Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22013D0164

Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 164/2013 od 8. listopada 2013. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u

SL L 58, 27.2.2014, pp. 17–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2013/164/oj

27.2.2014   

HR

Službeni list Europske unije

L 58/17


ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-a

br. 164/2013

od 8. listopada 2013.

o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u

ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,

uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,

budući da:

(1)

Direktivu 2010/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 7. srpnja 2010. o standardima kvalitete i sigurnosti ljudskih organa namijenjenih transplantaciji (1), kako je ispravljena u SL L 243, 16.9.2010., str. 68., treba inkorporirati u Sporazum o EGP-u.

(2)

Prilog II. Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

U poglavlje XIII. Priloga II. Sporazumu o EGP-u nakon točke 15.zm (Uredba Komisije (EU) br. 668/2009) umeće se sljedeće:

„15.zn

32010 L 0053: Direktiva 2010/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 7. srpnja 2010. o standardima kvalitete i sigurnosti ljudskih organa namijenjenih transplantaciji (SL L 207, 6.8.2010., str. 14.), kako je ispravljena u SL L 243, 16.9.2010., str. 68.

Odredbe Direktive, u smislu ovog Sporazuma, sadrže sljedeće prilagodbe:

Ova se Direktiva ne odnosi na Lihtenštajn, osim članaka 15. i 16. Definicije u članku 3. i opće odredbe u člancima 17. stavku 2. točki (h) i 23. odnose se samo na Lihtenštajn, u mjeri potrebnoj za prenošenje članaka 15. i 16. Direktive.”

Članak 2.

Tekstovi Direktive 2010/53/EU, kako su ispravljeni u SL L 243, 16.9.2010., str. 68. na islandskom i norveškom jeziku, koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije, vjerodostojni su.

Članak 3.

Ova Odluka stupa na snagu 9. listopada 2013. pod uvjetom da su sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u podnesene Zajedničkom odboru EGP-a (*1).

Članak 4.

Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u i u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 8. listopada 2013.

Za Zajednički odbor EGP-a

Predsjednik

Thórir IBSEN


(1)   SL L 207, 6.8.2010., str. 14.

(*1)  Ustavni zahtjevi su navedeni.


Izjava država EFTA-e uz Odluku br. 164/2013 od 8. listopada 2013. o uključivanju Direktive 2010/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 7. srpnja 2010. o standardima kvalitete i sigurnosti ljudskih organa namijenjenih transplantaciji u Sporazum o EGP-u

„Direktiva 2010/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 7. srpnja 2010. o standardima kvalitete i sigurnosti ljudskih organa namijenjenih transplantaciji, na temelju članka 168. Ugovora o funkcioniranju Europske unije, čini važan dio zdravstvenog zakonodavstva i odgovara uvjetima zdravlja država EFTA-e. Sporazum o EGP-u ne pruža pravni temelj za javno zdravstvo jednako onome iz članka 168. Ugovora o funkcioniranju Europske unije. Inkorporacija ove Direktive ne dovodi u pitanje područje primjene Sporazuma o EGP-u.

Ova izjava ne dovodi u pitanje članak 118. Sporazuma o EGP-u.”


Top