This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R0220
Commission Regulation (EU) No 220/2013 of 13 March 2013 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate Text with EEA relevance
Uredba Komisije (EU) br. 220/2013 od 13. ožujka 2013. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EU) br. 220/2013 od 13. ožujka 2013. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije Tekst značajan za EGP
SL L 70, 14.3.2013, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.1 točka A) | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.2 točka A) | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.1 L5 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.2 L5 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 7 L2 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.1 L2 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 4 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.5 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.3 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.4 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.2 točka B) | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.6 L1 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.3 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.6 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 7 L1 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.1 L3 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.2 točka A) | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.1 točka C) | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 6 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.1 točka B) | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.3 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.5 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.6 L2 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.1 L4 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.2 L2 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.2 L6 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.1 točka A) | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.4 | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.1 točka C) | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.1 točka B) | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.2 točka B) | 01/04/2013 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.2 L3 | 01/04/2013 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
13/Sv. 061 |
HR |
Službeni list Europske unije |
291 |
32013R0220
L 070/1 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
13.03.2013. |
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 220/2013
od 13. ožujka 2013.
o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
Uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12. stavak 5.,
budući da:
(1) |
Sukladno članku 67. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje i nadzor nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (2), prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu Agencija) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje Agenciji plaćaju poduzeća. Uredbom (EZ) br. 297/95 utvrđuju se kategorije i visine takvih naknada. |
(2) |
Naknade bi trebale biti ažurirane upućivanjem na stopu inflacije iz 2012. Stopa inflacije u Uniji, koju je objavio Statistički ured Europske unije (Eurostat), 2012. iznosila je 2,6 %. |
(3) |
Zbog jednostavnosti, usklađene visine naknada trebale bi biti zaokružene na najbližih 100 EUR. |
(4) |
Uredbu (EZ) br. 297/95 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(5) |
U interesu pravne sigurnosti, ova Uredba se ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2013. |
(6) |
Sukladno članku 12. Uredbe (EZ) br. 297/95, ažuriranje se provodi s učinkom od 1. travnja 2013. Stoga je primjereno da ova Uredba stupi na snagu kao hitno pitanje i primjenjuje se od tog datuma, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:
1. |
Članak 3. mijenja se kako slijedi:
|
2. |
U članku 4. „66 700 EUR” zamjenjuje se sa „68 400 EUR”. |
3. |
Članak 5. mijenja se kako slijedi:
|
4. |
U članku 6. „40 100 EUR” zamjenjuje se s „41 100 EUR”. |
5. |
Članak 7. mijenja se kako slijedi:
|
6. |
Članak 8. mijenja se kako slijedi:
|
Članak 2.
Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2013.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. travnja 2013.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. ožujka 2013.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 35, 15.2.1995., str. 1.
(2) SL L 136, 30.4.2004., str. 1.