EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1131
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1131 of 13 August 2018 approving penflufen as an active substance for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1131, annettu 13 päivänä elokuuta 2018, penflufeenin hyväksymisestä tehoaineena käytettäväksi valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1131, annettu 13 päivänä elokuuta 2018, penflufeenin hyväksymisestä tehoaineena käytettäväksi valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
C/2018/5237
EUVL L 205, 14.8.2018, p. 12–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
14.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 205/12 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1131,
annettu 13 päivänä elokuuta 2018,
penflufeenin hyväksymisestä tehoaineena käytettäväksi valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Yhdistyneen kuningaskunnan arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen vastaanotti 7 päivänä heinäkuuta 2015 hakemuksen, joka koski tehoaineen penflufeeni hyväksymistä käytettäväksi asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvattuun valmisteryhmään 8 ”Puunsuoja-aineet” kuuluvissa biosidivalmisteissa. |
|
(2) |
Yhdistyneen kuningaskunnan arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti arviointikertomuksen ja suosituksensa 28 päivänä helmikuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
|
(3) |
Biosidivalmistekomitea valmisteli Euroopan kemikaaliviraston lausunnon 14 päivänä joulukuuta 2017 ottaen huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät (2). |
|
(4) |
Kyseisen lausunnon mukaan penflufeenia sisältävien valmisteryhmään 8 kuuluvien biosidivalmisteiden voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt kriteerit edellyttäen, että niiden käyttöä koskevia tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan. |
|
(5) |
Siksi on aiheellista hyväksyä penflufeenin käyttö valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan. |
|
(6) |
Koska Euroopan kemikaaliviraston lausunnossa todetaan, että penflufeeni täyttää erittäin hitaasti hajoavan (vP) aineen kriteerit Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (3) liitteen XIII mukaisesti, penflufeenilla käsitellyt tai sitä sisältävät esineet olisi merkittävä asianmukaisesti, kun niitä saatetaan markkinoille. |
|
(7) |
Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen hyväksymistä, jotta asianomaiset osapuolet voivat tarvittavalla tavalla valmistautua uusiin vaatimuksiin. |
|
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään penflufeeni käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 13 päivänä elokuuta 2018.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance Penflufen, Product type: 8, ECHA/BPC/184/2017, annettu 14. joulukuuta 2017.
(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).
LIITE
|
Nimi |
IUPAC-nimi Tunnistenumero |
Tehoaineen vähimmäispuhtausaste (1) |
Hyväksymispäivä |
Hyväksymisen päättymispäivä |
Valmisteryhmä |
Erityisedellytykset |
||||||||||
|
Penflufeeni |
IUPAC-nimi: 5-fluori-1,3-dimetyyli-N-{2-[(2RS)-4-metyylipentan-2-yyli]fenyyli}-1H-pyratsoli-4-karboksamidi EY-numero: ei saatavilla CAS-numero: 494793-67-8 |
980 g/kg (1:1 suhde (R:S) enantiomeerien suhde) |
1. helmikuuta 2019 |
31. tammikuuta 2029 |
8 |
Biosidivalmisteiden lupien on täytettävä seuraavat edellytykset:
Käsiteltyjen esineiden markkinoille saattamiseen sovelletaan seuraavaa edellytystä: Penflufeenilla käsitellyn tai sitä sisältävän esineen markkinoille saattamisesta vastuussa olevan henkilön on varmistettava, että kyseisen esineen merkinnöissä mainitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 58 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa luetellut tiedot. |
(1) Tässä sarakkeessa ilmoitettu puhtaus on arvioidun tehoaineen vähimmäispuhtausaste. Markkinoille saatetussa valmisteessa olevan tehoaineen puhtausaste voi poiketa vähimmäispuhtausasteesta, jos sen on todettu teknisesti vastaavan arvioitua tehoainetta.