EU:n säännöt mittauslaitteiden tarkkuuden varmistamiseksi

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

Direktiivillä yhdenmukaistetaan mittauslaitteita koskeva lainsäädäntö EU:n ”uuden lainsäädäntökehyksen” kanssa. Lainsäädäntökehykseen sisältyy kaksi toisiaan täydentävää säädöstä:

• asetus (EY) N:o 765/2008 akkreditoinnista ja markkinavalvonnasta ja
• päätös N:o 768/2008/EY turvallisten tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista EU:ssa (vaatimustenmukaisuusmerkintä).

Soveltamisala

Lakisääteisesti valvottuja mittauslaitteita käytetään monenlaisiin mittaustehtäviin, jotka liittyvät kansanterveyteen, yleiseen turvallisuuteen sekä hyvän kauppatavan mukaiseen kaupankäyntiin. Direktiiviä sovelletaan

• kulutusmittareihin (vesimittarit, kaasumittarit ja tilavuuden muunnoslaitteet¹, sähköenergiamittarit ja lämpöenergiamittarit)
• muiden nesteiden kuin veden määrän jatkuvaan dynaamiseen mittaukseen tarkoitettuihin mittausjärjestelmiin (esim. bensiinipumppu)
• automaattisiin vaakoihin (esim. siltavaa’at rautatievaunujen punnitsemiseen tai automaattiset pakkauslinjat)
• taksimittareihin
• kiintomittoihin ja dimensiomittauslaitteisiin (joita käytetään esim. metallin tai puun työstöön)
• pakokaasuanalysaattoreihin (joilla testataan esim. moottoreiden suorituskykyä).

Direktiiviä sovelletaan kaikkiin mittauslaitteisiin, jotka ovat uusia EU:n markkinoilla silloin, kun ne saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön. Toisin sanoen ne ovat

• EU:n alueelle sijoittautuneen valmistajan valmistamia uusia mittauslaitteita tai
• EU:n ulkopuolisesta maasta tuotuja uusia tai käytettyjä mittauslaitteita.

Direktiiviä sovelletaan mittauslaitteiden tarjonnan kaikkiin muotoihin, myös etämyyntiin.

Valmistajien, maahantuojien ja jakelijoiden velvollisuudet

Valmistajien on varmistettava seuraavat seikat:

• Kaikissa EU:ssa myytävänä olevissa mittauslaitteissa on oltava vaatimustenmukaisuusmerkintä. Siihen sisältyy eurooppalainen vaatimustenmukaisuusmerkintä (CE-merkintä) ja täydentävä metrologinen M-merkintä, joka sisältää merkinnän kiinnitysvuoden kaksi viimeistä numeroa, sekä valtuutetun ilmoitetun laitoksen² numero(t), jotka osoittavat laitteiden täyttävän kaikki EU-lainsäädännön olennaiset vaatimukset (jotka vahvistetaan direktiivin liitteessä I sekä laitekohtaisissa liitteissä).
• Ne suorittavat riskien ja vaatimustenmukaisuuden arvioinnin ja laativat mittauslaitteita koskevat tekniset asiakirjat ennen CE- ja M-merkintöjen kiinnittämistä (ks. direktiivin liite II).
• Ne (ja niiden mahdollisesti nimittämä valtuutettu edustaja³) säilyttävät tekniset asiakirjat ja direktiivin liitteen II mukaisen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun mittauslaite on saatettu markkinoille.
• Niiden on ilmoitettava mittauslaitteessa oma nimensä, rekisteröity tuotenimi tai rekisteröity tavaramerkki sekä postiosoite, josta niihin saa yhteyden jäljitettävyyden varmistamiseksi.
• Jos valmistajat katsovat, että niiden markkinoille saattamat mittauslaitteet eivät vastaa vaatimuksia, niiden on toteutettava korjaavia toimenpiteitä niiden saattamiseksi vaatimusten mukaisiksi tai poistettava ne markkinoilta tai järjestettävä niitä koskeva palautusmenettely.
• Mittauslaitteisiin liitetyt ohjeet ja tiedot on laadittava loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä kielellä, ja niiden sekä kaikkien merkintöjen on oltava selkeitä ja helppotajuisia.

Maahantuojien on varmistettava seuraavat seikat:

• Niiden markkinoille saattamien mittauslaitteiden on täytettävä olennaiset vaatimukset.
• Valmistajat ovat suorittaneet vaatimustenmukaisuuden arvioinnit asianmukaisesti. Maahantuojien on ilmoitettava markkinavalvontaviranomaiselle, jos ne katsovat, etteivät mittauslaitteet ole vaatimusten mukaisia.
• Niiden on ilmoitettava mittauslaitteessa oma nimensä, rekisteröity tuotenimi tai rekisteröity tavaramerkki sekä postiosoite, josta niihin saa yhteyden.
• Mittauslaitteiden merkintöjen ja valmistajien laatimien asiakirjojen on oltava toimivaltaisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten.

Jakelijoiden on varmistettava seuraavat seikat:

• Niiden vastuulla olevien mittauslaitteiden varastointi- ja kuljetusolosuhteet eivät vaaranna laitteiden vaatimustenmukaisuutta olennaisten vaatimusten suhteen.
• Mittauslaitteissa on tarvittavat merkinnät.
• Jos jakelijat katsovat, että niiden markkinoille saattamat mittauslaitteet eivät vastaa vaatimuksia, niiden on toteutettava korjaavia toimenpiteitä niiden saattamiseksi vaatimusten mukaisiksi tai poistettava ne markkinoilta tai järjestettävä niitä koskeva palautusmenettely.

Lisäksi direktiivissä

• vahvistetaan ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia koskevat vaatimukset sekä vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten ilmoittamiseen liittyvät menettelyt
• täsmennetään, miten kansallisten markkinavalvontaviranomaisten on tunnistettava ja estettävä sellaisten mittauslaitteiden myynti, jotka aiheuttavat riskin yleisen edun vuoksi suojeltaville näkökohdille, mukaan lukien laitteiden tuonti EU:n ulkopuolisista maista
• säädetään valmistajiin, maahantuojiin ja jakelijoihin sovellettavista seuraamuksista, jotka voivat vakavissa tapauksissa olla rikosoikeudellisia.