EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62011CN0535

Asia C-535/11: Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Landgericht Hamburg (Saksa) on esittänyt 20.10.2011 — Novartis Pharma GmbH v. Apozyt GmbH

EUVL C 13, 14.1.2012, p. 5–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

14.1.2012   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 13/5


Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Landgericht Hamburg (Saksa) on esittänyt 20.10.2011 — Novartis Pharma GmbH v. Apozyt GmbH

(Asia C-535/11)

2012/C 13/10

Oikeudenkäyntikieli: saksa

Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin

Landgericht Hamburg

Pääasian asianosaiset

Kantaja: Novartis Pharma GmbH

Vastaaja: Apozyt GmbH

Ennakkoratkaisukysymys

Kattaako ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 726/2004 (1) liitteen 1 johtolauseeseen sisältyvä käsite ”kehitetty” myös sellaiset prosessit, joissa osa mainituilla menetelmillä kehitetystä ja valmistetusta lääkkeestä siirretään lääkärin määräyksestä ja toimeksiannosta toiseen pakkaukseen, jos lääkkeen koostumus ei muutu, eli erityisesti asetuksen mukaisesti hyväksytyllä lääkkeellä täytettyjen valmisruiskujen valmistamisen?


(1)  EUVL L 136, s. 1


Top