Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R0161

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/161 оd 5. veljače 2020. o produljenju odobrenja Bacillus subtilis DSM 17299 kao dodatka hrani za piliće za tov, i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1137/2007 (nositelj odobrenja Chr. Hansen A/S) (Tekst značajan za EGP)

    C/2020/546

    SL L 34, 6.2.2020, p. 28–30 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/161/oj

    Date of document:
    05/02/2020; Datum donošenja
    Date of effect:
    26/02/2020; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europska komisija, Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Provedbena uredba
    Additional information:
    Značajno za EGP
    Treaty:
    Ugovor o funkcioniranju Europske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32007R1137 26/02/2020
    Implicit repeal 32009R0203 26/02/2020
    Implicit repeal 32010R0515 26/02/2020
    Implicit repeal 32011R0881 26/05/2020
    Implicit repeal 32012R1018 Djelomično stavljanje izvan snage članak 10
    Link

    6.2.2020   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 34/28

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/161

    оd 5. veljače 2020.

    o produljenju odobrenja Bacillus subtilis DSM 17299 kao dodatka hrani za piliće za tov, i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1137/2007 (nositelj odobrenja Chr. Hansen A/S)

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje takvog odobrenja.

    (2)

    Bacillus subtilis DSM 17299 odobren je na deset godina kao dodatak hrani za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1137/2007 (2).

    (3)

    U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 nositelj navedenog odobrenja podnio je zahtjev za produljenje odobrenja Bacillus subtilis DSM 17299 kao dodatka hrani za piliće za tov, u kojem se traži da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (4)

    Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 2. travnja 2019. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio podatke kojima se dokazuje da dodatak ispunjuje postojeće uvjete odobrenja. Agencija je potvrdila svoje prethodne zaključke da se Bacillus subtilis DSM 17299 smatra sigurnim za ciljnu vrstu, potrošače proizvoda dobivenih od životinja koje se hrane dodatkom i okoliš. Zaključila je i da postoji mogućnost da korisnici budu izloženi udisanjem te da se ne može donijeti zaključak o mogućoj iritaciji kože i očiju i o izazivanju preosjetljivosti kože. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

    (5)

    Procjena Bacillus subtilis DSM 17299 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

    (6)

    S obzirom na to da se produljuje odobrenje Bacillus subtilis DSM 17299 kao dodatka hrani za životinje u skladu s uvjetima iz Priloga ovoj Uredbi, Uredbu (EZ) br. 1137/2007 trebalo bi staviti izvan snage.

    (7)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Odobrenje dodatka navedenog u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, produljuje se podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

    Članak 2.

    Uredba (EZ) br. 1137/2007 stavlja se izvan snage.

    Članak 3.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 5. veljače 2020.

    Za Komisiju

    Predsjednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

    (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 1137/2007 od 1. listopada 2007. o odobrenju Bacillus subtilis (O35) kao dodatka hrani za životinje (SL L 256, 2.10.2007., str. 5.).

    (3)   EFSA Journal 2019.; 17(4):5687.

    PRILOG

    Identifikacijski broj dodatka

    Naziv nositelja odobrenja

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

    Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore

    4b1821

    Chr. Hansen A/S

    Bacillus subtilis DSM 17299

    Sastav dodatka

    Pripravak od Bacillus subtilis DSM 17299 koji sadržava najmanje 1,6 × 1010 CFU/g dodatka

    Kruti oblik

    Pilići za tov

    —

    8 × 108

    —

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ moraju se navesti uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

    2.

    Dopuštena je uporaba u hrani za životinje koja sadržava jedan od sljedećih odobrenih kokcidiostatika: diklazuril, halofuginon, robenidin, dekokvinat, narazin/nikarbazin, lasalocid natrij, maduramicin amonij, monenzin natrij, narazin, salinomicin natrij ili semduramicin natrij.

    3.

    Pokazalo se da je ovaj dodatak kompatibilan s mravljom kiselinom.

    4.

    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se takvim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ mora se nositi osobna zaštitna oprema, uključujući zaštitu za dišne organe, kožu i oči.

    26. veljače 2030.

    Karakteristike aktivne tvari:

    Žive spore Bacillus subtilis DSM 17299

    Analitička metoda  (1)

    Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja uporabom tripton soja agara (EN 15784)

    Identifikacija Bacillus subtilis DSM 17299 u dodatku hrani za životinje:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).

    (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top