Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R0422

Uredba Komisije (EU) 2020/422 оd 19. ožujka 2020. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije s učinkom od 1. travnja 2020. (Tekst značajan za EGP)

C/2020/1666

SL L 84, 20.3.2020, p. 11–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/422/oj

Date of document:
19/03/2020; Datum donošenja
Date of effect:
21/03/2020; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +1 Vidi čl. 3
Date of effect:
01/04/2020; Primjena Vidi čl. 3
Deadline:
01/04/2020; Vidi čl. 2
Date of end of validity:
31/12/2024; Implicitno stavljeno izvan snage 32024R0568
Author:
Europska komisija, Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Uredba
Additional information:
Značajno za EGP
Treaty:
Ugovor o funkcioniranju Europske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 1 točka (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 1 točka (a) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 1 točka (a) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 1 točka (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 1 točka (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 1 točka (b) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 1 točka (b) L 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 1 točka (c) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 1 točka (c) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 1 točka (c) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 2 točka (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 2 točka (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 2 točka (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 3 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 4 nenumerirani podstavak 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 5 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 6 nenumerirani podstavak 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 3 stavak 6 nenumerirani podstavak 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 4 nenumerirani podstavak 1 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (a) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (a) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (a) L 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (b) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (b) L 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (b) L 5 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (c) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (c) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 1 točka (c) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 2 točka (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 2 točka (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 2 točka (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 2 točka (b) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 3 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 4 nenumerirani podstavak 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 5 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 6 nenumerirani podstavak 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 5 stavak 6 nenumerirani podstavak 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 6 nenumerirani podstavak 1 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 7 nenumerirani podstavak 1 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 7 nenumerirani podstavak 2 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 8 stavak 1 nenumerirani podstavak 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 8 stavak 1 nenumerirani podstavak 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 8 stavak 1 nenumerirani podstavak 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 8 stavak 1 nenumerirani podstavak 5 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 8 stavak 2 nenumerirani podstavak 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 8 stavak 2 nenumerirani podstavak 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 8 stavak 2 nenumerirani podstavak 5 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 8 stavak 2 nenumerirani podstavak 6 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zamjena članak 8 stavak 3 nenumerirani podstavak 1 TEXT 01/04/2020
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Implicitly repealed by 32024R0568 01/01/2025
Instruments cited:
Link

20.3.2020   

HR

Službeni list Europske unije

L 84/11

UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/422

оd 19. ožujka 2020.

o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije s učinkom od 1. travnja 2020.

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12. stavak 5.,

budući da:

(1)

U skladu s člankom 67. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (2) prihod Europske agencije za lijekove sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje poduzeća plaćaju toj agenciji. Uredbom (EZ) br. 297/95 utvrđuju se kategorije i visina tih naknada.

(2)

Te je naknade potrebno ažurirati upućivanjem na stopu inflacije iz 2019. Prema Statističkom uredu Europske unije (3) u 2019. stopa inflacije u Uniji iznosila je 1,6 %.

(3)

Prilagođene visine naknada trebalo bi radi jednostavnosti zaokružiti na najbližih 100 EUR.

(4)

Uredbu (EZ) br. 297/95 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(5)

Zbog pravne sigurnosti ovu Uredbu ne bi trebalo primjenjivati na valjane zahtjeve koji su 1. travnja 2020. u postupku rješavanja.

(6)

U skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 ažurirana verzija treba stupiti na snagu 1. travnja 2020. Stoga je primjereno da ova Uredba hitno stupi na snagu i primjenjuje se od tog datuma,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:

1.

Članak 3. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. mijenja se kako slijedi:

i.

stavak (a) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „ 291 800 EUR” zamjenjuje se sa „ 296 500 EUR”,

—

u drugom podstavku „ 29 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 29 800 EUR”,

—

u trećem podstavku „ 7 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 7 400 EUR”;

ii.

podtočka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „ 113 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 115 100 EUR”,

—

u drugom podstavku „ 188 700 EUR” zamjenjuje se sa „ 191 700 EUR”,

—

u trećem podstavku „ 11 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 11 500 EUR”,

—

u četvrtom podstavku „ 7 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 7 400 EUR”;

iii.

točka (c) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „ 87 600 EUR” zamjenjuje se sa „ 89 000 EUR”,

—

u drugom podstavku „ 22 000 EUR do 65 700 EUR” zamjenjuje se sa „ 22 400 EUR do 66 800 EUR”,

—

u trećem podstavku „ 7 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 7 400 EUR”;

(b)

stavak 2. mijenja se kako slijedi:

i.

točka (a) prvi podstavak mijenja se kako slijedi:

—

„ 3 200 EUR” zamjenjuje se sa „ 3 300 EUR”,

—

„ 7 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 7 400 EUR”;

ii.

podtočka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „ 87 600 EUR” zamjenjuje se sa „ 89 000 EUR”,

—

u drugom podstavku „ 22 000 EUR do 65 700 EUR” zamjenjuje se sa „ 22 400 EUR do 66 800 EUR”;

(c)

u stavku 3. „14 400 EUR” zamjenjuje se sa „14 600 EUR”;

(d)

u stavku 4. prvom podstavku „22 000 EUR” zamjenjuje se sa „22 400 EUR”;

(e)

u stavku 5. „7 300 EUR” zamjenjuje se sa „7 400 EUR”;

(f)

stavak 6. mijenja se kako slijedi:

i.

u prvom podstavku „104 600 EUR” zamjenjuje se sa „106 300 EUR”;

ii.

u drugom podstavku „26 000 EUR do 78 400 EUR” zamjenjuje se sa „26 400 EUR do 79 700 EUR”.

2.

U članku 4. prvom stavku „72 600 EUR” zamjenjuje se sa „73 800 EUR”.

3.

Članak 5. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. mijenja se kako slijedi:

i.

stavak (a) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „ 146 100 EUR” zamjenjuje se sa „ 148 400 EUR”,

—

u drugom podstavku „ 14 400 EUR” zamjenjuje se sa „ 14 600 EUR”,

—

u trećem podstavku „ 7 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 7 400 EUR”;

—

četvrti podstavak mijenja se kako slijedi:

—

„ 72 600 EUR” zamjenjuje se sa „ 73 800 EUR”,

—

„ 7 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 7 400 EUR”;

ii.

točka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „ 72 600 EUR” zamjenjuje se sa „ 73 800 EUR”,

—

u drugom podstavku „ 123 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 125 300 EUR”,

—

u trećem podstavku „ 14 400 EUR” zamjenjuje se sa „ 14 600 EUR”,

—

u četvrtom podstavku „ 7 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 7 400 EUR”;

—

peti podstavak mijenja se kako slijedi:

—

„ 36 500 EUR” zamjenjuje se sa „ 37 100 EUR”,

—

„ 7 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 7 400 EUR”;

iii.

točka (c) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „ 36 500 EUR” zamjenjuje se sa „ 37 100 EUR”,

—

u drugom podstavku „ 9 100 EUR do 27 500 EUR” zamjenjuje se sa „ 9 200 EUR do 27 900 EUR”,

—

u trećem podstavku „ 7 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 7 400 EUR”;

(b)

stavak 2. mijenja se kako slijedi:

i.

točka (a) prvi podstavak mijenja se kako slijedi:

—

„ 3 200 EUR” zamjenjuje se sa „ 3 300 EUR”,

—

„ 7 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 7 400 EUR”;

ii.

podtočka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „ 43 700 EUR” zamjenjuje se sa „ 44 400 EUR”,

—

u drugom podstavku „ 11 000 EUR do 33 000 EUR” zamjenjuje se sa „ 11 200 EUR do 33 500 EUR”,

—

u trećem podstavku „ 7 300 EUR” zamjenjuje se sa „ 7 400 EUR”;

(c)

u stavku 3. „7 300 EUR” zamjenjuje se sa „7 400 EUR”;

(d)

u stavku 4. prvom podstavku „22 000 EUR” zamjenjuje se sa „22 400 EUR”;

(e)

u stavku 5. „7 300 EUR” zamjenjuje se sa „7 400 EUR”;

(f)

stavak 6. mijenja se kako slijedi:

i.

u prvom podstavku „35 000 EUR” zamjenjuje se sa „35 600 EUR”;

ii.

u drugom podstavku „8 600 EUR do 26 000 EUR” zamjenjuje se sa „8 700 EUR do 26 400 EUR”.

4.

U članku 6. prvom stavku „43 700 EUR” zamjenjuje se sa „44 400 EUR”.

5.

Članak 7. mijenja se kako slijedi:

(a)

u prvom stavku „72 600 EUR” zamjenjuje se sa „73 800 EUR”;

(b)

u drugom stavku „22 000 EUR” zamjenjuje se sa „22 400 EUR”.

6.

Članak 8. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. mijenja se kako slijedi:

i.

u drugom podstavku „87 600 EUR” zamjenjuje se sa „89 000 EUR”;

ii.

u trećem podstavku „43 700 EUR” zamjenjuje se sa „44 400 EUR”;

iii.

u drugom podstavku „22 000 EUR do 65 700 EUR” zamjenjuje se sa „22 400 EUR do 66 800 EUR”;

iv.

u petom podstavku „11 000 EUR do 33 000 EUR” zamjenjuje se sa „11 200 EUR do 33 500 EUR”;

(b)

stavak 2. mijenja se kako slijedi:

i.

u drugom podstavku „291 800 EUR” zamjenjuje se sa „296 500 EUR”;

ii.

u trećem podstavku „146 100 EUR” zamjenjuje se sa „148 400 EUR”;

iii.

u petom podstavku „3 200 EUR do 251 500 EUR” zamjenjuje se sa „3 300 EUR do 255 500 EUR”;

iv.

u šestom podstavku „3 200 EUR do 125 900 EUR” zamjenjuje se sa „3 300 EUR do 127 900 EUR”;

(c)

u stavku 3. prvom podstavku „7 300 EUR” zamjenjuje se sa „7 400 EUR”.

Članak 2.

Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su 1. travnja 2020. u postupku rješavanja.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. travnja 2020.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. ožujka 2020.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   SL L 35, 15.2.1995., str. 1.

(2)  Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL L 136, 30.4.2004., str. 1.).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf

Top