—

Erasmus Medical Center, Dr. Molewaterplein 40, 3015 GD, Rotterdam, PAYS-BAS.

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Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Antonie van Leeuwenhoeklaan 9, 3721 MA, Bilthoven,

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Institut Pasteur, 25-28 rue du Docteur Roux, 75724 Paris Cedex 15, FRANCE,

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Hôpital universitaire de la Charité, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, ALLEMAGNE,

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Université Aristote de Thessalonique, Tritis Septemvriou, Aristotle University Campus, 54124 Thessaloniki, GRÈCE,

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Statens Serum Institut, Artillerivej 5, 2300 Kobenhavn S, DANEMARK,

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Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Avenida Padre Cruz, 1649-016 Lisboa, PORTUGAL,

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Robert Koch-Institut, Nordufer 10, 13353 Berlin, ALLEMAGNE.

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le personnel qualifié soit en nombre suffisant par rapport au volume des missions que l’EURL doit mener dans le cadre de sa désignation,

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le personnel bénéficie d’une formation adéquate pour l’accomplissement des missions de l’EURL,

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les capacités soient suffisantes pour apporter un soutien renforcé aux laboratoires en cas d’escalade d’une menace transfrontière grave, notifiée conformément à l’article 19 du règlement (UE) 2022/2371, ou en cas de reconnaissance d’une urgence de santé publique au niveau de l’Union conformément à l’article 23 du règlement (UE) 2022/2371.

a)

fournir des services de référence et de diagnostic de confirmation dans le domaine de l’EURL aux membres du ou des réseaux concernés soutenus par l’EURL, en fonction des besoins définis soit par le ou les réseaux soutenus par l’EURL, soit par l’ECDC;

b)

mettre au point des essais en laboratoire dans le domaine de l’EURL, y compris leur validation, afin de renforcer la préparation, les capacités et les compétences des laboratoires associés au(x) réseau(x) concerné(s) soutenu(s) par l’EURL, en fonction des besoins définis soit par le ou les réseaux soutenus par l’EURL, soit par l’ECDC;

c)

fournir des services de caractérisation des virus génotypiques et/ou phénotypiques dans le domaine de l’EURL aux membres du ou des réseaux concernés soutenus par l’EURL, en fonction des besoins définis soit par le ou les réseaux soutenus par l’EURL, soit par l’ECDC;

d)

réaliser une analyse génomique des données afin de surveiller et d’analyser l’évolution génétique des agents pathogènes dans le domaine de l’EURL et d’obtenir des échantillons sélectionnés en vue d’une caractérisation plus approfondie, en fonction des besoins définis par le ou les réseaux soutenus par l’EURL, par l’ECDC ou par la Commission;

e)

effectuer la caractérisation génotypique et/ou phénotypique des virus dans le domaine de l’EURL sur une sélection représentative d’échantillons prélevés auprès des membres du ou des réseaux concernés soutenus par l’EURL, en fonction des besoins définis par l’ECDC ou par la Commission;

f)

fournir des matériaux de référence physiques et/ou numériques dans le domaine de l’EURL aux membres du ou des réseaux concernés soutenus par l’EURL, en fonction des besoins définis soit par le ou les réseaux soutenus par l’EURL, soit par l’ECDC;

g)

fournir des évaluations externes de la qualité et des essais interlaboratoires en bio-informatique, tels que des essais d’aptitude phénotypique ou génomique, dans le domaine de l’EURL aux membres du ou des réseaux concernés soutenus par l’EURL, en fonction des besoins définis soit par le ou les réseaux soutenus par l’EURL, soit par l’ECDC;

h)

fournir des conseils scientifiques et une assistance technique dans le domaine de l’EURL aux membres du ou des réseaux soutenus par l’EURL, en fonction des besoins définis par le ou les réseaux soutenus par l’EURL;

i)

fournir un soutien pour optimiser et adapter régulièrement la collecte de données en matière de surveillance dans le domaine de l’EURL, y compris la fourniture d’informations sur les virus de référence, en fonction des besoins définis par l’ECDC;

j)

mener des recherches sur les caractéristiques virologiques pertinentes pour la santé publique dans le domaine de l’EURL, en fonction des besoins définis par l’ECDC ou par la Commission;

k)

évaluer la préparation des laboratoires aux situations pandémiques/épidémiques dans l’UE/EEE et proposer une stratégie de coordination et de réaction des laboratoires à l’échelle de l’UE. L’évaluation doit recenser les mesures à prendre et les informations à fournir en cas d’apparition de foyers importants ou de pandémies, afin d’améliorer l’état de préparation des laboratoires dans l’Union dans le domaine de l’EURL;

l)

fournir des conseils scientifiques et une assistance technique dans le domaine de l’EURL, y compris, si nécessaire, un soutien pendant les situations d’épidémie et des contributions aux évaluations des risques;

m)

organiser et dispenser des formations, telles que des ateliers, des visites d’échanges professionnels, des webinaires, des exercices de simulation, des sessions de formation «wet-lab» et/ou des exercices pilotes de surveillance, dans le domaine de l’EURL aux membres du ou des réseaux soutenus par l’EURL, en fonction des besoins définis par le ou les réseaux soutenus par l’EURL ou par l’ECDC;

n)

assurer la coordination, la communication et la diffusion avec les membres du ou des réseaux concernés soutenus par l’EURL et avec l’ECDC, y compris l’élaboration de plans de travail annuels et leur approbation par l’ECDC;

o)

organiser des réunions pour les membres du ou des réseaux soutenus par l’EURL;

p)

assurer la coordination avec d’autres laboratoires de référence de l’UE dans le domaine de la santé publique et, lorsque cela est pertinent pour le domaine de l’EURL, avec les laboratoires de référence de l’UE dans d’autres domaines tels que les aliments pour animaux, les denrées alimentaires et la santé animale et/ou les dispositifs médicaux in vitro;

q)

assurer la coordination avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS), les centres de collaboration de l’OMS et/ou les laboratoires de référence de l’OMS, ou d’autres initiatives pertinentes dans le domaine de l’EURL;

r)

travailler en collaboration avec l’ECDC, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et/ou l’Agence européenne des médicaments (EMA), ou avec d’autres agences et organes de l’UE, le cas échéant;

s)

travailler en collaboration, avec l’ECDC et avec des laboratoires de pays tiers dans un contexte international qui profite à la santé publique dans l’Union, le cas échéant.