This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1610
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1610 of 24 September 2015 approving Pythium oligandrum strain M1 as an active substance for use in biocidal products for product-type 10 (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1610, annettu 24 päivänä syyskuuta 2015, Pythium oligandrum M1 -kannan hyväksymisestä tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 10 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1610, annettu 24 päivänä syyskuuta 2015, Pythium oligandrum M1 -kannan hyväksymisestä tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 10 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUVL L 249, 25.9.2015, p. 20–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.9.2015 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 249/20 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1610,
annettu 24 päivänä syyskuuta 2015,
Pythium oligandrum M1 -kannan hyväksymisestä tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 10
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 90 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Tšekki vastaanotti 12 päivänä heinäkuuta 2005 hakemuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (2) 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti Pythium oligandrum M1 -kannan sisällyttämiseksi tehoaineena sen liitteeseen I käytettäväksi kyseisen direktiivin liitteessä V määritellyssä tuotetyypissä 10 (muurauksien säilytysaineet), joka vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyä valmisteryhmää 10. |
|
(2) |
Pythium oligandrum M1 -kanta ei ollut markkinoilla 14 päivänä toukokuuta 2000 biosidivalmisteen tehoaineena. |
|
(3) |
Tšekki toimitti Euroopan kemikaalivirastolle 8 päivänä marraskuuta 2011 arviointikertomuksen sekä suosituksensa direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti. |
|
(4) |
Biosidivalmistekomitea valmisteli 2 päivänä joulukuuta 2014 Euroopan kemikaaliviraston lausunnon ottaen huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät. |
|
(5) |
Kyseisen lausunnon mukaan valmisteryhmässä 10 käytettävien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät Pythium oligandrum M1 -kantaa, voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt vaatimukset edellyttäen, että sen käyttöä koskevia tiettyjä edellytyksiä noudatetaan. |
|
(6) |
Siksi on aiheellista hyväksyä Pythium oligandrum M1 -kannan käyttö valmisteryhmään 10 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan. |
|
(7) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään Pythium oligandrum M1 -kanta käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 10 siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 24 päivänä syyskuuta 2015.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1).
LIITE
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi Tunnistenumerot |
Tehoaineen vähimmäispuhtausaste (1) |
Hyväksymispäivä |
Hyväksymisen päättymispäivä |
Valmisteryhmä |
Erityisedellytykset |
|
Pythium oligandrum M1 -kanta |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. tammikuuta 2016 |
31. joulukuuta 2025 |
10 |
Valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamiin käyttötarkoituksiin mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla. Biosidivalmisteiden lupien on täytettävä seuraava edellytys: Teollisuus- tai ammattikäytössä on noudatettava turvallisia työtapoja ja asianmukaisia järjestelyjä. Valmisteita käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, jos altistumista ei voida muilla keinoin vähentää hyväksyttävälle tasolle. |
(1) Tässä sarakkeessa ilmoitettu puhtaus on tehoaineen vähimmäispuhtausaste, jota on käytetty direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdan mukaisesti tehtyä arviointia varten. Markkinoille saatetussa tuotteessa olevan tehoaineen puhtausaste voi poiketa vähimmäispuhtausasteesta, jos sen on todettu teknisesti vastaavan arvioitua tehoainetta.