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Document 52006XC0224(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2006 to 31 January 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er janvier 2006 au 31 janvier 2006 (Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE)
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er janvier 2006 au 31 janvier 2006 (Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE)
JO C 46 du 24.2.2006, p. 25–27
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
24.2.2006 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 46/25 |
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2006 au 31 janvier 2006
(Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE (2))
(2006/C 46/04)
— Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de la notification |
9.1.2006 |
Actilyse |
Voir annexe |
Voir annexe |
10.1.2006 |
24.1.2006 |
Ionsys |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse |
Les États membres sont destinataires de la présente décision |
25.1.2006 |
24.1.2006 |
Exubera |
Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Les États membres sont destinataires de la présente décision |
25.1.2006 |
31.1.2006 |
Macugen |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Les États membres sont destinataires de la présente décision |
1.2.2006 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.
ANNEXE
LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE CONTENU ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
Contenu (Concentration) |
Autriche |
Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Belgique |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Chypre |
Cyprus Pharm. Organization Ltd. |
Actilyse |
50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml |
République Tchèque |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml |
Danemark |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Estonie |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml |
Finlande |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
France |
Boehringer Ingelheim, France |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Allemagne |
Boehringer Ingelheim Pharma KG |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Grèce |
Boehringer Ingelheim Hellas AE |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Hongrie |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml |
Irlande |
Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Italie |
Boehringer Ingelheim Italia spa |
Actilyse |
20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Lettonie |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml |
Lituanie |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml |
Luxembourg |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Malte |
Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni |
Actilyse |
50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Pays-Bas |
Boehringer Ingelheim b.v. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Pologne |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml |
Portugal |
Boehringer Ingelheim, Lda |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Slovaquie |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Slovénie |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml |
Espagne |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Suède |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Royaume-Uni |
Boehringer Ingelheim Ltd. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Islande |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml ou 2 mg/ml |
Norvège |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20 50 mg |
Poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
Voie intraveineuse |
1 mg/ml |