EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1881
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1881 of 24 October 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 837/2012 as regards the minimum activity of 6-phytase produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) as feed additive for sows (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd) (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1881, annettu 24 päivänä lokakuuta 2016, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 837/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse emakkojen rehun lisäaineena käytettävän, Aspergillus oryzaen (DSM 22594) tuottaman 6-fytaasin vähimmäisaktiivisuudesta (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1881, annettu 24 päivänä lokakuuta 2016, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 837/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse emakkojen rehun lisäaineena käytettävän, Aspergillus oryzaen (DSM 22594) tuottaman 6-fytaasin vähimmäisaktiivisuudesta (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2016/6708
EUVL L 289, 25.10.2016, p. 15–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 22/07/2023; Implisiittinen kumoaja 32023R1342
|
25.10.2016 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 289/15 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1881,
annettu 24 päivänä lokakuuta 2016,
täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 837/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse emakkojen rehun lisäaineena käytettävän, Aspergillus oryzaen (DSM 22594) tuottaman 6-fytaasin vähimmäisaktiivisuudesta (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd.)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluvan, Aspergillus oryzaen (DSM 22594) tuottaman 6-fytaasin (EC 3.1.3.26) käyttö hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi siipikarjan, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakkojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 837/2012 (2). |
|
(2) |
Hyväksynnän haltija on ehdottanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti kyseisen lisäaineen hyväksynnän ehtojen muuttamista siten, että vähimmäisaktiivisuutta vähennetään 1 000 FYT/kg:sta täysrehua 500 FYTiin emakkojen osalta. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot. Komissio toimitti hakemuksen edelleen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. |
|
(3) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 26. tammikuuta 2016 antamassaan lausunnossa (3), että ehdotettu annos lisää tehokkaasti näkyvän ulosteperäisen fosforin sulavuutta, kun vähimmäisaktiivisuus on 500 FYT/kg täysrehua. Ehdotettu annoksen vähentäminen emakkojen osalta ei muuttaisi emakkojen, kuluttajan, käyttäjän ja ympäristön turvallisuutta koskevia aikaisempia päätelmiä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kyseinen lisäaine on emakkojen, kuluttajan ja ympäristön kannalta turvallinen; se ei ärsytä ihoa eikä silmiä, mutta sitä olisi käsiteltävä kuten ihoa herkistävää ainetta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. |
|
(4) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset täyttyvät. |
|
(5) |
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 837/2012 olisi muutettava. |
|
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 837/2012 liite tämän asetuksen liitteellä.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 24 päivänä lokakuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EUVL L 252, 19.9.2012, s. 7.
(3) EFSA Journal 2016; 14(2):4393.
LIITE
”LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||
|
Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet. |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4a18 |
DSM Nutritional Products Ltd. |
6-fytaasi (EC 3.1.3.26) |
Lisäaineen koostumus: Aspergillus oryzaen (DSM 22594) tuottama 6-fytaasivalmiste (EC 3.1.3.26), jonka vähimmäisaktiivisuus on
Tehoaineen kuvaus: Aspergillus oryzaen (DSM 22594) tuottama 6-fytaasi (EC 3.1.3.26) Analyysimenetelmä (2) Rehussa olevan 6-fytaasin määrittämiseen: Kolorimetrinen menetelmä, jolla mitataan 6-fytaasin fytaatista vapauttaman epäorgaanisen fosfaatin määrää (ISO 30024:2009) |
Siipikarja Lihasiat Porsaat (vieroitetut) |
— |
500 FYT |
— |
|
9. lokakuuta 2022 |
||||||||||||||||||
|
Emakot |
500 FYT |
||||||||||||||||||||||||||
(1) 1 FYT on entsyymimäärä, joka vapauttaa 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia fytaatista minuutissa reaktio-olosuhteissa, joissa fytaattipitoisuus on 5,0 mM, pH 5,5 ja lämpötila 37 °C.
(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”