This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52023XC0616(02)
Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placing on the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.)) (Text with EEA relevance) 2023/C 211/04
Achoimre ar Chinntí ón gCoimisiún Eorpach maidir le húdaruithe chun na substaintí a liostaítear in Iarscríbhinn XIV a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú agus Srianadh Ceimiceán (REACH) a chur ar an margadh agus/nó iad a úsáid (Foilsithe de bhun Airteagal 64(9) de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 (IO L 396, 30.12.2006, lch. 1)) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE) 2023/C 211/04
Achoimre ar Chinntí ón gCoimisiún Eorpach maidir le húdaruithe chun na substaintí a liostaítear in Iarscríbhinn XIV a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú agus Srianadh Ceimiceán (REACH) a chur ar an margadh agus/nó iad a úsáid (Foilsithe de bhun Airteagal 64(9) de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 (IO L 396, 30.12.2006, lch. 1)) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE) 2023/C 211/04
C/2023/3646
IO C 211, 16.6.2023, p. 8–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
16.6.2023 |
GA |
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh |
C 211/8 |
Achoimre ar Chinntí ón gCoimisiún Eorpach maidir le húdaruithe chun na substaintí a liostaítear in Iarscríbhinn XIV a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú agus Srianadh Ceimiceán (REACH) a chur ar an margadh agus/nó iad a úsáid
(Foilsithe de bhun Airteagal 64(9) de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 (1))
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
(2023/C 211/04)
Cinneadh lena ndeonaítear údarú
|
An tagairt don chinneadh (2) |
Dáta an Chinnidh |
Ainm na substainte |
Sealbhóir an údaraithe |
Uimhir an údaraithe |
Úsáid údaraithe |
Dáta éaga na tréimhse athbhreithnithe |
Na cúiseanna atá leis an gcinneadh |
|
C(2023) 3646 |
9 Meitheamh 2023 |
4-(1,1,3,3-teitrimheitiolbúitil)feanóil, eatocsaláite (‘4-treas-OPnEO’) Uimh. CE.-; Uimh. CAS.- |
Alexion Pharma International Operations Unlimited Company, Páirc Gnó agus Teicneolaíochta an Choláiste, Baile Bhlainséir, D15 R925, Baile Átha Cliath 15, Éire |
REACH/23/18/0 |
Úsáid thionsclaíoch le haghaidh díghníomhachtú víreas i monarú Andexanet alfa chun cóireáil a chur ar othair aosach a chóireáiltear le coscaire díreach fhachtóir Xa (FXa) nuair a bhíonn gá le haisiompú antaithéachta mar gheall ar fhuiliú atá bagrach don bheatha nó neamhrialaithe |
31 Nollaig 2030 |
I gcomhréir le hAirteagal 60(4) de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, is mó na sochair shocheacnamaíocha ná an riosca do shláinte an duine agus don chomhshaol de bharr úsáid na substainte agus níl aon substaint ná teicneolaíocht mhalartach ann a bheadh oiriúnach. |
(1) IO L 396, 30.12.2006, lch. 1
(2) Tá an cinneadh le fáil ar shuíomh gréasáin an Choimisiúin Eorpaigh ag: Údarú (europa.eu).