zbog poteškoća u pronalasku odgovarajućih laboratorija ili objekata za ispitivanje za provedbu određenih studija.

(5)

Podnositelj zahtjeva posljednji je put dostavio dodatne podatke o procjeni rizika za okoliš u rujnu 2020. Ovisno o ishodu procjene tih dodatnih podataka koju provodi Agencija, ne može se isključiti da će se od podnositelja zahtjeva možda zatražiti da dostavi daljnje dodatne informacije i podatke.

(6)

S obzirom na prethodno navedeno, Agenciji bi trebalo dati dovoljno vremena za dovršenje postupka procjene svih dopunskih informacija i podataka koje je podnositelj zahtjeva dostavio ili ih još treba dostaviti kako bi se dokazala sigurnost i djelotvornost dodatka etoksikvin. Stoga je primjereno odgoditi preispitivanje mjere suspenzije do završetka postupka procjene. Nove rokove za preispitivanje trebalo bi odrediti uzimajući u obzir procjenu maksimalnog trajanja razdoblja potrebnog za to dovršenje. U svakom slučaju, mjeru suspenzije trebalo bi preispitati ako tijekom postupka procjene Agencija donese nepovoljno mišljenje o sigurnosti ili učinkovitosti dodatka etoksikvin.

(7)

Provedbenu uredbu (EU) 2017/962 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti.

(8)

Uzimajući u obzir da se Provedbena uredba (EU) 2017/962 treba preispitati najkasnije do 31. prosinca 2020., ova bi Uredba trebala hitno stupiti na snagu kako bi se pravni vakuum sveo na najmanju moguću mjeru.

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,