This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1608
Commission Regulation (EU) 2015/1608 of 24 September 2015 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for capric acid, paraffin oil (CAS 64742-46-7), paraffin oil (CAS 72623-86-0), paraffin oil (CAS 8042-47-5), paraffin oil (CAS 97862-82-3), lime sulphur and urea in or on certain products (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2015/1608 оd 24. rujna 2015. o izmjeni Priloga IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća o maksimalnim razinama ostataka za kaprinsku kiselinu, parafinsko ulje (CAS 64742-46-7), parafinsko ulje (CAS 72623-86-0), parafinsko ulje (CAS 8042-47-5), parafinsko ulje (CAS 97862-82-3), sumporno vapno i ureu u ili na određenim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2015/1608 оd 24. rujna 2015. o izmjeni Priloga IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća o maksimalnim razinama ostataka za kaprinsku kiselinu, parafinsko ulje (CAS 64742-46-7), parafinsko ulje (CAS 72623-86-0), parafinsko ulje (CAS 8042-47-5), parafinsko ulje (CAS 97862-82-3), sumporno vapno i ureu u ili na određenim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
SL L 249, 25.9.2015, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32005R0396 | Zamjena | prilog IV FOOTNOTE 2 | 15/10/2015 | |
Modifies | 32005R0396 | stavljanje izvan snage | prilog IV Tekst | 15/10/2015 | |
Modifies | 32005R0396 | Dodatak | prilog IV Tekst | 15/10/2015 |
25.9.2015 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 249/14 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1608
оd 24. rujna 2015.
o izmjeni Priloga IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća o maksimalnim razinama ostataka za kaprinsku kiselinu, parafinsko ulje (CAS 64742-46-7), parafinsko ulje (CAS 72623-86-0), parafinsko ulje (CAS 8042-47-5), parafinsko ulje (CAS 97862-82-3), sumporno vapno i ureu u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. stavak 1.,
budući da:
(1) |
Za kaprinsku kiselinu, parafinsko ulje (CAS 64742-46-7), parafinsko ulje (CAS 72623-86-0), parafinsko ulje (CAS 8042-47-5), parafinsko ulje (CAS 97862-82-3), sumporno vapno i ureu nisu bile utvrđene određene maksimalne razine ostataka (MRO-ovi) niti su tvari bile uvrštene u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 te se stoga primjenjuje zadana vrijednost od 0,01 mg/kg utvrđena u članku 18. stavku 1. točki (b) te Uredbe. |
(2) |
Kaprinska kiselina odobrena je u skladu s Direktivom Komisije 2008/127/EZ (2). Za tu tvar nisu utvrđene relevantne nečistoće. Osim toga, prirodna izloženost kaprinskoj kiselini znatno je viša od izloženosti povezane s uporabom te tvari kao sredstva za zaštitu bilja. Stoga je primjereno uvrstiti tu tvar u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
(3) |
Za parafinsko ulje (CAS 64742-46-7), parafinsko ulje (CAS 72623-86-0), parafinsko ulje (CAS 8042-47-5) i parafinsko ulje (CAS 97862-82-3) (3) (4) Agencija je zaključila da, ako se može dokazati da su parafinska ulja visoke čistoće, nema razloga za zabrinutost u toksikološkom smislu te da nije potrebno utvrditi prihvatljivi dnevni unos (ADI), dopuštenu razinu izloženosti primjenitelja (AOEL) i akutnu referentnu dozu (ARfD). Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. studenoga 2012. primio je na znanje izmijenjenu verziju izvješćâ o pregledu u kojoj se objašnjava da su tehničke specifikacije u skladu s farmaceutskom kvalitetom (visoka čistoća). Stoga je primjereno uvrstiti te tvari u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
(4) |
Za sumporno vapno (5) Agencija nije mogla donijeti zaključak o procjeni prehrambenog rizika za potrošače jer određene informacije o potencijalnoj prisutnosti polisulfidnih ostataka nisu bile dostupne. Međutim, ostaci sumpora i kalcija zbog uporabe sumpornog vapna (kalcijeva polisulfida) sveprisutni su u okolišu. Stoga je primjereno privremeno uvrstiti tu tvar u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 do podnošenja obrazloženog mišljenja Agencije u skladu s člankom 12. stavkom 1. |
(5) |
Za ureu (6) Agencija smatra da kvantitativna procjena prehrambenog rizika za potrošače nije potrebna zbog specifičnih metoda primjene te tvari. Urea (karbamid) odobrena je kao prehrambeni aditiv u skladu s Uredbom (EU) br. 1129/2011 Europskog parlamenta i Vijeća (7). Osim toga, prirodna izloženost toj tvari znatno je viša od izloženosti povezane s uporabom uree kao sredstva za zaštitu bilja. Stoga je primjereno uvrstiti tu tvar u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
(6) |
Na temelju zaključka Agencije i uzimajući u obzir čimbenike relevantne za pitanje koje se razmatra potrebne izmjene MRO-ova ispunjavaju relevantne zahtjeve iz članka 5. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005. |
(7) |
Tvari navedene u Prilogu IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 isto tako trebaju biti u skladu sa zahtjevima utvrđenima zakonodavstvom Unije o hrani i/ili hrani za životinje. Stoga je primjereno izmijeniti tekst bilješke 2. u tom Prilogu kako bi se njome upućivalo na ostalo konkretno zakonodavstvo o hrani i/ili hrani za životinje. Moguće je da se takvo zakonodavstvo počne primjenjivati na određenu tvar nakon njezina uvrštavanja u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Stoga je primjereno da se navedena bilješka primjenjuje na sve tvari uvrštene u Prilog IV. |
(8) |
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(9) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2015.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1.
(2) Direktiva Komisije 2008/127/EZ od 18. prosinca 2008. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja nekoliko aktivnih tvari (SL L 344, 20.12.2008., str. 89.).
(3) Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida s aktivnom tvari parafinska ulja (CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3). Znanstveno izvješće EFSA (2008.) 216, 1-59.
(4) Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida s aktivnom tvari parafinsko ulje (CAS 8042-47-5, duljina lanaca C18-C30, pouzdan raspon vrenja nije dostupan). Znanstveno izvješće EFSA (2008.) 219, 1-61.
(5) Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida s aktivnom tvari sumporno vapno. EFSA Journal (2010.); 8(11):1890. (str. 45.). doi:10.2903/j.efsa.2010.1890.
(6) Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak o stručnom pregledu procjene opasnosti od pesticida s aktivnom tvari urea. EFSA Journal (2012.); 10(1):2523. (str. 35.) doi:10.2903/j.efsa.2012.2523.
(7) Uredba Komisije (EU) br. 1129/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. studenoga 2011. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o popisu Unije prehrambenih aditiva (SL L 295, 12.11.2011., str. 1.).
PRILOG
Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenja se kako slijedi:
1. |
unosi „kaprinska kiselina”„parafinsko ulje (CAS 64742-46-7)”, „parafinsko ulje (CAS 72623-86-0)”, „parafinsko ulje (CAS 8042-47-5)”, „parafinsko ulje (CAS 97862-82-3)”, „sumporno vapno (1)” i „urea” umeću se abecednim redom; |
2. |
tekst bilješke 2. zamjenjuje se sljedećim:
|
3. |
upućivanja na bilješku 2. nakon unosâ brišu se; |
4. |
upućivanje na bilješku 2. nakon naslova briše se. |