EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0265

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/265, annettu 17 päivänä tammikuuta 2024, sinkki(II)–betaiinikompleksin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena lukuun ottamatta merellä sijaitsevissa vesiviljelyjärjestelmissä kasvatettavia vesieläimiä

C/2024/141

EUVL L, 2024/265, 18.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/265/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/265/oj

European flag

virallinen lehti
Euroopan unionin

FI

Sarjan L


2024/265

18.1.2024

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/265,

annettu 17 päivänä tammikuuta 2024,

sinkki(II)–betaiinikompleksin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena lukuun ottamatta merellä sijaitsevissa vesiviljelyjärjestelmissä kasvatettavia vesieläimiä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty sinkki(II)–betaiinikompleksin hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee sinkki(II)–betaiinikompleksin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä sinkki(II)–betaiinikompleksi on turvallinen kaikille eläinlajeille ja kuluttajille edellyttäen, että rehussa olevan sinkin kokonaismäärä ei ylitä sallittuja enimmäismääriä. Ympäristöturvallisuuden osalta sinkki(II)–betaiinikompleksista ei käytettävissä olevien tietojen perusteella voida tehdä päätelmiä turvallisuudesta merisedimentille, kun kyseistä ainetta käytetään merellä olevissa häkeissä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että sinkki(II)–betaiinikompleksin sisältämän nikkelin vuoksi sitä pidetään ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Se on silmiä ärsyttävä, mutta se ei ärsytä ihoa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että aine on tehokas lähde eläinten sinkintarpeen täyttämiseksi. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että sinkki(II)–betaiinikompleksi täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluva liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä tammikuuta 2024.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Journal 2023;21(2):7819.


LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Alkuaineen (Zn) pitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet.

3b616

Sinkki(II)–betaiinikompleksi

Lisäaineen koostumus:

Sinkkibetaiinikompleksi, jossa on vähintään 20 % sinkkiä ja vähintään 41 % betaiinia

Nikkeli: enintään 60 mg/kg

Kiinteä muoto

Tehoaineiden kuvaus:

Nimi: katena-[μ3-sulfaatto-

(trimetyyliammonio)asetaatto-sinkki(II)]

Kemiallinen kaava: [Zn((CH3)3NCH2COO) (SO4)]n

Ominaispiirteet

Vähintään 20 % sinkkiä

Vähintään 41 % betaiinia

9 % – 12 % rikkiä

Kosteuspitoisuus enintään 5 %

Analyysimenetelmät  (1):

Sinkin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15621 tai EN 15510) tai

atomiabsorptiospektrometria, AAS (ISO 6869)

Sinkin kokonaispitoisuuden määrittäminen esiseoksista:

induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15621 tai EN 15510) tai

atomiabsorptiospektrometria, AAS (ISO 6869) tai

induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva massaspektrometria, ICP-MS (EN 17053)

Sinkin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuseoksesta:

induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15621 tai EN 15510) tai

atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite IV, C osa) tai ISO 6869) tai

induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva massaspektrometria, ICP-MS (EN 17053)

Betaiinin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

korkean erotuskyvyn nestekromatografia refraktioindeksidetektorilla (HPLC-RI)

Rikin ja sulfaatin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15621)

Todiste kompleksin muodostumisesta sinkin, betaiinin ja sulfaatin välille: Jauheröntgendiffraktio (XRD) (2)

Koirat

Kissat

-

-

200

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengitys-, silmä- ja ihosuojaimia.

7. helmikuuta 2034

Porsaat

Emakot

Kanit

Maalla sijaitsevissa vesiviljelyjärjestelmissä kasvatettavat kalat, lukuun ottamatta lohikaloja

-

-

150

Vasikat (juottorehu)

Maalla sijaitsevissa vesiviljelyjärjestelmissä kasvatettavat lohikalat

-

-

180

Muut lajit ja ryhmät, lukuun ottamatta merellä sijaitsevissa vesiviljelyjärjestelmissä kasvatettavia vesieläimiä

-

-

120


(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Stoe Stadi P -diffraktometri Guinier-geometriassa käyttäen Cu-Κα1-säteilyä (Johann Ge-monokromaattori) ja Stoe IP-PSD-kuvalevyilmaisin.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/265/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)


Top