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Document 32005D0171

    2005/171/CE: Décision de la Commission du 23 février 2005 concernant la répartition des quantités de substances réglementées qui sont autorisées pour des utilisations essentielles dans la Communauté en 2004, en application du règlement (CE) n° 2037/2000 du Parlement européen et du Conseil [notifiée sous le numéro C(2005) 293] (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

    JO L 56 du 2.3.2005, p. 25–34 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2005/171/oj

    2.3.2005   

    FR

    Journal officiel de l'Union européenne

    L 56/25


    DÉCISION DE LA COMMISSION

    du 23 février 2005

    concernant la répartition des quantités de substances réglementées qui sont autorisées pour des utilisations essentielles dans la Communauté en 2004, en application du règlement (CE) no 2037/2000 du Parlement européen et du Conseil

    [notifiée sous le numéro C(2005) 293]

    (Les textes en langues allemande, anglaise, danoise, espagnole, estonienne, finnoise, française, italienne, néerlandaise, portugaise, slovène et tchèque sont les seuls faisant foi.)

    (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

    (2005/171/CE)

    LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,

    vu le traité instituant la Communauté européenne,

    vu le règlement (CE) no 2037/2000 du Parlement européen et du Conseil du 29 juin 2000 relatif à des substances qui appauvrissent la couche d’ozone (1) et notamment son article 3, paragraphe 1,

    considérant ce qui suit:

    (1)

    La Communauté a déjà programmé l’abandon graduel de la production et de la consommation de chlorofluorocarbures, d’autres chlorofluorocarbures entièrement halogénés, d’halons, de tétrachlorure de carbone, de trichloro-1,1,1-éthane, d’hydrobromofluorocarbures et de bromochlorométhane.

    (2)

    Chaque année, la Commission doit déterminer les utilisations essentielles de ces substances réglementées, les quantités pouvant être utilisées et les entreprises qui peuvent les utiliser.

    (3)

    La décision IV/25 des parties au protocole de Montréal relatif à des substances qui appauvrissent la couche d’ozone, ci-après dénommé le «protocole de Montréal», établit les critères sur la base desquels la Commission détermine les éventuelles utilisations essentielles et fixe, pour chaque partie, les niveaux autorisés de production et de consommation nécessaires pour répondre aux besoins en utilisations essentielles de substances réglementées.

    (4)

    La décision XV/8 des parties au protocole de Montréal autorise, pour répondre aux besoins en utilisations essentielles, la production et la consommation nécessaires des substances réglementées indiquées dans les annexes A, B et C (substances des groupes II et III) du protocole de Montréal pour les utilisations en laboratoire et les travaux d’analyse énumérés dans l’annexe IV du compte rendu de la septième réunion des parties, sous réserve des conditions fixées à l’annexe II du compte rendu de la sixième réunion des parties ainsi que dans la décision VII/11 et la décision XI/15 des parties au protocole de Montréal.

    (5)

    Conformément au paragraphe 3 de la décision XII/2 adoptée lors de la douzième réunion des parties au protocole de Montréal sur des mesures visant à faciliter le passage à des inhalateurs-doseurs sans chlorofluorocarbures, l’Allemagne, l’Autriche, la Belgique, le Danemark, la Finlande, la France, la Grèce, l’Irlande, le Luxembourg, la Norvège, les Pays-Bas, le Portugal, la République tchèque, le Royaume-Uni et la Suède ont notifié au programme des Nations unies pour l’environnement (2) que les chlorofluorocarbures (CFC) ne sont plus essentiels pour la fabrication d’inhalateurs-doseurs spécifiques destinés à l’administration de bêtastimulants à courte durée d’action. L’article 4, paragraphe 4, alinéa i), point b), du règlement (CE) no 2037/2000 interdit l’utilisation et la mise sur le marché de CFC, sauf si l’utilisation de ceux-ci est considérée comme essentielle dans les conditions décrites à l’article 3, paragraphe 1, dudit règlement. Ces décisions relatives au caractère non essentiel des CFC ont conduit à une diminution de la demande de ces derniers dans la Communauté. En outre, l’article 4, paragraphe 6, interdit l’importation et la mise sur le marché d’inhalateurs doseurs contenant des CFC, sauf si l’utilisation des CFC contenus dans ces produits est considérée comme essentielle dans les conditions décrites à l’article 3, paragraphe 1.

    (6)

    La Commission a publié le 11 juillet 2003 un avis (3) aux entreprises de la Communauté (15) qui demandent à la Commission de se prononcer sur l’utilisation de substances réglementées pour des utilisations essentielles dans la Communauté en 2004, ainsi qu’une autre notification aux entreprises des dix nouveaux États membres le 11 mai 2004 (4), et elle a reçu des déclarations relatives aux utilisations essentielles prévues de substances réglementées en 2004.

    (7)

    La décision 2004/209/CE de la Commission du 28 janvier 2004 concernant la répartition des quantités de substances réglementées qui sont autorisées pour des utilisations essentielles dans la Communauté en 2004, en application du règlement (CE) no 2037/2000 du Parlement européen et du Conseil (5) devrait être modifiée afin de tenir compte de l’inclusion de quantités déterminées de substances appauvrissant l’ozone nécessaires pour des utilisations essentielles dans les dix nouveaux États membres à partir du 1er mai 2004.

    (8)

    Par souci de clarté et de transparence juridiques, la décision 2004/209/CE devrait par conséquent être remplacée.

    (9)

    Les mesures prévues dans la présente décision sont conformes à l’avis du comité de gestion institué en vertu de l’article 18, paragraphe 1, du règlement (CE) no 2037/2000,

    A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

    Article premier

    1.   La quantité de substances réglementées du groupe I (chlorofluorocarbures 11, 12, 113, 114 et 115), couvertes par le règlement (CE) no 2037/2000, autorisée pour des utilisations médicales essentielles dans la Communauté en 2004 s’élève à 1 428 533,000 kilogrammes pondérés en fonction du PACO (potentiel d'appauvrissement de la couche d’ozone).

    2.   La quantité de substances réglementées du groupe I (chlorofluorocarbures 11, 12, 113, 114 et 115) et du groupe II (autres chlorofluorocarbures entièrement halogénés), couvertes par le règlement (CE) no 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles en laboratoire dans la Communauté en 2004 s’élève à 73 336,765 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.

    3.   La quantité de substances réglementées du groupe III (halons), couvertes par le règlement (CE) no 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles dans la Communauté en 2004 s’élève à 19 268,700 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.

    4.   La quantité de substances réglementées du groupe IV (tétrachlorure de carbone), couvertes par le règlement (CE) no 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles en laboratoire dans la Communauté en 2004 s’élève à 141 834,000 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.

    5.   La quantité de substances réglementées du groupe V (trichloro-1,1,1-éthane), couvertes par le règlement (CE) no 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles en laboratoire dans la Communauté en 2004 s’élève à 529,300 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.

    6.   La quantité de substances réglementées du groupe VII (hydrobromofluorocarbures), couvertes par le règlement (CE) no 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles en laboratoire dans la Communauté en 2004 s’élève à 3,070 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.

    7.   La quantité de substances réglementées du groupe IX (bromochlorométhane), couvertes par le règlement (CE) no 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles en laboratoire dans la Communauté en 2004 s’élève à 13,248 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.

    Article 2

    La mise sur le marché des inhalateurs-doseurs contenant des chlorofluorocarbures énumérés à l’annexe I est interdite dans les pays où les CFC sont considérés comme non essentiels pour ces produits.

    Article 3

    Au cours de la période allant du 1er janvier au 31 décembre 2004, les règles suivantes sont applicables:

    1)

    l’attribution de quotas d’utilisation médicale essentielle pour les chlorofluorocarbures 11, 12, 113, 114 et 115 est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l’annexe II;

    2)

    l’attribution de quotas d’utilisation essentielle en laboratoire pour les chlorofluorocarbures 11, 12, 113, 114 et 115 et les autres chlorofluorocarbures entièrement halogénés est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l’annexe III;

    3)

    l’attribution de quotas d’utilisation essentielle en laboratoire pour les halons est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l’annexe IV;

    4)

    l’attribution de quotas d’utilisation essentielle en laboratoire pour le tétrachlorure de carbone est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l’annexe V;

    5)

    l’attribution de quotas d’utilisation essentielle en laboratoire pour le trichloro-1,1,1-éthane est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l’annexe VI;

    6)

    l’attribution de quotas d’utilisation essentielle en laboratoire pour les hydrobromofluorocarbures est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l’annexe VII;

    7)

    l’attribution de quotas d’utilisation essentielle en laboratoire pour le bromochlorométhane est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l’annexe VIII;

    8)

    les quotas d’utilisation essentielle pour les chlorofluorocarbures 11, 12, 113, 114 et 115, les autres chlorofluorocarbures entièrement halogénés, le tétrachlorure de carbone, le trichloro-1,1,1-éthane, les hydrobromofluorocarbures et le bromochlorométhane sont ceux indiqués dans l’annexe IX.

    Article 4

    La décision 2004/209/CE est abrogée.

    Les références faites à la décision abrogée s’entendent comme faites à la présente décision.

    Article 5

    Les entreprises suivantes sont destinataires de la présente décision:

     

    3M Health Care Ltd

    3M House Morley Street

    Loughborough

    Leicestershire LE11 1EP

    United Kingdom

     

    Aventis

    London Road, Holmes Chapel

    Cheshire CW4 8BE

    United Kingdom

     

    Bespak PLC

    North Lynn Industrial Estate

    King's Lynn

    PE30 2JJ - Norfolk

    United Kingdom

     

    Boehringer Ingelheim GmbH

    Binger Strasse 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

     

    Chiesi Farmaceutici S.p.A.

    Via Palermo 26/A

    I-43100 Parma

     

    GlaxoSmithKline

    Speke Boulevard

    Speke

    L24 9JD-Liverpool

    United Kingdom

     

    IG Sprühtechnik GmbH

    Im Hemmet 1

    D-79664 Wehr

     

    Inyx Pharmaceuticals Ltd

    Astmoor Industrial Estate

    9 Arkwright Road

    Runcorn Cheshire WA7 1NU

    United Kingdom

     

    IVAX Ltd

    Unit 301 Industrial Park

    Waterford

    Ireland

     

    Jaba Farmaceutica SA

    Rua da Tapada Grande no. 2

    P-2710-089 Abrunheira, Sintra

     

    Laboratorio Aldo Union SA

    Baronesa de Maldá 73

    Espluges de Llobregat

    E-08950 Barcelona

     

    Otsuka Pharmaceuticals(E)

    Provenca, 388

    E-08025 Barcelona

     

    SICOR SpA

    Via Terrazzano 77

    I-20017 RHO Milano

     

    Schering-Plough Labo N V

    Industriepark 30

    B-2220 Heist Op Den Berg

     

    Valvole Aerosol Research Italiana

    (VARI) Spa - LINDAL Group Italia

    Via del Pino, 10

    Olginate (LC)

    I-23854 Italia

     

    Valeas SpA Pharmaceuticals

    Via Vallisneri, 10

    I-20133 Milano

     

    Valois SA

    50 avenue de l’Europe

    F-78160 Marly-Le-Roi

     

    Acros Organics bvba

    Janssen Pharmaceuticalaan 3a

    B-2440 Geel

     

    Airbus France

    316 route de Bayonne

    F-31300 Toulouse

     

    Agfa- Gevaert NV

    Septestraat 27

    B-2640 Mortsel

     

    Bie & Berntsen

    Sandbaekvej 7

    DK-2610 Roedovre

     

    Biosolove BV

    Waalreseweg 17

    5554 HA Valkenswaard

    Netherland

     

    Butterworth Laboratories Ltd

    54 Waldegrave Road,

    Teddington Middlesex TW11 8NY

    United Kingdom

     

    Carl Roth GmbH

    Schoemperlenstr. 1-5

    D-76185 Karlsruhe

     

    Elcom Group

    Okružní 988

    CZ-735 14 Orlová – Lutyně

     

    Environnement SA

    111 Bld Robespierre

    BP 4513

    F-78304 Poissy

     

    Fisher Scientific

    Bishop Meadow Road

    LE11 5RG Loughborough

    United Kingdom

     

    Health Protection Inspectorate-Laboratories

    Paldiski mnt 81

    EE-10617 Tallinn

     

    Honeywell Specialty Chemicals

    Wunstorfer Strasse 40

    Postfach 100262

    D-30918 Seelze

     

    Institut scientifique de service public (ISSeP)

    Rue du Chéra 200

    B-4000 Liège

     

    Institut E. Malvoz (B)

    Quai du Barbou, 4

    B-4000 Liège

     

    Ineos Fluor Ltd

    PO Box 13, The Heath

    Runcorn Cheshire WA7 4QF

    United Kingdom

     

    Katholieke Universiteit Leuven

    Krakenstraat 3

    B-3000 Leuven

     

    Laboratoires sérobiologiques

    3 rue de Seichamps

    F-54425 Pulnoy

     

    LGC Promochem GmbH

    Mercatorstr. 51

    D-46485 Wesel

     

    Mallinckrodt Baker BV

    Teugseweg 20

    7418 AM Deventer

    Nederland

     

    Merck KgaA

    Frankfurter Strasse 250

    D-64271 Darmstadt

     

    Mikro+Polo d.o.o.

    Lackova 78

    SLO-2000 Maribor

     

    Panreac Quimica SA

    Riera de Sant Cugat 1

    E-08110 Montcada I Reixac (Barcelona)

     

    Rohs Chemie GmbH

    Berliner Str. 54

    D-53819 Neunkirchen-Seelsheid

     

    Sanolabor d.d.

    Leskoškova 4

    SLO-Ljubljana

     

    SDS Solvants, Documentation, Synthèses SA

    Z.I. de Valdonne, BP 4

    F-13124 Peypin

     

    Sigma Aldrich Chemie GmbH

    Riedstrasse 2

    D-89555 Steinheim

     

    Sigma Aldrich Chimie SARL

    80 rue de Luzais

    L'Isle-d'Abeau Chesnes

    F-38297 St-Quentin-Fallavier

     

    Sigma Aldrich Company Ltd

    The Old Brickyard

    New Road Gillingham SP8 4XT

    United Kingdom

     

    Sigma Aldrich Laborchemikalien

    Wunstorfer Strasse 40, Postfach 100262

    D-30918 Seelze

     

    VWR I.S.A.S.

    201 rue Carnot

    F-94126 Fontenay-sous-bois

     

    University Of Technology Vienna

    Institut of Industrial Electronics and Material Science

    Gusshausstrasse 27-29

    A-1040 Wien

     

    YA-Kemia Oy – Sigma-Aldrich Finland

    Teerisuonkuja 4

    FI-00700 Helsinki

    Fait à Bruxelles, le 23 février 2005.

    Par la Commission

    Stavros DIMAS

    Membre de la Commission


    (1)  JO L 244 du 29.9.2000, p. 1. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 2077/2004 de la Commission (JO L 359 du 4.12.2004, p. 28).

    (2)  www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml

    (3)  JO C 162 du 11.7.2003, p. 19.

    (4)  JO C 133 du 11.5.2004, p. 12.

    (5)  JO L 66 du 4.3.2004, p. 36.


    ANNEXE I

    Conformément au paragraphe 3 de la décision XII/2 adoptée lors de la douzième réunion des parties au protocole de Montréal visant à faciliter le passage à des inhalateurs-doseurs sans chlorofluorocarbures, les parties suivantes ont établi que, en raison de l’existence d’inhalateurs-doseurs appropriés sans CFC, ces derniers ne sont plus considérés comme essentiels, au sens du protocole, pour une utilisation en combinaison avec les produits suivants:

    Produit

    Pays

    Salbutamol

    Terbutaline

    Fenoterol

    Orciprenaline

    Reproterol

    Carbuterol

    Hexoprenaline

    Pirbuterol

    Clenbuterol

    Bitolterol

    Procaterol

    Beclomethasone

    Dexamethasone

    Flunisolide

    Fluticasone

    Budesonide

    Triamcinolone

    Ipratropium bromide

    Oxitropium Bromide

    Autriche

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Belgique

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    République tchèque

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Danemark

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Finlande

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    France

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Allemagne

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    Grèce

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Irlande

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Luxembourg

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Portugal

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Pays-Bas

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Norvège

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Suède

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Royaume-Uni

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Source: www.unep.org/ozone/dec12-2-3.pdf


    ANNEXE II

    UTILISATIONS MÉDICALES ESSENTIELLES

    Des quotas de substances réglementées du groupe I pouvant être utilisées pour la production d’inhalateurs-doseurs destinés au traitement de l’asthme et d’autres bronchopneumopathies chroniques obstructives sont attribués à:

     

    3M (UK)

     

    Aventis (UK)

     

    Bespak (UK)

     

    Boehringer Ingelheim (DE)

     

    Chiesi (IT)

     

    Glaxo Smith Kline (UK)

     

    IG Sprühtechnik (DE)

     

    Inyx Pharmaceuticals (UK)

     

    IVAX (IE)

     

    Jaba Farmaceutica (PT)

     

    Lab. Aldo-Union (ES)

     

    Otsuka Pharmaceuticals (ES)

     

    Sicor (IT)

     

    Schering-Plough (BE)

     

    V.A.R.I. (IT)

     

    Valeas (IT)

     

    Valois (FR)


    ANNEXE III

    UTILISATIONS ESSENTIELLES EN LABORATOIRE

    Des quotas de substances réglementées des groupes I et II pouvant être utilisées en laboratoire et à des fins d’analyse sont attribués à:

     

    Agfa-Gevaert (BE)

     

    Bie & Berntsen (DK)

     

    Butterworth Laboratories (UK)

     

    Biosolve (NL)

     

    Carl Roth (DE)

     

    Elcom Group (CZ)

     

    Environnement SA (FR)

     

    Honeywell Specialty Chemicals (DE)

     

    Ineos Fluor (UK)

     

    Katholieke Universiteit Leuven (BE)

     

    LGC Promochem (DE)

     

    Mallinckrodt Baker (NL)

     

    Merck KGaA (DE)

     

    Mikro + Polo (SI)

     

    Panreac Química (ES)

     

    SDS Solvants (FR)

     

    Sanolabor (SI)

     

    Sigma Aldrich Chemie (DE)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)

     

    Sigma Aldrich Company (UK)

     

    University Of Technology Vienna (AT)

     

    Ya Kemia Oy — Sigma Aldrich (FI)


    ANNEXE IV

    UTILISATIONS ESSENTIELLES EN LABORATOIRE

    Des quotas de substances réglementées du groupe III pouvant être utilisées en laboratoire et à des fins d’analyse sont attribués à:

     

    Airbus France (FR)

     

    Butterworth Laboratories (UK)

     

    Ineos Fluor (UK)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)

     

    Sigma Aldrich Company (UK)


    ANNEXE V

    UTILISATIONS ESSENTIELLES EN LABORATOIRE

    Des quotas de substances réglementées du groupe IV pouvant être utilisées en laboratoire et à des fins d’analyse sont attribués à:

     

    Acros Organics (BE)

     

    Agfa-Gevaert (BE)

     

    Bie & Berntsen (DK)

     

    Biosolve (NL)

     

    Butterworth Laboratories (UK)

     

    Fisher Scientific (UK)

     

    Health Protection Inspectorate-Laboratories (EE)

     

    Institut E. Malvoz (BE)

     

    Institut Scientifique de Service Public (ISSeP) (BE)

     

    Katholieke Universiteit Leuven (BE)

     

    Laboratoires Sérologiques (FR)

     

    Mallinckrodt Baker (NL)

     

    Merck KGaA (DE)

     

    Mikro + Polo (SI)

     

    Panreac Química (ES)

     

    Rohs Chemie (DE)

     

    SDS Solvants (FR)

     

    Sanolabor d.d. (SI)

     

    Sigma Aldrich Chemie (DE)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)

     

    Sigma Aldrich Company (UK)

     

    Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE)

     

    VWR I.S.A.S. (FR)

     

    YA-Kemia Oy (FI)


    ANNEXE VI

    UTILISATIONS ESSENTIELLES EN LABORATOIRE

    Des quotas de substances réglementées du groupe V pouvant être utilisées en laboratoire et à des fins d’analyse sont attribués à:

     

    Acros Organics (BE)

     

    Agfa-Gevaert (BE)

     

    Bie & Berntsen (DK)

     

    Katholieke Universiteit Leuven (BE)

     

    Mallinckrodt Baker (NL)

     

    Mikro + Polo (SI)

     

    Panreac Química (ES)

     

    Sanolabor d.d. (SI)

     

    Sigma Aldrich Chemie (DE)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)

     

    Sigma Aldrich Company (UK)


    ANNEXE VII

    UTILISATIONS ESSENTIELLES EN LABORATOIRE

    Des quotas de substances réglementées du groupe VII pouvant être utilisées en laboratoire et à des fins d’analyse sont attribués à:

     

    Acros Organics (BE)

     

    Ineos Fluor (UK)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)

     

    Sigma Aldrich Company (UK)


    ANNEXE VIII

    UTILISATIONS ESSENTIELLES EN LABORATOIRE

    Des quotas de substances réglementées du groupe IX pouvant être utilisées en laboratoire et à des fins d’analyse sont attribués à:

     

    Ineos Fluor (UK)

     

    Sigma Aldrich Chemie (DE)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)


    ANNEXE IX

    (Cette annexe n’est pas publiée parce qu’elle contient des informations commerciales confidentielles.)


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