This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1764
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1764 of 25 November 2020 concerning the authorisation of disodium 5'-inosinate produced by fermentation with Corynebacterium stationis KCCM 80161 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1764, annettu 25 päivänä marraskuuta 2020, fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1764, annettu 25 päivänä marraskuuta 2020, fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2020/8146
EUVL L 397, 26.11.2020, p. 21–23
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
26.11.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 397/21 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1764,
annettu 25 päivänä marraskuuta 2020,
fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin hyväksymistä koskeva hakemus. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(3) |
Hakemus koskee fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 ‐bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakija pyysi kyseisen lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. |
(4) |
Hakija pyysi, että lisäaine hyväksyttäisiin käytettäväksi myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita ”aromiaineiden” käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 ‐bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin käyttöä juomavedessä ei tulisi sallia. Se, ettei kyseisen lisäaineen käyttöä aromiaineena juomavedessä ole hyväksytty, ei estä sen käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana. |
(5) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 7 päivänä toukokuuta 2020 antamassaan lausunnossa (2), että fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 ‐bakteerista tuotetulla dinatrium-5’-inosinaatilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että lisäaine ei ole myrkyllinen hengitettynä, ei ärsytä ihoa tai silmiä eikä aiheuta ihon herkistymistä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin vaikutus elintarvikkeiden maun tehostamisessa on jo osoitettu, eikä sen tehoa rehussa tarvitse enää osoittaa muulla tavoin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(6) |
Fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Sen vuoksi fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla. |
(7) |
Valvonnan tehostamiseksi olisi asetettava rajoituksia ja edellytyksiä. Etenkin suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava rehun lisäaineen etiketissä. Kyseisen pitoisuuden ylittyessä esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tiettyjä tietoja. |
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä täsmennetty aine eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 25 päivänä marraskuuta 2020.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2020;18(5):6140.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet |
|||||||||||||||||
2b631i |
- |
Dinatrium-5’-inosinaatti |
Lisäaineen koostumus: Dinatrium-5’-inosinaatti Tehoaineen kuvaus: Dinatrium-5’-inosinaatti, joka tuotetaan fermentoimalla Corynebacterium stationis (KCCM 80161) -bakteerista Puhtaus: ≥ 97 % (määritys) Kemiallinen kaava: C10H11N4Na2O8P·7.5H2O CAS-numero: 4691-65-0 Analyysimenetelmä (1): Dinatrium-5’-inosinaatin tunnistaminen rehun lisäaineesta: FAO JECFA monografiat ”disodium 5’-inosinate” ja ”disodium 5′-ribonucleotides” Dinatrium-5’-inosinaatin (IMP) määrittäminen rehun lisäaineesta ja aromiaineiden esiseoksista: korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdessä UV-detektion kanssa (HPLC-UV) |
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
16.12.2030 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports