EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0930(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2006 to 31 August 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.8.2006 — 31.8.2006 (Direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)
Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.8.2006 — 31.8.2006 (Direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)
EUVL C 236, 30.9.2006, p. 7–32
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
30.9.2006 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 236/7 |
Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.8.2006 — 31.8.2006
(Direktiivin 2001/83/EY (1) 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY (2) 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)
(2006/C 236/03)
— Kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen
|
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi/nimet |
Myyntiluvan haltija(t) |
Asianomainen jäsenvaltio |
Ilmoituksen päivämäärä |
|||||
|
4.8.2006 |
Neurontin |
Ks. liite I |
Ks. liite I |
8.8.2006 |
|||||
|
10.8.2006 |
Thelin |
|
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. |
11.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Prozac |
Ks. liite II |
Ks. liite II |
23.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Cobactan IV 4;5% |
Ks. liite III |
Ks. liite III |
23.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Ceftriaxone Tyrol Pharma |
Ks. liite IV |
Ks. liite IV |
23.8.2006 |
|||||
|
28.8.2006 |
Exjade |
|
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. |
30.8.2006 |
— Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen
|
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi/nimet |
Myyntiluvan haltija(t) |
Asianomainen jäsenvaltio |
Ilmoituksen päivämäärä |
|
28.8.2006 |
Cetirizine Copyfarm |
Ks. liite V |
Ks. liite V |
30.8.2006 |
(1) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.
LIITE I
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Hakija |
Kauppanimi/Nimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
||||||||||
|
Itävalta |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Itävalta |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Itävalta |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Itävalta |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Belgia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Belgia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Belgia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Belgia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Belgia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Tsekki |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Tsekki |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Tsekki |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Tsekki |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Tsekki |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Kypros |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Kypros |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Tanska |
|
|
Gabapentin ”Pfizer” |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Tanska |
|
|
Gabapentin ”Pfizer” |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Tanska |
|
|
Gabapentin ”Pfizer” |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Tanska |
|
|
Gabapentin ”Pfizer” |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Viro |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Viro |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Viro |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Viro |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Viro |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Suomi |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Suomi |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Suomi |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Suomi |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Ranska |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Ranska |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Ranska |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Ranska |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Ranska |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Saksa |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Saksa |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Saksa |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Saksa |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Saksa |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Kreikka |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Kreikka |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Kreikka |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Kreikka |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Kreikka |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Islanti |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Islanti |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Iceland |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Islanti |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Islanti |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Irlanti |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Irlanti |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Irlanti |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Irlanti |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Irlanti |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Unkari |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Unkari |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Unkari |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Unkari |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Unkari |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Italia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Italia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Italia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Latvia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Latvia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Latvia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Latvia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Latvia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Liettua |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Liettua |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Liettua |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Liettua |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Liettua |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Norja |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Norja |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Norja |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Norja |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Norja |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Puola |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Puola |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Puola |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Puola |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Puola |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Portugali |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Portugali |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Portugali |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Portugali |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Portugali |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Alankomaat |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Alankomaat |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Alankomaat |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Alankomaat |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Alankomaat |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Slovenia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Slovenia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Slovenia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Slovenia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Slovenia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Slovakia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Slovakia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Slovakia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Slovakia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Slovakia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Espanja |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Espanja |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Espanja |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Espanja |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Ruotsi |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Ruotsi |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Ruotsi |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Ruotsi |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Ruotsi |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
||||||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
||||||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Tabletti, kalvopäällysteinen |
Suun kautta |
LIITE II
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Kauppanimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
|||||||
|
Itävalta |
|
Fluctine |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Itävalta |
|
Fluctine |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Belgia |
|
Prozac |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Belgia |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Belgia |
|
Fontex |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Belgia |
|
Fluoxetine ”Lilly” |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Ranska |
|
Prozac |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Ranska |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Ranska |
|
Fluoxétine Lilly |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Ranska |
|
Fluoxétine RPG |
20 mg |
Kapseli, kova |
Oral |
|||||||
|
Saksa |
|
Fluctin |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Saksa |
|
Fluctin |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Kreikka |
|
Ladose |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Kreikka |
|
Ladose |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Irlanti |
|
Prozac |
20 mg/5 mg |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Irlanti |
|
Prozac |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Italia |
|
Prozac |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Luksemburg |
|
Prozac |
20 mg |
Kapseli, kova |
Oral |
|||||||
|
Luksemburg |
|
Fontex |
20 mg |
Kapseli, kova |
Oral |
|||||||
|
Luksemburg |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Oral |
|||||||
|
Portugali |
|
Prozac |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Portugali |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Espanja |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Espanja |
|
Prozac |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Ruotsi |
|
Fontex |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Alankomaat |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Alankomaat |
|
Prozac |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
|||||||
|
Iso-Britannia |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Oraaliliuos |
Suun kautta |
|||||||
|
Iso-Britannia |
|
Prozac |
20 mg |
Kapseli, kova |
Suun kautta |
LIITE III
NIMI, LÄÄKEMUOTO, LÄÄKEVALMISTEIDEN VAHVUUDET, ELÄINLAJI, ANTOREITIT JA MYYNTILUVAN HALTIJA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Hakija |
Valmisteen kauppanimi |
Lääkemuoto |
Vahvuus |
Eläinlajit |
Antotiheys ja antoreitti |
Suositeltu annos |
||||||
|
Itävalta |
|
|
Cobactan |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Belgia |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Tanska |
|
|
Cobactan Vet. |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Saksa |
|
|
Cobactan IV 4.5 % |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Kreikka |
|
|
Cobactan IV IM 4.5 % |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Espanja |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Ranska |
|
|
Cobactan IV IM 4.5 % |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Unkari |
|
|
Cobactan IV 4.5 % A.U.V. |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Irlanti |
|
|
Cephaguard IV IM 4.5 % |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Italia |
|
|
Cobactan 4.5 % IV IM |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Luxemburg |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Alankomaat |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Puola |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Portugali |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
Cephaguard IV IM 4.5 % |
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
45 mg/ml |
Hevonen (täysikasvuinen ja varsa) |
Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa; Laskimoon ja lihakseen |
1 mg kefkinomia/painokg (1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta/45 painokg) |
LIITE IV
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Hakija |
Nimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
|||||
|
Saksa |
|
— |
Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung |
1 g |
Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Lihaksensisäiseen ja laskimonsisäiseen käyttöön |
|||||
|
Saksa |
|
— |
Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimonsisäiseen käyttöön |
|||||
|
Suomi |
— |
|
Lendacin 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten |
1 g |
Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Lihaksensisäiseen ja laskimonsisäiseen käyttöön |
|||||
|
Suomi |
— |
|
Lendacin 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten |
2 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimonsisäiseen käyttöön |
|||||
|
Yhdistynyt Kuningaskunta (UK) |
— |
|
Ceftriaxone 1 g powder for solution for injection/infusion |
1 g |
Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Lihaksensisäiseen ja laskimonsisäiseen käyttöön |
|||||
|
Yhdistynyt Kuningaskunta (UK) |
— |
|
Ceftriaxone 2 g powder for solution for infusion |
2 g |
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Laskimonsisäiseen käyttöön |
LIITE V
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTAVAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ,JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE COPYFARM 10mg JA SEN RINNAKKAISNIMET
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Kauppanimi |
Vahvuudet |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
||||
|
Tanska |
|
Cetirizin ”Copyfarm” |
10 mg |
tabletti, kalvopäällysteinen |
suun kautta |
||||
|
Alankomaat |
|
Cetirizine dihydrochloride Copyfarm 10 mg |
10 mg |
tabletti, kalvopäällysteinen |
suun kautta |
||||
|
Norja |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
tabletti, kalvopäällysteinen |
suun kautta |
||||
|
Ruotsi |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
tabletti, kalvopäällysteinen |
suun kautta |