EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1131
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1131 of 13 August 2018 approving penflufen as an active substance for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance.)
Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1131 tat-13 ta' Awwissu 2018 li japprova l-penflufen bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta' prodott 8 (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)
Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1131 tat-13 ta' Awwissu 2018 li japprova l-penflufen bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta' prodott 8 (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)
C/2018/5237
OJ L 205, 14.8.2018, p. 12–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
14.8.2018 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 205/12 |
REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/1131
tat-13 ta' Awwissu 2018
li japprova l-penflufen bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta' prodott 8
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(1)(a) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fis-7 ta' Lulju 2015, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni tar-Renju Unit irċeviet applikazzjoni għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva penflufen għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip 8, preservattivi għall-injam, kif deskritt fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(2) |
L-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni tar-Renju Unit ippreżentat ir-rapport ta' valutazzjoni flimkien mar-rakkomandazzjonijiet tagħha fit-28 ta' Frar 2017 f'konformità mal-Artikolu 8(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(3) |
Il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali tal-Aġenżija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi ta l-opinjoni tiegħu fl-14 ta' Diċembru 2017, filwaqt li kkunsidra l-konklużjonijiet tal-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni (2). |
|
(4) |
Skont dik l-opinjoni, il-prodotti bijoċidali tat-tip 8 li fihom il-penflufen, jistgħu jitqiesu li jissodisfaw il-kriterji tal-Artikolu 19(1)(b) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, diment li jkunu konformi ma' ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet li jikkonċernaw l-użu tagħhom. |
|
(5) |
Għalhekk, jixraq li l-penflufen tiġi approvata għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip 8, diment li jkun hemm konformità ma' ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet. |
|
(6) |
Peress li l-opinjoni tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi tikkonkludi li l-penflufen tissodisfa l-kriterji li jidentifikawha bħala persistenti ħafna (vP) skont l-Anness XIII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), l-oġġetti ttrattati bil-penflufen jew li fihom il-penflufen jenħtieġ li jkunu tikkettati kif jixraq meta jitqiegħdu fis-suq. |
|
(7) |
Jenħtieġ li jitħalla jgħaddi perjodu ta' żmien raġonevoli qabel ma tiġi approvata sustanza attiva sabiex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jieħdu l-miżuri preparatorji meħtieġa biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda. |
|
(8) |
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Il-penflufen hija approvata bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip 8, diment li jkun hemm konformità mal-ispeċifikazzjonijiet u mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-13 ta' Awwissu 2018.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Jean-Claude JUNCKER
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) L-Opinjoni tal-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali (BPC) dwar l-applikazzjoni għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva penflufen, tat-Tip: 8, ECHA/BPC/184/2017, adottata fl-14 ta' Diċembru 2017.
(3) Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).
ANNESS
|
Isem Komuni |
Isem IUPAC Numri ta' Identifikazzjoni |
Grad minimu ta' purità tas-sustanza attiva (1) |
Data tal-approvazzjoni |
Data tal-iskadenza tal-approvazzjoni |
Tip ta' prodott |
Kundizzjonijiet speċifiċi |
||||||||||
|
Penflufen |
Isem IUPAC: 5-fluworo-1,3-dimetil-N-{2-[(2RS)-4-metilpentan-2-yl]fenil}-1H-pirażol-4-karbossammid Nru EC: mhux disponibbli Nru CAS: 494793-67-8 |
980 g/kg (1:1 proporzjon (R:S) proporzjon ta' enantjomeri) |
l-1 ta' Frar 2019 |
il-31 ta' Jannar 2029 |
8 |
L-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti bijoċidali huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:
It-tqegħid fis-suq ta' oġġetti ttrattati huwa soġġett għall-kundizzjoni li ġejja: Il-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq ta' oġġett ittrattat bil-penflufen jew li jkun jinkorporah għandha tiżgura li t-tikketta ta' dak l-oġġett ittrattat ikun fiha l-informazzjoni mniżżla fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 58(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
(1) Il-purità indikata f'din il-kolonna kienet il-grad minimu ta' purità tas-sustanza attiva evalwata. Is-sustanza attiva fil-prodott imqiegħed fis-suq jista' jkollha l-istess purità jew purità differenti jekk ikun intwera li teknikament din tkun ekwivalenti għas-sustanza attiva evalwata.