This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011L0059
Commission Directive 2011/59/EU of 13 May 2011 amending, for the purpose of adaptation to technical progress, Annexes II and III to Council Directive 76/768/EEC relating to cosmetic products Text with EEA relevance
Komission direktiivi 2011/59/EU, annettu 13 päivänä toukokuuta 2011 , kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II ja III muuttamisesta niiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
Komission direktiivi 2011/59/EU, annettu 13 päivänä toukokuuta 2011 , kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II ja III muuttamisesta niiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
EUVL L 125, 14.5.2011, p. 17–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013; Implisiittinen kumoaja 32009R1223
14.5.2011 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 125/17 |
KOMISSION DIREKTIIVI 2011/59/EU,
annettu 13 päivänä toukokuuta 2011,
kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II ja III muuttamisesta niiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
on kuullut kuluttajien turvallisuutta käsittelevää tiedekomiteaa,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka myöhemmin korvattiin komission päätöksellä 2004/210/EY (2) perustetulla kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, katsoi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestoväriä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että mahdollisiin riskeihin on syytä puuttua. Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että komissio ryhtyy lisätoimiin hiusväriaineiden käytön valvomiseksi. |
(2) |
Lisäksi kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärituotteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai perimää vaurioittavien vaikutusten varalta. |
(3) |
Kulutustavaroita käsittelevän tiedekomitean lausuntojen perusteella komissio, jäsenvaltiot ja sidosryhmät sopivat hiusvärituotteiden sisältämien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten on toimitettava hiusväriaineiden turvallisuutta koskevat tieteelliset tiedot tiedekomitealle riskien arviointia varten. |
(4) |
Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea, joka on sittemmin korvattu kuluttajien turvallisuuden, kansanterveyden ja ympäristön aloilla toimivien tiedekomiteoiden ja asiantuntijoiden neuvoa-antavan rakenteen luomisesta ja päätöksen 2004/210/EY kumoamisesta 5 päivänä elokuuta 2008 tehdyllä komission päätöksellä 2008/721/EY (3) perustetulla kuluttajien turvallisuutta käsittelevällä tiedekomitealla, arvioi sellaisten yksittäisten aineiden turvallisuutta, joiden päivitetyt tiedot teollisuus oli sille toimittanut. |
(5) |
Turvallisuuden arviointia koskevan strategian viimeisessä vaiheessa arvioitiin hapettavien hiusväriaineiden mahdollinen terveysriski kuluttajille hiusten värjäyksen aikana. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea ei 21 päivänä syyskuuta 2010 antamassaan lausunnossa nähnyt syytä vakavaan huoleen tällä hetkellä unionissa käytettävien hiusvärien ja niiden reaktiotuotteiden genotoksisuudesta tai karsinogeenisuudesta. |
(6) |
Joidenkin hiusväriaineiden käyttö hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa on väliaikaisesti sallittua 31 päivään joulukuuta 2010 direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevassa 2 osassa säädettyjen rajoitusten ja edellytysten mukaisesti. |
(7) |
Toimitettujen turvallisuutta koskevien tietojen pohjalta tehdyn riskinarvioinnin ja kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean yksittäisten aineiden ja reaktiotuotteiden turvallisuudesta antamien lopullisten lausuntojen perusteella on aiheellista sisällyttää direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevaan 1 osaan väliaikaisesti sallitut hiusväriaineet, jotka nykyisin luetellaan kyseisen liitteen 2 osassa. |
(8) |
Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea ei pystynyt saattamaan päätökseen direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevassa 2 osassa lueteltuja aineita hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine sekä HC Red No 10 + HC Red No 11 koskevaa turvallisuusarviointia ennen 31 päivää joulukuuta 2010. Näin ollen kyseisten aineiden väliaikaista käyttöä olisi jatkettava 31 päivään joulukuuta 2011. |
(9) |
Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea toteaa 22 päivänä kesäkuuta 2010 antamassaan ainetta o-aminophenol koskevassa lausunnossa, että käytettävissä olevien tietojen perusteella ei voida tehdä lopullisia päätelmiä kyseisen aineen turvallisuudesta. Lausunnon perusteella ainetta o-aminophenol ei voida pitää turvallisena hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa käytettynä, ja se olisi näin ollen lueteltava direktiivin 76/768/ETY liitteessä II. |
(10) |
Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava. |
(11) |
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liitteet II ja III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 3 päivänä tammikuuta 2012. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säädökset kirjallisina komissiolle.
Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 3 päivästä tammikuuta 2012.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 13 päivänä toukokuuta 2011.
Komission puolesta
José Manuel BARROSO
Puheenjohtaja
(1) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169.
(2) EUVL L 66, 4.3.2004, s. 45.
(3) EUVL L 241, 10.9.2008, s. 21.
LIITE
Muutetaan direktiivi 76/768/ETY seuraavasti:
1) |
Lisätään liitteeseen II seuraava kohta:
|
2) |
Muutetaan liite III seuraavasti:
|