ANNEXE

Résumé des caractéristiques du produit pour une famille de produits biocides

PRODHYNET’s Lactic acid based products

Type(s) de produit

TP03: Hygiène vétérinaire

Numéro d’autorisation EU-0032621-0000

Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides EU-0032621-0000

PARTIE I

PREMIER NIVEAU D’INFORMATION

Chapitre 1.   INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1.   Nom de famille

Nom	PRODHYNET’s Lactic acid based products

1.2.   Type(s) de produit

Type(s) de produit

TP03: Hygiène vétérinaire

1.3.   Titulaire de l’autorisation

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation	Nom	PRODHYNET SA
	Adresse	11 avenue des châtelets 22440 PLOUFRAGAN FR
Numéro de l’autorisation		EU-0032621-0000
Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides		EU-0032621-0000
Date de l’autorisation		7 juillet 2025
Date d’expiration de l’autorisation		31 August 2034

1.4.   Fabricant(s) du produit

Nom du fabricant	HYPRED SAS - KERSIA Group
Adresse du fabricant	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD France
Emplacement des sites de fabrication	HYPRED SAS - KERSIA Group / Dinard 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex France HYPRED SAS - KERSIA Group / Vaas Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS France Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irlande SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgique KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Allemagne Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Autriche KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Pologne KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Italie KERSIA IBERICA SL / Estella Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Espagne Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irlande SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. “La Canaleta“; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Espagne KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Allemagne

1.5.   Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)

Substance active	Acide L-(+)-lactique
Nom du fabricant	PURAC Bioquimica SA
Adresse du fabricant	Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Espagne
Emplacement des sites de fabrication	PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Espagne PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Pays-Bas Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Brésil Purac America Inc. 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair États-Unis d’Amérique Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Thaïlande

Substance active	Acide L-(+)-lactique
Nom du fabricant	Jungbunzlauer S.A.
Adresse du fabricant	Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim France
Emplacement des sites de fabrication	Jungbunzlauer S.A. Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim France

Chapitre 2.   COMPOSITION ET FORMULATION DE LA FAMILLE DE PRODUITS

2.1.   Informations qualitatives et quantitatives sur la composition de la famille

Nom commun	Nom IUPAC	Fonction	Numéro CAS	Numéro CE	Teneur (%)
Acide L-(+)-lactique		substance active	79-33-4	201-196-2	8,4 - 8,4 % (p/p)
Sodium p-cumenesulphonate		Substance non active	15763-76-5	239-854-6	1,32 - 1,32 % (p/p)
Sodium 2-ethylhexyl sulfate		Substance non active	126-92-1	204-812-8	0 - 2,1 % (p/p)
Diéthanolamine		Substance non active	111-42-2	203-868-0	3,92 - 4,234 % (p/p)

2.2.   Type(s) de formulation

Type(s) de formulation

AL Autre liquide

PARTIE II

DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION — MÉTA-RCP

Chapitre 1.   MÉTA-RCP 1 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1.   Méta-RCP 1 identificateur

Identificateur

Meta SPC: meta SPC 1 - Produits de trempage, mousse, pulvérisation - Prêt à l’emploi

1.2.   Suffixe du numéro d’autorisation

Numéro

1-1

1.3.   Type(s) de produit

Type(s) de produit

TP03: Hygiène vétérinaire

Chapitre 2.   COMPOSITION DU MÉTA-RCP 1

2.1.   Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 1

Nom commun	Nom IUPAC	Fonction	Numéro CAS	Numéro CE	Teneur (%)
Acide L-(+)-lactique		substance active	79-33-4	201-196-2	8,4 - 8,4 % (p/p)
Sodium p-cumenesulphonate		Substance non active	15763-76-5	239-854-6	1,32 - 1,32 % (p/p)
Diéthanolamine		Substance non active	111-42-2	203-868-0	4,234 - 4,234 % (p/p)

2.2.   Type(s) de formulation des méta-RCP 1

Type(s) de formulation

AL Autre liquide

Chapitre 3.   MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 1

Mentions de danger

H319: Provoque une sévère irritation des yeux.

Conseils de prudence

P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P280: Porter un équipement de protection des yeux. P280: Porter un équipement de protection du visage. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin.

Chapitre 4.   UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1.   Description de l’utilisation

Tableau 1

Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage, moussage ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) après la traite

Type de produit	TP03: Hygiène vétérinaire
Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée	-
Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)	Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Bactéries Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Levures Stade de développement: aucune donnée
Domaine(s) d’utilisation	utilisation en intérieur Désinfection manuelle ou automatisée des trayons des animaux de production laitière par trempage, moussage ou pulvérisation après la traite
Méthode(s) d’application	Méthode d’application: Trempage, moussage ou pulvérisation Description détaillée: Récipient de trempage, récipient à mousse, pulvérisateur, machine automatisée de trempage, machine automatisée pour mousse, pulvérisateur automatique.
Fréquence d’application et dose(s) à appliquer	Taux d’application: Doses d’application par animal : — vaches et bufflonnes 3 à 10 ml (5 à 8 ml recommandés) — brebis 1,5 à 5 ml (1,5 à 3 ml recommandés) — chèvres 2,5 à 6 ml (2,5 à 4 ml recommandés) Produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: Temps de contact : 5 minutes Fréquence : 2 à 3 fois par jour
Catégorie(s) d’utilisateurs	professionnels
Dimensions et matériaux d’emballage	Bidons 5, 10, 22, 25, 30 litres en PEHD (Polyéthylène à haute densité) IBC 60 litres en PEHD Fûts 120 et 220 litres en PEHD Conteneur 640 et 1000 litres en PEHD

4.1.1.   Consignes d’utilisation spécifiques

Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 1

4.1.2.   Mesures de gestion des risques spécifiques

Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 1

4.1.3.   Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 1

4.1.4.   Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 1

4.1.5.   Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 1

Chapitre 5.   MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 1

5.1.   Consignes d’utilisation

Remplir manuellement ou automatiquement le récipient de trempage/le récipient à mousse/le pulvérisateur avec le produit prêt à l’emploi.

Après la traite, trempage / moussage / pulvérisation manuel(le) ou automatique sur les trayons de l’animal, sur toute la longueur du trayon.

Veillez à ce que les trayons soient entièrement recouverts de désinfectant.

Laisser le produit jusqu’à la traite suivante.

Maintenir les animaux debout pendant au moins 5 minutes jusqu’à ce que le produit soit sec.

Lors de la traite suivante, utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau de traite.

Éviter tout contact avec les yeux.

Se laver les mains après le travail.

Le produit doit être amené à une température entre 20 °C et 30 °C avant utilisation.

5.2.   Mesures de gestion des risques

Pour une application manuelle par pulvérisation : porter des gants de protection résistants aux produits chimiques conformes à la norme européenne EN ISO 374 durant la phase de manipulation du produit.

Porter des lunettes de protection contre les produits chimiques ou une protection du visage conformes à la norme européenne EN ISO 16321.

Tenir hors de portée des enfants

5.3.   Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

EN CAS D’INHALATION : en cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

EN CAS D’INGESTION : Rincer la bouche. Donner à boire à la personne exposée si elle est capable d’avaler. NE PAS faire vomir. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU : Laver la peau à l’eau. en cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

SI DANS LES YEUX : Rincer à l’eau. Si la personne porte des lentilles de contact, les retirer si cela est possible. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

Se référer à la fiche de données de sécurité mise à la disposition des utilisateurs professionnels : elle contient un numéro de téléphone en cas d’urgence.

Déversement important : délimiter, endiguer avec un absorbant inerte et pomper le déversement dans un réservoir de secours. Ne jamais remettre les déversements dans les récipients d’origine en vue de les réutiliser. Le mettre dans des récipients appropriés et refermés, et portant une étiquette correcte en vue de l’éliminer.

5.4.   Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage A la fin du traitement, éliminez le produit inutilisé, ainsi que son emballage, conformément aux exigences locales.

Le produit utilisé peut être évacué vers les égouts municipaux ou déversé avec le lisier, selon les exigences locales. Évitez de le déverser dans des installations d’épuration individuelles.

Les serviettes en papier utilisées pour éliminer le produit et sécher les trayons peuvent être éliminées dans les déchets ordinaires domestiques.

5.5.   Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Durée de conservation : 2 ans dans les emballages PEHD

Chapitre 6.   AUTRES INFORMATIONS

Titres complets des normes EN et de la législation mentionnées à la section 5.2 :

EN ISO 374 - Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes.

EN ISO 16321 - Protection des yeux et du visage pour un usage professionnel.

Chapitre 7.   TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 1

7.1.   Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel

Nom commercial/noms commerciaux			DOUPIS FLUIDE		Marché: UE
			PRO AL SPRAY		Marché: UE
			GALACTIK FL		Marché: UE
			Spray Guard		Marché: UE
			ExtraGuard Spray		Marché: UE
			ROBOLAK FL		Marché: UE
			GALACTIK PULVE		Marché: UE
			LACTI FLUIDE		Marché: UE
			AGRILAC FLUIDE		Marché: UE
			LACTI SPRAY FLUIDE		Marché: UE
			HYGIALAC FLUIDE		Marché: UE
			BRETALAC FLUIDE		Marché: UE
Numéro de l’autorisation					EU-0032621-0001 1-1
Nom commun	Nom IUPAC	Fonction		Numéro CAS		Numéro CE	Teneur (%)
Acide L-(+)-lactique		substance active		79-33-4		201-196-2	8,4 % (p/p)
Sodium p-cumenesulphonate		Substance non active		15763-76-5		239-854-6	1,32 % (p/p)
Diéthanolamine		Substance non active		111-42-2		203-868-0	4,234 % (p/p)

Chapitre 1.   MÉTA-RCP 2 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1.   Méta-RCP 2 identificateur

Identificateur

Meta SPC: meta SPC 2 - Produits de trempage - Prêt à l’emploi

1.2.   Suffixe du numéro d’autorisation

Numéro

1-2

1.3.   Type(s) de produit

Type(s) de produit

TP03: Hygiène vétérinaire

Chapitre 2.   COMPOSITION DU MÉTA-RCP 2

2.1.   Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 2

Nom commun	Nom IUPAC	Fonction	Numéro CAS	Numéro CE	Teneur (%)
Acide L-(+)-lactique		substance active	79-33-4	201-196-2	8,4 - 8,4 % (p/p)
Sodium p-cumenesulphonate		Substance non active	15763-76-5	239-854-6	1,32 - 1,32 % (p/p)
Sodium 2-ethylhexyl sulfate		Substance non active	126-92-1	204-812-8	0 - 2,1 % (p/p)
Diéthanolamine		Substance non active	111-42-2	203-868-0	3,92 - 3,92 % (p/p)

2.2.   Type(s) de formulation des méta-RCP 2

Type(s) de formulation

AL Autre liquide

Chapitre 3.   MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 2

Mentions de danger

H319: Provoque une sévère irritation des yeux.

Conseils de prudence

P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P280: Porter un équipement de protection des yeux. P280: Porter un équipement de protection du visage. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin.

Chapitre 4.   UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1.   Description de l’utilisation

Tableau 1

Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage manuel ou automatisé après la traite

Type de produit	TP03: Hygiène vétérinaire
Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée	-
Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)	Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Bactéries Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Levures Stade de développement: aucune donnée
Domaine(s) d’utilisation	utilisation en intérieur Désinfection manuelle ou automatisée des trayons des animaux de production laitière par trempage après la traite
Méthode(s) d’application	Méthode d’application: Trempage Description détaillée: Récipient de trempage ou machine automatisée de trempage.
Fréquence d’application et dose(s) à appliquer	Taux d’application: Doses d’application par animal : — vaches et bufflonnes 3 à 10 ml (5 ml recommandés) — brebis 1,5 à 5 ml (1,5 ml recommandés) — chèvres 2,5 à 6 ml (2,5 ml recommandés) Produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: Temps de contact : 5 minutes Fréquence : 2 à 3 fois par jour
Catégorie(s) d’utilisateurs	professionnels
Dimensions et matériaux d’emballage	Bidons 5, 10, 22, 25, 30 litres en PEHD (Polyéthylène à haute densité) IBC 60 litres en PEHD Fûts 120 et 220 litres en PEHD Conteneur 640 et 1000 litres en PEHD

4.1.1.   Consignes d’utilisation spécifiques

Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 2

4.1.2.   Mesures de gestion des risques spécifiques

Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 2

4.1.3.   Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 2

4.1.4.   Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 2

4.1.5.   Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 2

Chapitre 5.   MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 2

5.1.   Consignes d’utilisation

Remplir manuellement ou automatiquement le récipient de trempage avec le produit prêt à l’emploi.

Après la traite, appliquer manuellement ou automatiquement le produit par trempage sur les trayons de l’animal, sur toute la longueur du trayon.

Veillez à ce que les trayons soient entièrement recouverts de désinfectant.

Laisser le produit jusqu’à la traite suivante.

Maintenir les animaux debout pendant au moins 5 minutes jusqu’à ce que le produit soit sec.

Lors de la traite suivante, utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau de traite.

Éviter tout contact avec les yeux.

Se laver les mains après le travail.

Le produit doit être amené à une température entre 20 °C et 30 °C avant utilisation.

5.2.   Mesures de gestion des risques

Porter des lunettes de protection contre les produits chimiques ou une protection du visage conformes à la norme européenne EN ISO 16321.

Tenir hors de portée des enfants

5.3.   Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

EN CAS D’INHALATION : en cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

EN CAS D’INGESTION : Rincer la bouche. Donner à boire à la personne exposée si elle est capable d’avaler. NE PAS faire vomir. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU : Laver la peau à l’eau. en cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

SI DANS LES YEUX : Rincer à l’eau. Si la personne porte des lentilles de contact, les retirer si cela est possible. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

Se référer à la fiche de données de sécurité mise à la disposition des utilisateurs professionnels : elle contient un numéro de téléphone en cas d’urgence.

Déversement important : délimiter, endiguer avec un absorbant inerte et pomper le déversement dans un réservoir de secours. Ne jamais remettre les déversements dans les récipients d’origine en vue de les réutiliser. Le mettre dans des récipients appropriés et refermés, et portant une étiquette correcte en vue de l’éliminer.

5.4.   Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

A la fin du traitement, éliminez le produit inutilisé, ainsi que son emballage, conformément aux exigences locales. Le produit utilisé peut être évacué vers les égouts municipaux ou déversé avec le lisier, selon les exigences locales. Évitez de le déverser dans des installations d’épuration individuelles.

Les serviettes en papier utilisées pour éliminer le produit et sécher les trayons peuvent être éliminées dans les déchets ordinaires domestiques.

5.5.   Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Durée de conservation : 2 ans dans les emballages PEHD

Conserver à une température inférieure à 30 °C

Chapitre 6.   AUTRES INFORMATIONS

Titres complets des normes EN et de la législation mentionnées à la section 5.2 :

EN ISO 16321 - Protection des yeux et du visage pour un usage professionnel.

Chapitre 7.   TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 2

7.1.   Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel

Nom commercial/noms commerciaux			EDDAR FILM		Marché: UE
			DOUPIS FILM		Marché: UE
			GALACTIK EP		Marché: UE
			Xtrem Guard		Marché: UE
			ExtraGuard Xtrem		Marché: UE
			LACTI EPAIS		Marché: UE
			HYGIALAC EPAIS		Marché: UE
			TREMPAGE EPAIS LACTI		Marché: UE
			AGRILAC EPAIS		Marché: UE
			FILMOGENE		Marché: UE
			AGRIFILM		Marché: UE
			BRETADINE		Marché: UE
			BRETALAC FILM		Marché: UE
			GEL TRAYON		Marché: UE
			APROMADINE		Marché: UE
			CELTADINE		Marché: UE
			DALFILM		Marché: UE
			FILM-AGRI		Marché: UE
			HYGIA’TREMP		Marché: UE
			HYGIAFILM		Marché: UE
			PRODINE		Marché: UE
			PRO AL		Marché: UE
			ADIEL FILM		Marché: UE
			CORIAFILM		Marché: UE
			GANAFILM		Marché: UE
			MAGDINE		Marché: UE
			NUTRIDINE		Marché: UE
			PLUSAFILM		Marché: UE
			PROXAFILM		Marché: UE
Numéro de l’autorisation					EU-0032621-0002 1-2
Nom commun	Nom IUPAC	Fonction		Numéro CAS		Numéro CE	Teneur (%)
Acide L-(+)-lactique		substance active		79-33-4		201-196-2	8,4 % (p/p)
Sodium p-cumenesulphonate		Substance non active		15763-76-5		239-854-6	1,32 % (p/p)
Sodium 2-ethylhexyl sulfate		Substance non active		126-92-1		204-812-8	2,1 % (p/p)
Diéthanolamine		Substance non active		111-42-2		203-868-0	3,92 % (p/p)