Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1964

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1964, annettu 9 päivänä marraskuuta 2016, dolomiitti-magnesiittia sisältävän valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien ja muiden lypsävien märehtijöiden, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena ja montmorilloniitti-illiittiä sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

C/2016/7076

EUVL L 303, 10.11.2016, p. 7–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 06/01/2021

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1964/oj

10.11.2016   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 303/7

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1964,

annettu 9 päivänä marraskuuta 2016,

dolomiitti-magnesiittia sisältävän valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien ja muiden lypsävien märehtijöiden, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena ja montmorilloniitti-illiittiä sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemukset, jotka koskevat dolomiitti-magnesiittia sisältävän valmisteen ja montmorilloniitti-illiittiä sisältävän valmisteen hyväksyntää. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Kyseiset hakemukset koskevat dolomiitti-magnesiittia sisältävän valmisteen hyväksymistä lypsylehmien ja muiden lypsävien märehtijöiden, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena ja montmorilloniitti-illiittiä sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, jotka luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä joulukuuta 2015 antamassaan lausunnossa (2), että dolomiitti-magnesiittia sisältävällä valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös sen olevan tehokas paakkuuntumisenestoaineena. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Koska lypsylehmät ja kaikki lypsävät märehtijät ovat keskenään fysiologisesti samankaltaisia, on aiheellista laajentaa tämän lisäaineen käyttö muihin lypsäviin märehtijöihin.

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 30 päivänä lokakuuta 2014 ja 10 päivänä syyskuuta 2015 antamissaan lausunnoissa (3), että montmorilloniitti-illiittiä sisältävällä valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös sen olevan tehokas paakkuuntumisenestoaineena ja sidonta-aineena. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(7)

Dolomiitti-magnesiittia sisältävän valmisteen ja montmorilloniitti-illiittiä sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten valmisteiden käyttö tämän asetuksen liitteissä täsmennetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”paakkuuntumisenestoaineet” kuuluva, liitteessä I tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaalisiin ryhmiin ”paakkuuntumisenestoaineet” ja ”sidonta-aineet” kuuluva, liitteessä II tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä marraskuuta 2016.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

(1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Journal 2016, 14(1):4341.

(3)  EFSA Journal 2014;12(11):3904 ja EFSA Journal 2015;13(9):4237.

LIITE I

Lisä-aineen tunnistenumero

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmät

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

Teknologiset lisäaineet: paakkuuntumisenestoaineet

1g598

Dolomiitti-magnesiitti

Lisäaineen koostumus

Valmiste, joka koostuu seuraavien luonnossa esiintyvästä seoksesta:

dolomiitti ja magnesiitti ≥ 40 % (jossa vähimmäispitoisuutena karbonaatteja 24 %).

Tehoaineen kuvaus

Dolomiitti

 

CAS-numero: 16389-88-1

 

(CaMg)(CO3)2

Magnesiitti

 

CAS-numero: 546-93-0

 

MgCO3

Talkki (magnesiumsilikaattihydraatti)

 

CAS-numero: 14807-96-6

 

Mg3Si4O10(OH)2

 

Talkki ≥ 35 %

Kloriitti (alumiini–magnesium)

 

CAS-numero: 1318-59-8

 

(Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8

 

Rauta (rakenteellinen) 6 % (keskimäärin)

 

Kloriitti ≥ 16 %

 

Ei kvartsia eikä asbestia

Analyysimenetelmä  (1)

Lisäaineen kuvaus:

—

röngtendiffraktio (XRD) sekä

—

atomiabsorptiospektrofotometria (AAS).

Lypsylehmät ja muut lypsävät märehtijät

Vieroitetut porsaat

Lihasiat

—

5 000

20 000

1.

Käytetään vieroitetuille porsaille 35 kg:aan asti.

2.

Lisäaineen ja sitä sisältävien esiseosten merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot: ”Lisäaine dolomiitti-magnesiitti sisältää runsaasti reagoimatonta rautaa”.

3.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

30. marraskuuta 2026

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

LIITE II

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmät

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

Teknologiset lisäaineet: sidonta-aineet

1g557

Montmorilloniitti-illiitti

Lisäaineen koostumus

Montmorilloniitti-illiittiä sisältävä valmiste, johon on sekoittunut savimineraalia: verkkosilikaatteja ≥ 75 %.

Tehoaineen kuvaus:

Verkkosilikaatit ≥ 75 %:

 

≥ 35 % montmorilloniitti-illiittiä (turpoava)

 

≥ 30 % illiittiä/muskoviittia

 

≤ 15 % kaoliniittia (turpoamaton)

Kvartsi ≤ 20 %

Rauta (rakenteellinen) 3,6 % (keskimäärin)

Ei asbestia

Analyysimenetelmä  (1)

Määrittäminen rehun lisäaineesta:

—

röntgendiffraktioanalyysi (XRD)

—

induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES)

Kaikki eläinlajit

—

10 000

20 000

1.

Käyttöohjeissa on oltava seuraavat maininnat:

—

”On vältettävä suun kautta annettavien makrolidien samanaikaista käyttöä”;

—

”Siipikarjan osalta on lisäksi vältettävä robenidiinin samanaikaista käyttöä”.

2.

Siipikarja: samanaikaista käyttöä suun kautta annettavien muiden kokkidiostaattien kuin robenidiinin kanssa ei suositella, kun montomorilloniitti-illiitin pitoisuus on yli 10 000 mg/kg täysrehua.

3.

Lisäaineen ja sitä sisältävien esiseosten merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot: ”Lisäaine montomorilloniitti-illiitti sisältää runsaasti reagoimatonta rautaa”.

4.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

5.

Eri lähteistä peräisin olevan montmorilloniitti-illiitin kokonaismäärä täysrehussa ei saa ylittää sallittua enimmäismäärää 20 000  mg/kg täysrehua.

30. marraskuuta 2026

Teknologiset lisäaineet: paakkuuntumisenestoaineet

1g557

Montmorilloniitti-illiitti

Lisäaineen koostumus

Montmorilloniitti-illiittiä sisältävä valmiste, johon on sekoittunut savimineraalia: verkkosilikaatteja ≥ 75 %.

Tehoaineen kuvaus:

Verkkosilikaatit ≥ 75 %:

 

≥ 35 % montmorilloniitti/illiitti (turpoava)

 

≥ 30 % illiittiä/muskoviittia

 

≤ 15 % kaoliniittia (turpoamaton)

Kvartsi ≤ 20 %

Rauta (rakenteellinen) 3,6 % (keskimäärin)

Ei asbestia

Analyysimenetelmä  (1)

Määrittäminen rehun lisäaineesta:

—

röntgendiffraktioanalyysi (XRD)

—

induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES).

Kaikki eläinlajit

—

20 000

20 000

1.

Käyttöohjeessa on oltava seuraava merkintä:

—

”On vältettävä suun kautta annettavien makrolidien samanaikaista käyttöä”;

—

Siipikarja: ”On vältettävä robenidiinin samanaikaista käyttöä”.

2.

Siipikarja: Samanaikaista käyttöä suun kautta annettavien muiden kokkidiostaattien kuin robenidiinin kanssa ei suositella.

3.

Lisäaineen ja sitä sisältävien esiseosten merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot: ”Lisäaine montomorilloniitti-illiitti sisältää runsaasti reagoimatonta rautaa”.

4.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

5.

Eri lähteistä peräisin olevan montmorilloniitti-illiitin kokonaismäärä täysrehussa ei saa ylittää sallittua enimmäismäärää 20 000  mg/kg täysrehua.

30. marraskuuta 2026

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top