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Document 01995L0031-20061229

    Consolidated text: Directive 95/31/CE de la Commission du 5 juillet 1995 établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants pouvant être utilisés dans les denrées alimentaires (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1995/31/2006-12-29

    1995L0031 — FR — 29.12.2006 — 005.001


    Ce document constitue un outil de documentation et n’engage pas la responsabilité des institutions

    ►B

    DIRECTIVE 95/31/CE DE LA COMMISSION

    du 5 juillet 1995

    établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants pouvant être utilisés dans les denrées alimentaires

    (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

    (JO L 178, 28.7.1995, p.1)

    Modifié par:

     

     

    Journal officiel

      No

    page

    date

    ►M1

    DIRECTIVE 98/66/CE DE LA COMMISSION Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE du 4 septembre 1998

      L 257

    35

    19.9.1998

     M2

    DIRECTIVE 2000/51/CE DE LA COMMISSION Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE du 26 juillet 2000

      L 198

    41

    4.8.2000

    ►M3

    DIRECTIVE 2001/52/CE DE LA COMMISSION Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE du 3 juillet 2001

      L 190

    18

    12.7.2001

     M4

    DIRECTIVE 2004/46/CE DE LA COMMISSION Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE du 16 avril 2004

      L 114

    15

    21.4.2004

    ►M5

    DIRECTIVE 2006/128/CE DE LA COMMISSION Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE du 8 décembre 2006

      L 346

    6

    9.12.2006




    ▼B

    DIRECTIVE 95/31/CE DE LA COMMISSION

    du 5 juillet 1995

    établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants pouvant être utilisés dans les denrées alimentaires

    (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)



    LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,

    vu le traité instituant la Communauté européenne,

    vu la directive 89/107/CEE du Conseil, du 21 décembre 1988, relative au rapprochement des législations des États membres concernant les additifs pouvant être employés dans les denrées destinées à l'alimentation humaine ( 1 ), modifiée par la directive 94/34/CE ( 2 ), et notamment son article 3 paragraphe 3 point a),

    après consultation du comité scientifique de l'alimentation humaine,

    considérant qu'il est nécessaire d'établir des critères de pureté pour tous les édulcorants mentionnés dans la directive 94/35/CE du Parlement européen et du Conseil, du 30 juin 1994, concernant les colorants destinés à être employés dans les denrées alimentaires ( 3 );

    considérant qu'il est nécessaire de tenir compte des spécifications relatives aux édulcorants qui figurent dans le Codex Alimentarius et qui sont prévues par le comité mixte FAO/OMS d'experts sur les additifs alimentaires (CMEAA);

    considérant que les additifs issus de méthodes de production ou des matières premières significativement différentes de celles couvertes par l'évaluation du comité scientifique de l'alimentation humaine ou différentes de celles mentionnées dans la présnete directive, doivent être soumis audit comité en vue d'une évaluation complète, en accordant une attention particulière aux critères de pureté;

    considérant que les mesures prévues à la présente directive sont conformes à l'avis du comité permanent des denrées alimentaires,

    A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:



    Article premier

    1.  Les critères de pureté visés à l'article 3 paragraphe 3 point a) de la directive 89/107/CEE, qui sont applicables aux édulcorants mentionnés dans la directive 94/35/CE, figurent en annexe.

    2.  Les critères de pureté relatifs aux édulcorants E 420 (i), E 420 (ii) et E 421 mentionnés dans l'annexe de la présente directive prévalent sur les critères de pureté desdites substances mentionnés dans l'annexe de la directive 78/663/CEE du Conseil ( 4 ).

    Article 2

    1.  Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard le 1er juillet 1996. Ils en informent immédiatement la Commission.

    Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une référence à la présente directive ou sont accompagnées d'une telle référence lors de leur publication officielle. Les modalités de cette référence sont arrêtées par les États membres.

    2.  Les produits mis sur le marché ou étiquetés avant cette date, et qui ne sont pas conformes à la présente directive, peuvent toutefois être commercialisés jusqu'à épuisement des stocks.

    Article 3

    La présente directive entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.

    Article 4

    Les États membres sont destinataires de la présente directive.




    ANNEXE



    E 420 (i) — SORBITOL

    Synonymes

    D-glucitol, D-sorbitol

    Définitions

    Dénomination chimique

    D-glucitol

    Einecs

    200-061-5

    Numéro E

    E 420 (i)

    Formule chimique

    C6H14O6

    Masse moléculaire relative

    182,17

    Composition

    Le sorbitol ne contient pas moins de 97% de glycitols et pas moins de 91% de D-sorbitol, cette teneur étant calculée sur la base de la matière sèche.

    Les glycitols sont des composés dont la formule développée est CH2OH-(CHOH)n-CH2OH dans laquelle n représente un nombre entier.

    Description

    Poudre, poudre cristalline, flocons et granules blancs et hygroscopiques de saveur sucrée

    Identification

    A. Solubilité

    Très soluble dans l'eau; légèrement soluble dans l'éthanol

    B. Intervalle de fusion

    88°C-102°C

    C. Dérivé du monobenzylidène de sorbitol

    Ajouter 7 ml de méthanol, 1 ml de bezaldéhyde et 1 ml d'acide chlorhydrique à 5 g de l'échantillon. Mélanger et agiter dans un agitateur mécanique jusqu'à apparition de cristaux. Filtrer sous vide, dissoudre les cristaux dans 20 ml d'eau bouillante contenant 1 g de carbonate acide de sodium, filtrer avant refroidissement, laisser refroidir le filtrat puis filtrer sous vide, rincer avec 5 ml d'un mélange eau/méthanol (à raison de 2 volumes d'eau pour 1 volume de méthanol) et sécher à l'air. Le point de fusion des cristaux ainsi obtenus se situe entre 173°C et 179°C.

    Pureté

    Teneur en eau

    Pas plus de 1% (méthode de Karl Fischer)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1%, sur la base de la matière sèche

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,3%, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche

    Sucres totaux

    Pas plus de 1%, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche

    Chlorures

    Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sulfates

    Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Nickel

    Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Métaux lourds

    Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche



    E 420 (ii) — SIROP DE SORBITOL

    Synonymes

    Sirop de D-glucitol

    Définition

    Dénomination chimique

    Le sirop de sorbitol formé par hydrogénation de sirops de glucose est composé de D-sorbitol, de D-mannitol et de saccharides hydrogénés.

    La fraction qui n'est pas du D-sorbitol est composée principalement d'oligosaccharides produits par hydrogénation de sirops de glucose utilisés comme matière de base (dans ce cas, le sirop n'est pas cristallisable) ou de mannitol. De faibles quantités de glycitols, dans lesquelles n < ou = 4 peuvent être également présents. Les glycitols sont des composés dont la formule développée est CH2OH-(CHOH)n-CH2OH dans laquelle n représente un nombre entier.

    Einecs

    270-337-8

    Numéro E

    E 420 (ii)

    Composition

    Pas moins de 69% de solides totaux et pas moins de 50% de D-sorbitol, calculés sur la base de la forme anhydre

    Description

    Solution aqueuse claire, incolore et d'une saveur sucrée

    Identification

    A. Solubilité

    Miscible à l'eau, au glycérol et au propane-1,2-diol

    B. Dérivé du monobenzylidène de sorbitol

    Ajouter 7 ml de méthanol, 1 ml de benzaldéhyde et 1 ml d'acide chlorhydrique à 5 g de l'échantillon. Mélanger et agiter dans un agitateur mécanique jusqu'à apparition de cristaux. Filtrer sous vide, dissoudre les cristaux dans 20 ml d'eau bouillante contenant 1 g de bicarbonate de soude, filtrer avant de refroidir. Refroidir le filtrat, filtrer sous vide, rincer à l'aide de 5 ml de mélange méthanol/eau (2 volumes d'eau pour 1 volume de méthanol) et sécher à l'air. Le point de fusion des cristaux ainsi obtenus se situe entre 173°C et 179°C.

    Pureté

    Teneur en eau

    Pas plus de 31% (méthode de Karl Fischer)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1%, sur la base de la matière sèche

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,3%, exprimé en glucose sur la base de la matière sèche

    Chlorures

    Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sulfates

    Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Nickel

    Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Métaux lourds

    Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche

    ▼M3



    E 421 MANNITOL

    1.  Mannitol

    Synonymes

    D-mannitol

    Définition

    Fabriqué par hydogénation catalytique de solutions d'hydrate de carbone contenant du glucose et/ou du fructose

    Dénomination chimique

    D-mannitol

    Einecs

    200-711-8

    Formule chimique

    C6H14O6

    Masse moléculaire

    182,2

    Composition

    Pas moins de 96,0 % de D-mannitol et pas plus de 102 % sur la base de la matière sèche

    Description

    Poudre cristalline blanche inodore

    Identification

    A. Solubilité

    Soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans l'éthanol, pratiquement insoluble dans l'éther

    B. Intervalle de fusion

    Entre 164 et 169 °C

    C. Chromatographie en couches minces

    Test positif

    D. Pouvoir rotatoire spécifique

    [α]20 D: + 23° à + 25° (solution boratée)

    E. pΗ

    Entre 5 et 8

    Ajouter 0,5 ml d'une solution saturée de chlorure de potassium à 10 ml d'une solution à 10 % en poids ou en volume de l'échantillon, puis mesurer le pH

    Pureté

    Perte lors du séchage

    Pas plus de 0,3 % (105 °C, 4 heures)

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,3 % (exprimés en glucose)

    Sucres totaux

    Pas plus de 1 % (exprimés en glucose)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1 %

    Chlorures

    Pas plus de 70 mg/kg

    Sulfate

    Pas plus de 100 mg/kg

    Nickel

    Pas plus de 2 mg/kg

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg

    2.  Mannitol fabriqué par fermentation

    Synonymes

    D-mannitol

    Définition

    Fabriqué par fermentation discontinue dans des conditions aérobies au moyen d'une souche conventionelle de la levure Zygosaccharomyces rouxii

    Dénomination chimique

    D-mannitol

    Einecs

    200-711-8

    Formule chimique

    C6H14O6

    Poids moléculaire

    182,2

    Composition

    Pas moins de 99 % sur la base de la matière sèche

    Description

    Poudre cristalline blanche inodore

    Identification

    A. Solubilité

    Soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans l'éthanol, pratiquement insoluble dans l'éther

    B. Intervalle de fusion

    Entre 164 et 169 °C

    C. Chromatographie en couches minces

    Test positif

    D. Pouvoir rotatoire spécifique

    [α]20 D: + 23° à + 25° (solution boratée)

    E. pH

    Entre 5 et 8

    Ajouter 0,5 ml d'une solution saturée de chlorure de potassium à 10 ml d'une solution à 10 % en poids ou en volume de l'échantillon, puis mesurer le pH

    Pureté

    Arabitol

    Pas plus de 0,3 %

    Perte au séchage

    Pas plus de 0,3 % (105 °C, 4 heures)

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,3 % (exprimés en glucose)

    Sucres totaux

    Pas plus de 1 % (exprimés en glucose)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1 %

    Chlorures

    Pas plus de 70 mg/kg

    Sulfate

    Pas plus de 100 mg/kg

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg

    Bactéries mésophiles aérobies

    Pas plus de 103/g

    Coliformes

    Absents dans 10 g

    Salmonella

    Absents dans 10 g

    E. coli

    Absents dans 10 g

    Staphylocoques dorés

    Absents dans 10 g

    Pseudomonas aeruginosa

    Absents dans 10 g

    Moisissures

    Pas plus de 100/g

    Levures

    Pas plus de 100/g

    ▼M1



    E 953-ISOMALT

    Synonymes

    Isomaltulose hydrogéné, palatinose hydrogéné.

    Définition

    Dénomination chimique

    L'isomalt est un mélange de monosaccharides et de disaccharides hydrogénés dont les principaux composants sont les disaccharides:

    6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) et dihydrate de 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol (1,1-GPM).

    Formule chimique

    6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11

    dihydrate de 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol:C12H24O11.2H2O

    Masse moléculaire relative

    6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32

    dihydrate de 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol:380,32

    Composition

    Pas moins de 98 % de monosaccharides et disaccharides hydrogénés et pas moins de 86 % du mélange de 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol et de dihydrate de 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol, déterminés sur la base de la forme anhydre.

    Description

    Masse cristalline légèrement hygroscropique, blanche et inodore.

    Identification

    A. Solubilité

    Soluble dans l'eau, très faiblement soluble dans l'éthanol.

    B. Chromatographie sur couche mince

    Examiner par chromatographie sur couche mince en utilisant une plaque recouverte d'une couche de gel de silice chromatographique d'environ 0,2 mm. Les principales taches du chromatogramme sont celles qui correspondent au 1,1-GPM et au 1,6-GPS.

    Pureté

    Teneur en eau

    Pas plus de 7 % (méthode de Karl Fischer).

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,05 %, sur la base de la matière sèche.

    D-Mannitol

    Pas plus de 3 %.

    D-Sorbitol

    Pas plus de 6 %.

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,3 %, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche.

    Nickel

    Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche.

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche.

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche.

    Métaux lourds (exprimés en Pb)

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche.

    ▼M5



    965 (i) MALTITOL

    Synonymes

    D-Maltitol, maltose hydrogéné

    Définition

    Dénomination chimique

    (α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

    Einecs

    209-567-0

    Formule chimique

    C12H24O11

    Masse moléculaire relative

    344,31

    Composition

    Ne contient pas moins de 98 % de D-maltitol

    C12H24O11, sur la base de la forme anhydre

    Description

    Poudre cristalline blanche de saveur sucrée

    Identification

    A.  Solubilité

    Très soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol

    B.  Intervalle de fusion

    148 °C à 151 °C

    C.  Pouvoir rotatoire spécifique

    [α]D20 = + 105,5° à + 108,5° (solution à 5 % en poids ou en volume)

    Pureté

    Eau

    Pas plus de 1 % (méthode de Karl Fischer)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1 %, sur la base de la matière sèche

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,1 %, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche

    Chlorures

    Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sulfates

    Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Nickel

    Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche



    E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL

    Synonymes

    Sirop de glucose à haute teneur en maltose hydrogéné, sirop de glucose hydrogéné

    Définition

    Mélange composé principalement de maltitol ainsi que de sorbitol et d'oligo- et polysaccharides hydrogénés. Il est produit par hydrogénation catalytique de sirop de glucose à haute teneur en maltose, ou par hydrogénation de ses éléments individuels, suivie d'un mélange. Le produit commercialisé se présente indifféremment sous la forme de sirops ou de produits solides

    Composition

    Ne contient pas moins de 99 % de saccharides totaux hydrogénés sur la base anhydre et pas moins de 50 % de maltitol sur la base anhydre

    Description

    Liquide visqueux, clair, incolore et inodore ou masse cristalline blanche

    Identification

    A.  Solubilité

    Très soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol

    B.  Chromatographie sur couche mince

    Test positif

    Pureté

    Eau

    Pas plus de 31 % (Karl Fischer)

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,3 % (exprimé en glucose)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1 %

    Chlorures

    Pas plus de 50 mg/kg

    Sulfate

    Pas plus de 100 mg/kg

    Nickel

    Pas plus de 2 mg/kg

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg



    E 966 LACTITOL

    Synonymes

    Lactite, lactositol, lactobiosite

    Définition

    Dénomination chimique

    4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol

    Einecs

    209-566-5

    Formule chimique

    C12H24O11

    Masse moléculaire relative

    344,32

    Composition

    Pas moins de 95 % sur la base de la matière sèche

    Description

    Poudre cristalline de saveur sucrée ou solution incolore. Les produits cristallins se présentent sous forme anhydre, monohydrate et dihydrate

    Identification

    A.  Solubilité

    Très soluble dans l'eau

    B.  Pouvoir rotatoire spécifique

    [α]D20 = + 13° à + 16°, calculé sur la base de la forme anhydre (solution aqueuse à 10 % en poids ou en volume)

    Pureté

    Eau

    Produits cristallins; pas plus de 10,5 % (méthode de Karl Fischer)

    Autres alcools polyhydriques (polyols)

    Pas plus de 2,5 % sur la base de la matière sèche

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,2 %, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche

    Chlorures

    Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sulfates

    Pas plus de 200 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1 %, sur la base de la matière sèche

    Nickel

    Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    ▼B



    E 967 — XYLITOL

    Synonymes

    Xylitol, xylite

    Définition

    Dénomination chimique

    D-xylitol

    Einecs

    201-788-0

    Numéro E

    E 967

    Formule chimique

    C5H12O5

    Masse moléculaire relative

    152,15

    Composition

    Pas moins de 98,5% de xylitol, calculés sur la base de la forme anhydre

    Description

    Poudre blanche cristalline, pratiquement inodore ayant une saveur légèrement sucrée

    Identification

    A. Solubilité

    Hautement soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol

    B. Intervalle de fusion

    92°C-96°C

    C. pH

    5-7 (solution aqueuse à 10% en poids ou en volume)

    Pureté

    Perte lors du séchage

    Pas plus de 0,5% (sécher 0,5 g de l'échantillon dans un vide sur du phosphore à 60°C pendant 4 heures)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1%, exprimé sur la base de la matière sèche

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,2%, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche

    Autres alcools polyhydriques (polyols)

    Pas plus de 1%, exprimé sur la base de la matière sèche

    Nickel

    Pas plus de 2 mg/kg, exprimés sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, exprimés sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, exprimé sur la base de la matière sèche

    Métaux lourds

    Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche

    Chlorures

    Pas plus de 100 mg/kg, exprimés sur la base de la matière sèche

    Sulfate

    Pas plus de 200 mg/kg, exprimés sur la base de la matière sèche

    ▼M5



    E 968 ÉRYTHRITOL

    Synonymes

    Méso-érythritol, tetrahydroxybutane, érythrite

    Définition

    Obtenu par la fermentation d'une source d'hydrates de carbone par des levures osmophiles de qualité alimentaire sûres et adaptées, comme Moniliella pollinis ou Trichosporonoides megachilensis, suivie d'une purification et d'un séchage

    Dénomination chimique

    1,2,3,4-Butanetetrol

    Einecs

    205-737-3

    Formule chimique

    C4H10O4

    Poids moléculaire

    122,12

    Composition

    Pas moins de 99 % après séchage

    Description

    Cristaux blancs, inodores, non hygroscopiques et thermostables. Pouvoir sucrant d'environ 60 à 80 % de celui du sucrose.

    Identification

    A.  Solubilité

    Facilement soluble dans l'eau, légèrement soluble dans l'éthanol, insoluble dans l'oxyde de diéthyle.

    B.  Intervalle de fusion

    119-123 °C

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 0,2 % (70 °C, six heures, dans un dessiccateur à vide)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1 %

    Substances réductrices

    Pas plus de 0,3 % exprimé en D-glucose

    Ribitol et glycérol

    Pas plus de 0,1 %

    Plomb

    Pas plus de 0,5 mg/kg

    ▼M3



    E 950 ACÉSULFAME K

    Synonymes

    Acésulfame de potassium, sel de potassium de 3,4-dihydro-6-méthyl-1,2,3-oxathiazine-4-one, 2,2-dioxyde

    Définition

    Dénomination chimique

    2,2-dioxyde de 6-méthyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one, sel de potassium

    Einecs

    259-715-3

    Formule chimique

    C4H4KNO4S

    Masse moléculaire

    201,24

    Composition

    Pas moins de 99 % de C4H4KNO4S sur la base de la forme anhydre

    Description

    Poudre cristalline blanche inodore. Pouvoir sucrant environ 200 fois supérieur à celui du sucrose

    Identification

    A. Solubilité

    Très soluble dans l'eau, très peu soluble dans l'éthanol

    B. Absorption UV

    Au maximum 227 ± 2 nm pour une solution de 10 mg dans 1 000 ml d'eau

    C. Essai positif pour le potassium

    Essai réussi (essai subi par le résidu obtenu en provoquant l'inflammation de 2 g de l'échantillon)

    D. Essai de précipitation

    Ajouter quelques gouttes d'une solution à 10 % de cobaltinitrite de sodium à une solution à 0,2 g de l'échantillon dans 2 ml d'acide acétique et 2 ml d'eau. Il se produit un précipité jaune.

    Pureté

    Perte lors du séchage

    Pas plus de 1 % (105 °C, 2 heures)

    Impuretés organiques

    Essai réussi pour 20 mg/kg de composants actifs aux UV

    Fluorure

    Pas plus de 3 mg/kg

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg

    ▼B



    E 951 — ASPARTAME

    Synonymes

    Ester méthylique d'aspartyl-phénylalanine

    Définition

    Dénomination chimique

    Ester N-méthylique de N-L-α-aspartyl-L-phénylalanine Ester N-méthylique de l'acide 3-amino-N-(α-carbométhoxy-éthoxyphényl) succinamique

    Einecs

    245-261-3

    Numéro E

    E 951

    Formule chimique

    C14H18N2O5

    Masse moléculaire relative

    294,31

    Composition

    Pas moins de 98% et pas plus de 102% de C14H18N2O5, calculés sur la base de la forme anhydre

    Description

    Poudre cristalline blanche inodore ayant une saveur sucrée. Pouvoir sucrant environ 200 fois supérieur à celui du sucrose

    Identification

    Solubilité

    Faiblement soluble dans l'eau et l'éthanol

    Pureté

    Perte lors du séchage

    Pas plus de 4,5% (105°C, 4 heures)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,2%, sur la base de la matière sèche

    pH

    Entre 4,5 et 6 (solution 1/125)

    Facteur de transmission

    Le facteur de transmission d'un solution à 1% dans de l'acide chlorhydrique 2 N, déterminé dans une cellule de 1 cm à 430 nm, à l'aide d'un spectrophotomètre approprié, en utilisant de l'acide chlorhydrique 2 N comme solution témoin, ne doit pas être inférieur à 0,95, ce qui équivaut à un coefficient d'absorption ne dépassant pas approximativement 0,022.

    Pouvoir rotatoire spécifique

    image

    : +14,5° à +16,5°

    Déterminer dans 15 N de solution d'acide formique à 4% dans un délai de 30 minutes suivant la préparation de l'échantillon.

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Métaux lourds

    Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche

    Acide 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinéacétique

    Pas plus de 1,5%, sur la base de la matière sèche



    E 952 — ACIDE CYCLAMIQUE ET SES SELS DE Na ET DE Ca

    I)  ACIDE CYCLAMIQUE

    Synonymes

    Acide cyclohexylsulfamique, cyclamate

    Définition

    Dénomination chimique

    Acide cyclohexanesulfamique, acide cyclohexylaminosulfonique

    Einecs

    202-898-1

    Numéro E

    E 952

    Formule chimique

    C6H13NO3S

    Masse moléculaire relative

    179,24

    Composition

    L'acide cyclohexylsulfamique ne contient pas moins de 98% et pas plus de l'équivalent de 102% de C6H13NO3S, calculés sur la base de la forme anhydre

    Description

    Poudre cristalline blanche pratiquement inodore ayant une saveur aigre-douce. Pouvoir sucrant environ 40 fois supérieur à celui du sucrose

    Identification

    A. Solubilité

    Soluble dans l'eau et dans l'éthanol

    B. Test de précipitation

    Acidifier une solution à 2% à l'aide d'acide chlorhydrique, ajouter 1 ml d'une solution molaire de chlorure de baryum dans de l'eau et filtrer en cas de trouble ou de précipitation. À la solution claire, ajouter 1 ml d'une solution de nitrite de sodium à 10%. Attendre la formation d'un précipité blanc.

    Pureté

    Perte lors du séchage

    Pas plus de 1% (105°C, 1 heure)

    Sélénium

    Pas plus de 30 mg/kg, exprimés en sélénium, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Métaux lourds

    Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Cyclohexylamin

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Dicyclohexylamine

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Aniline

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    II)  CYCLAMATE DE SODIUM

    Synonymes

    Cyclamate, sel de sodium de l'acide cyclamique

    Définition

    Dénomination chimique

    Cyclohexanesulfamate de sodium, cyclohexylsulfamate de sodium

    Einecs

    205-348-9

    Numéro E

    E 952

    Formule chimique

    C6H12NNaO3S et la forme dihydrate C6H12NNaO3S·2H2O

    Masse moléculaire relative

    201,22 calculée sur la base de la forme anhydre

    237,22 calculée sur la base de la forme hydratée

    Composition

    Pas moins de 98% et pas plus de 102% sur la base de la matière sèche

    Forme dihydrate: pas moins de 84% sur la base de la matière sèche

    Description

    Cristaux ou poudre cristalline blanche inodore. Pouvoir sucrant environ 30 fois supérieur à celui du sucrose

    Identification

    Solubilité

    Soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'éthanol

    Pureté

    Perte lors du séchage

    Pas plus de 1% (105°C, 1 heure)

    Pas plus de 15,2% (105°C, 2 heures) pour la forme dihydrate

    Sélénium

    Pas plus de 30 mg/kg, exprimés en sélénium sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Métaux lourds

    Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb sur la base de la matière sèche

    Cyclohexylamine

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Dicyclohexylamine

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Aniline

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    III)  CYCLAMATE DE CALCIUM

    Synonymes

    Cyclamate, sel de calcium de l'acide cyclamique

    Définition

    Dénomination chimique

    Cyclohexanesulfamate de calcium, cyclohexylsulfamate de calcium

    Einecs

    205-349-4

    Numéro E

    E 952

    Formule chimique

    C12H24CaN2O6S2·2H2O

    Masse moléculaire relative

    432,57

    Composition

    Pas moins de 98% et pas plus de 101%, calculés sur la base de la forme anhydre

    Description

    Poudre cristalline ou cristaux blancs inodores. A un pouvoir sucrant environ 30 fois supérieur à celui du sucrose

    Identification

    Solubilité

    Soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol

    Pureté

    Perte lors du séchage

    Pas plus de 1% (105°C, 1 heure)

    Pas plus de 8,5% (140°C, 4 heures) pour la forme dihydrate

    Sélénium

    Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Métaux lourds

    Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche

    Cyclohexylamine

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Dicyclohexylamine

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Aniline

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    ▼M5



    E 954 SACCHARINE ET SELS DE Na, K ET Ca

    (I)  SACCHARINE

    Définition

    Dénomination chimique

    1,1-dioxyde de 3-oxo-2,3 dihydrobenzo isothiazole

    Einecs

    201-321-0

    Formule chimique

    C7H5NO3S

    Masse moléculaire relative

    183,18

    Composition

    Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de C7H5NO3S, sur la base de la forme anhydre

    Description

    Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou ayant une légère odeur aromatique, ayant une saveur sucrée même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose

    Identification

    Solubilité

    Peu soluble dans l'eau, soluble en solution basique, très peu soluble dans l'éthanol

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 1 % (105 °C, deux heures)

    Intervalle de fusion

    226 à 230 °C

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,2 %, sur la base de la matière sèche

    Acides benzoïque et salicylique

    Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.

    o-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Sulfonamide de benzoate

    Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Substances facilement carbonisables

    Néant

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sélénium

    Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    (II)  SACCHARINATE DE SODIUM

    Synonymes

    Saccharine, sel de sodium de la saccharine

    Définition

    Dénomination chimique

    O-benzosulfimide de sodium sel de sodium du 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole sel de sodium dihydraté du 1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazoline-3-one

    Einecs

    204-886-1

    Formule chimique

    C7H4NNaO3S·2H2O

    Masse moléculaire relative

    241,19

    Composition

    Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de C7H4NNaO3S sur la base de la forme anhydre

    Description

    Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche efflorescente, inodore ou ayant une faible odeur, ayant une saveur très sucrée même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose en solution diluée

    Identification

    Solubilité

    Facilement soluble dans l'eau, peu soluble dans l'éthanol

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 15 % (120 °C, quatre heures)

    Acides benzoïque et salicylique

    Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.

    o-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Sulfonamide de benzoate

    Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Substances facilement carbonisables

    Néant

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sélénium

    Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    (III)  SACCHARINATE DE CALCIUM

    Synonymes

    Saccharine, sel de calcium de la saccharine

    Définition

    Dénomination chimique

    O-benzosulfimide de calcium, sel de calcium du 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole, sel de calcium hydraté (2:7) du 1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazoline-3-one

    Einecs

    229-349-9

    Formule chimique

    C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

    Masse moléculaire relative

    467,48

    Composition

    Pas moins de 95 % de C14H8Ca N2O6S2 sur la base de la forme anhydre

    Description

    Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou dégageant une légère odeur, ayant une saveur sucrée prononcée, même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose en solution diluée

    Identification

    Solubilité

    Facilement soluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 13,5 % (120 °C, quatre heures)

    Acides benzoïque et salicylique

    Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.

    o-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Sulfonamide de benzoate

    Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Substances facilement carbonisables

    Néant

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sélénium

    Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    (IV)  SACCHARINATE DE POTASSIUM

    Synonymes

    Saccharine, sel de potassium de la saccharine

    Définition

    Dénomination chimique

    O-benzosulfimide de potassium, sel de potassium du 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole, sel de potassium monohydraté du 1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazole-3-one

    Einecs

     

    Formule chimique

    C7H4KNO3S·H2O

    Masse moléculaire relative

    239,77

    Composition

    Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de C7H4KNO3S sur la base de la forme anhydre

    Description

    Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou dégageant une légère odeur, ayant une saveur sucrée prononcée, même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose

    Identification

    Solubilité

    Facilement soluble dans l'eau, peu soluble dans l'éthanol

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 8 % (120 °C, quatre heures)

    Acides benzoïque et salicylique

    Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.

    o-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Sulfonamide de benzoate

    Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Substances facilement carbonisables

    Néant

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sélénium

    Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche



    E 955 SUCRALOSE

    Synonymes

    4,1’,6’-Trichlorogalactosucrose

    Définition

    Dénomination chimique

    1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy-α-D-galactopyranoside

    Einecs

    259-952-2

    Formule chimique

    C12H19Cl3O8

    Poids moléculaire

    397,64

    Composition

    Ne contient pas moins de 98 % et pas plus de 102 % de C12H19Cl3O8 , sur la base de la forme anhydre.

    Description

    Poudre cristalline blanche à blanc cassé, pratiquement inodore

    Identification

    A.  Solubilité

    Facilement soluble dans l'eau, le méthanol et l'éthanol.

    Légèrement soluble dans l'acétate d'éthyle

    B.  Absorption infrarouge

    Le spectre infrarouge d'une dispersion de l'échantillon dans du bromure de potassium présente des maxima relatifs à des nombres d'ondes semblables à ceux du spectre de référence obtenu à l'aide d'un étalon de référence du sucralose

    C.  Chromatographie en couche mince

    La tache principale de la solution de test a la même valeur Rf que la tache principale de la solution titrée A servant de référence au test des autres disaccharides chlorés. Cette solution titrée est obtenue par la dissolution de 1,0 g d'un étalon de référence de sucralose dans 10 ml de méthanol

    D.  Pouvoir rotatoire spécifique

    [α]D20 = + 84,0° à + 87,5°, calculé sur la base de la forme anhydre (solution à 10 % en poids ou en volume)

    Pureté

    Eau

    Pas plus de 2,0 % (méthode de Karl Fischer)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,7 %

    Autres disaccharides chlorés

    Pas plus de 0,5 %

    Monosaccharides chlorés

    Pas plus de 0,1 %

    Oxyde de triphénylphosphine

    Pas plus de 150 mg/kg

    Méthanol

    Pas plus de 0,1 %

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg

    ▼B



    E 957 — THAUMATINE

    Synonymes

     

    Définition

    Dénomination chimique

    La thaumatine est produite par extraction aqueuse (pH 2,5-4) de l'arille du fruit de la souche naturelle du Thaumatococcus daniellii (Benth) et est composée essentiellement de protéines de thaumatine I et de thaumatine II ainsi que de petites quantités d'éléments végétaux provenant de la matière première.

    Einecs

    258-822-2

    Numéro E

    E 957

    Formule chimique

    Polypeptide constitué de 207 aminoacides

    Masse moléculaire relative

    Thaumatine I: 22209

    Thaumatine II: 22293

    Composition

    Pas moins de 16% d'azote, calculés sur la base de la forme anhydre, ce qui équivaut à 94% de protéines au minimum (N × 5,8)

    Description

    Poudre inodore, couleur crème, ayant une saveur extrêmement sucrée. Pouvoir sucrant environ 2 000 à 3 000 fois supérieur à celui du sucrose

    Identification

    Solubilité

    Très soluble dans l'eau, insoluble dans l'acétone

    Pureté

    Perte lors du séchage

    Pas plus de 9% (105°C à poids constant)

    Carbohydrates

    Pas plus de 3%, sur la base de la matière sèche

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 2%, sur la base de la matière sèche

    Aluminium

    Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Critères microbiologiques

    Comptage des microbes aérobies totaux: max. 1 000/g

    Escherichia coli: absents dans 1 g



    E 959 — DIHYDROCHALCONE DE NÉOHESPÉRIDINE

    Synonymes

    Néohespéridine dihydrochalcone, NHDC, hespérétine, dihydrochalcone-4′β-néohespéridoside, néohespéridine DC

    Définition

    Dénomination chimique

    2-0-α-L-rhamnopyrannosyl-4′-β-D-glucopyrannosyl hespérétine dihydrochalcone; obtenu par hydrogénation de la néohespéridine

    Einecs

    243-978-6

    Numéro E

    E 959

    Formule chimique

    C28H36O15

    Masse moléculaire relative

    612,6

    Composition

    Pas moins de 96%, calculés sur la base de la forme anhydre

    Description

    Poudre cristalline inodore blanc cassé ayant une saveur sucrée caractéristique prononcée. Pouvoir sucrant environ 1 000 à 1 800 fois supérieur à celui du sucrose

    Identification

    A. Solubilité

    Facilement soluble dans l'eau chaude, très peu soluble dans l'eau froide et pratiquement insoluble dans l'éther et le benzène

    B. Absorption maximale dans l'UV

    282-283 nm pour une solution de 2 mg dans 100 ml de méthanol

    C. Test de Neu

    Dissoudre environ 10 mg de néohespéridine DC dans 1 ml de méthanol, ajouter 1 ml d'une solution méthanolique à 1% de 2-aminoéthyl dyphényl borate. La solution vire au jaune vif.

    Pureté

    Perte lors du séchage

    Pas plus de 11% (105°C, 3 heures)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,2%, sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Métaux lourds

    Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche

    ▼M5



    E 962 SEL D'ASPARTAME-ACESULFAME

    Synonymes

    Aspartame-acesulfame, sel d'aspartame-acesulfame

    Définition

    Le sel est préparé en chauffant une solution à pH acide composée d'aspartame et d'acesulfame K dans une proportion de 2:1 environ (poids/poids) et en laissant la cristallisation se produire. Le potassium et l'humidité sont éliminés. Le produit est plus stable que l'aspartame seul

    Dénomination chimique

    Sel de 2,2-dioxyde de 6-méthyle-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one de l'acide aspartique L-phénylalanyl-2-méthyle-L-α

    Formule chimique

    C18H23O9N3S

    Poids moléculaire

    457,46

    Composition

    63,0 % à 66,0 % d'aspartame (base sèche) et 34,0 % à 37 % d'acesulfame (forme acide sur base sèche)

    Description

    Poudre blanche, inodore, cristalline

    Identification

    A.  Solubilité

    Faiblement soluble dans l'eau, légèrement soluble dans l'éthanol

    B.  Facteur de transmission

    Le facteur de transmission d'une solution à 1 % dans de l'eau, déterminé dans une cellule de 1 cm à 430 nm à l'aide d'un spectrophotomètre approprié en utilisant de l'eau comme témoin, ne doit pas être inférieur à 0,95, ce qui équivaut à un coefficient d'absorption ne dépassant pas approximativement 0,022

    C.  Pouvoir rotatoire spécifique

    [α]D20 = + 14,5° à + 16,5°

    Déterminer à une concentration de 6,2 g dans 100 ml d'acide formique (15N) dans un délai de trente minutes suivant la préparation de la solution. Diviser par 0,646 le pouvoir rotatoire spécifique calculé pour compenser la teneur en aspartame du sel d'aspartame-acesulfame

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 0,5 % (105 °C, quatre heures)

    Acide 5-Benzyl-3,6-dioxo-2- piperazinéacétique

    Pas plus de 0,5 %

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg



    ( 1 ) JO no L 40 du 11. 2. 1989, p. 27.

    ( 2 ) JO no L 237 du 10. 9. 1994, p. 1.

    ( 3 ) JO no L 237 du 10. 9. 1994, p. 3.

    ( 4 ) JO no L 223 du 14. 8. 1978, p. 7.

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