This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013D0705
2013/705/EU: Commission Implementing Decision of 29 November 2013 authorising the placing on the market of rooster comb extract as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2013) 8319)
2013/705/EU: Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 29 päivänä marraskuuta 2013 , luvan antamisesta kukonhelttauutteen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla C(2013) 8319)
2013/705/EU: Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 29 päivänä marraskuuta 2013 , luvan antamisesta kukonhelttauutteen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla C(2013) 8319)
EUVL L 322, 3.12.2013, pp. 39–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.12.2013 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 322/39 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 29 päivänä marraskuuta 2013,
luvan antamisesta kukonhelttauutteen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla C(2013) 8319)
(Ainoastaan espanjankielinen teksti on todistusvoimainen)
(2013/705/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Bioiberica SA esitti 8 päivänä helmikuuta 2011 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen jalostetun kukonhelttauutteen saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. |
|
(2) |
Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 25 päivänä lokakuuta 2011 ensiarvioraporttinsa. Raportissa tultiin siihen tulokseen, että kukonhelttauutteen käyttö tietyissä elintarvikkeissa hakijan ehdottamilla tasoilla täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistetut perusteet. |
|
(3) |
Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 10 päivänä marraskuuta 2011. |
|
(4) |
Asiasta esitettiin perusteltuja muistutuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan toisessa alakohdassa asetetussa 60 päivän määräajassa. Erityisesti esitettiin kysymyksiä tuotteen eritelmistä ja mahdollisesta allergeenisuudesta. |
|
(5) |
Komissio pyysi 22 päivänä toukokuuta 2012 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tekemään lisäarvioinnin kukonhelttauutteen käytöstä elintarvikkeen ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti. |
|
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 31 päivänä toukokuuta 2013 kukonhelttauutteesta tieteellisen lausunnon (2), jossa todettiin, että uute on turvallinen ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla. |
|
(7) |
Tieteellinen lausunto antaa riittävästi perusteita vahvistaa, että kukonhelttauutteen käyttö ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla on asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistettujen perusteiden mukaista. |
|
(8) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Kukonhelttauute, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä I, voidaan saattaa markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana liitteessä II mainittujen käyttötarkoitusten ja enimmäismäärien mukaisesti.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitusta kukonhelttauutteesta on sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä käytettävä nimitystä ”kukonhelttauute” tai ”kukonpojanhelttauute”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Bioiberica SA, Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Espanja.
Tehty Brysselissä 29 päivänä marraskuuta 2013.
Komission puolesta
Tonio BORG
Komission jäsen
(1) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal (2013) 11(6):3260.
LIITE I
KUKONHELTTAUUTTEEN ERITELMÄ
Määritelmä
Kukonhelttauutetta saadaan lajin Gallus gallus eläimistä kukonheltan entsymaattisella hydrolyysillä ja sitä seuraavalla suodatuksella, väkevöinnillä ja saostuksella. Kukonhelttauutteen pääainesosat ovat glykosaminoglykaanit hyaluronihappo, kondroitiinisulfaatti A ja dermataanisulfaatti (kondroitiinisulfaatti B).
|
Hyaluronihappo |
60–80 % |
|
Kondroitiinisulfaatti A |
Enintään 5 % |
|
Dermataanisulfaatti (kondroitiinisulfaatti B) |
Enintään 25 % |
Kuvaus
Valkoinen tai lähes valkoinen hygroskooppinen jauhe.
Tunnistaminen
|
pH |
5,0–8,5 |
Puhtaus:
|
Kloridit |
Enintään 1 % |
|
Typpi |
Enintään 8 % |
|
Kuivaushäviö (105 °C, 6 tuntia) |
Enintään 10 % |
|
Elohopea |
Enintään 0,1 mg/kg |
|
Arseeni |
Enintään 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Enintään 1 mg/kg |
|
Kromi |
Enintään 10 mg/kg |
|
Lyijy |
Enintään 0,5 mg/kg |
Mikrobiologiset vaatimukset
|
Elinkelpoisten aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä |
Enintään 102 PMY/g |
|
Escherichia coli |
Ei lainkaan 1 grammassa |
|
Salmonella spp. |
Ei lainkaan 1 grammassa |
|
Staphylococcus aureus |
Ei lainkaan 1 grammassa |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Ei lainkaan 1 grammassa |
LIITE II
Kukonhelttauutteen sallitut käyttötarkoitukset
|
Elintarvikeryhmä |
Enimmäiskäyttötaso (mg/100 g tai mg/100 ml) |
|
Maitopohjaiset juomat |
40 |
|
Maitopohjaiset käymisen avulla valmistetut juomat |
80 |
|
Jogurttityyppiset tuotteet |
65 |
|
Fromage frais |
110 |