Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1457

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1457, annettu 2 päivänä syyskuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2330 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena koskevista ehdoista (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    C/2022/6177

    EUVL L 229, 5.9.2022, p. 10–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1457/oj

    5.9.2022   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 229/10

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1457,

    annettu 2 päivänä syyskuuta 2022,

    täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2330 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena koskevista ehdoista

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

    (2)

    Aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2330 (2).

    (3)

    Komissio pyysi asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antamaan lausunnon siitä, täyttääkö aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin hyväksyminen rehun lisäaineena edelleen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset, jos siihen tehdään hakijan ehdottamat muutokset. Kyseiset muutokset käsittävät aminohappojen proteiinilähteiden laajentamisen sekä vapaiden aminohappojen vähimmäisvaatimusten ja tiukempien rautapitoisuusvaatimusten käyttöön ottamisen. Pyynnön mukana toimitettiin asiaa tukevat tiedot.

    (4)

    Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 29 päivänä syyskuuta 2021 antamassaan lausunnossa (3), että haetut hyväksymisehtojen muutokset eivät muuta aiemmissa arvioinneissa tehtyjä päätelmiä rehun lisäaineen tehosta sekä turvallisuudesta kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäainetta olisi pidettävä ihoa ja silmiä ärsyttävänä sekä ihoa herkistävänä ja että hengitysteitse tapahtuva altistuminen on mahdollinen riski. Sen vuoksi komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

    (5)

    Ehdotettujen hyväksyntään tehtävien muutosten arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.

    (6)

    Selkeyden vuoksi lisäaineen koostumusta olisi muutettava sisältämään maininta siitä, että lisäaine koostuu valmisteesta.

    (7)

    Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/2330 olisi muutettava.

    (8)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2330 liitteessä oleva aminohappojen rauta(II)kelaattihydraattia koskeva kohta tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 2 päivänä syyskuuta 2022.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2330, annettu 14 päivänä joulukuuta 2017, rauta(II)karbonaatin, rauta(III)kloridiheksahydraatin, rauta(II)sulfaattimonohydraatin, rauta(II)sulfaattiheptahydraatin, rauta(II)fumaraatin, aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin, proteiinihydrolysaattien rauta(II)kelaatin ja glysiinin rauta(II)kelaattihydraatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja rautadekstraanin hyväksymisestä porsaiden rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1334/2003 ja (EY) N:o 479/2006 muuttamisesta (EUVL L 333, 15.12.2017, s. 41).

    (3)  EFSA Journal (2021); 19(10):6894.

    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    Alkuaineen (Fe) pitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet

    ”3b106

    –

    Aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatti

    Lisäaineen koostumus

    Rauta(II)-aminohappo -kompleksivalmiste, jossa rauta ja soijaproteiinista peräisin oleva aminohappo on kelatoitu koordinoiduin kovalenttisidoksin, jauheena, rautapitoisuus vähintään 9 %

    Kaikki eläinlajit

    –

    –

    Lampaat: 500 (yhteensä  (2))

    Nautaeläimet ja siipikarja: 450 (yhteensä  (2))

    Porsaat vieroittamista edeltävään viikkoon saakka: 250 mg/päivä (yhteensä  (2))

    Lemmikkieläimet: 600 (yhteensä  (2))

    Muut lajit: 750 (yhteensä  (2))

    1.

    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

    2.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseoksen käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla pienentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmien-, ihon- ja hengityksensuojaimet mukaan luettuina.

    4. tammikuuta 2028

    Tehoaineen kuvaus

    Kemiallinen kaava: Fe(x)1–3·nH2O, jossa x = soijaproteiinihydrolysaatista peräisin olevan minkä tahansa aminohapon anioni

    Enintään 10 % molekyyleistä suurempia kuin 1500 Da.

    Analyysimenetelmät  (1)

    Aminohappopitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

    —

    ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD)

    —

    Vapaiden aminohappojen pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

    —

    ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD)

    Raudan kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäaineesta:

    —

    induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai EN 15621) tai

    —

    atomiabsorptiospektrometria, AAS (ISO 6869)

    Raudan kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista:

    —

    induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai EN 15621) tai

    —

    atomiabsorptiospektrometria, AAS (ISO 6869), tai

    —

    induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva massaspektrometria, ICP-MS (EN 17053)

    Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

    —

    induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai EN 15621) tai

    —

    atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite IV, C osa) tai ISO 6869), tai

    —

    induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva massaspektrometria, ICP-MS (EN 17053)

    3b106i

    –

    Aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatti

    Lisäaineen koostumus

    Rauta(II)-aminohappo -kompleksivalmiste, jossa rauta ja aminohappo on kelatoitu koordinoiduin kovalenttisidoksin, jauheena, rautapitoisuus 9–10 % ja vapaita aminohappoja vähintään 18 %

    Kaikki eläinlajit

    –

    –

    Lampaat: 500 (yhteensä (2))

    Nautaeläimet ja siipikarja: 450 (yhteensä  (2))

    Porsaat vieroittamista edeltävään viikkoon saakka: 250 (yhteensä  (2))

    Lemmikkieläimet: 600 (yhteensä  (2))

    Muut lajit: 750 (yhteensä  (2))

    1.

    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

    2.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallipitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla pienentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmien-, ihon- ja hengityksensuojaimet mukaan luettuina.

    3.

    Jos lisäaineet on valmistettu hydrolyysillä eläinproteiinista, kyseiset eläinlajit (lintulajit) on mainittava lisäaineen ja esiseosten etiketissä.

    4. tammikuuta 2028”

    Tehoaineen kuvaus

    Kemiallinen kaava: Fe(x)1–3•nH2O, jossa x = sulista, höyhenistä tai kasveista peräisin olevista hydrolysoiduista proteiinilähteistä saatava mikä tahansa aminohappo

    Enintään 10 % molekyyleistä suurempia kuin 1500 Da.

    Analyysimenetelmät  (1)

    Vapaiden aminohappojen pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

    —

    ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD), komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F osa) ja EN ISO 17180

    Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

    —

    induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai EN 15621) tai

    —

    atomiabsorptiospektrometria, AAS (ISO 6869)

    Raudan kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista:

    —

    induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai EN 15621) tai

    —

    atomiabsorptiospektrometria, AAS (ISO 6869), tai

    —

    induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva massaspektrometria, ICP-MS (EN 17053)

    Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

    —

    induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai EN 15621) tai

    —

    atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite IV, C osa) tai ISO 6869), tai

    —

    induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva massaspektrometria, ICP-MS (EN 17053)

    (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    (2)  Rehun sisältämän raudan kokonaispitoisuuden laskemisessa ei ole otettu huomioon reagoimattoman raudan määrää (rautaa/kg täysrehua).

    Top