27.7.2007   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 195/8

(1)

Asetuksen (EY) N:o 178/2002 53 artiklan 1 kohdan mukaan komissio voi keskeyttää sellaisen elintarvikkeen markkinoille saattamisen tai käyttämisen, josta todennäköisesti aiheutuu vakava riski ihmisten terveydelle, kun tällaista riskiä ei voida tyydyttävällä tavalla hallita kyseisten jäsenvaltioiden toteuttamilla toimenpiteillä.

(2)

Elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista väriaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/36/EY (2) liitteessä I sallitaan väriaineen E 128 Punainen 2G käyttö elintarvikkeissa. Mainitun direktiivin liitteessä IV väriaineen E 128 Punainen 2G käyttö sallitaan aamiaismakkaroissa, jotka sisältävät vähintään 6 prosenttia viljaa ja hampurilaispihveissä, jotka sisältävät vähintään 4 prosenttia kasvis- ja/tai viljatuotteita. Sallittu enimmäismäärä on molemmissa elintarvikkeissa 20 mg/kg.

(3)

Kyseisen värin käyttö on sallittu elintarvikealan tiedekomitean 27 päivänä kesäkuuta 1975 antaman lausunnon (3) perusteella. Komitea määritti väriaineen E 128 Punainen 2G hyväksyttäväksi päiväsaanniksi (ADI) 0,1 mg painokiloa kohti.

(4)

Elintarvikelisäaineiden on oltava jatkuvan tarkastelun alaisena, ja ne pitää arvioida tarvittaessa uudelleen käyttöolosuhteiden muuttuessa ja tieteellisen tietämyksen lisääntyessä. Koska monien elintarvikelisäaineiden alkuperäiset arvioinnit on tehty useita vuosia sitten, Euroopan komissio katsoi, että on tarpeen arvioida järjestelmällisesti uudelleen kaikki hyväksytyt elintarvikelisäaineet sen tarkistamiseksi, onko nykyinen turvallisuusarviointi vielä pätevä. Tämän vuoksi komissio on pyytänyt Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista arvioimaan uudelleen kaikki Euroopan unionissa hyväksytyt elintarvikelisäaineet.

(5)

Tässä yhteydessä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevä tiedelautakunta arvioi uudelleen väriaineen E 128 Punainen 2G turvallisuuden ja antoi lausunnon (4)5 päivänä heinäkuuta 2007.

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen arviointi perustui aniliinia koskevaan Euroopan unionin riskinarviointiraporttiin (5). Raportissa todettiin, että aniliini on katsottava karsinogeeniksi, jonka genotoksisia vaikutuksia ei voida sulkea pois. Koska väriaine E 128 Punainen 2G metaboloituu nopeasti ja laajasti aniliiniksi, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että olisi aiheellista katsoa, että kyseinen aine aiheuttaa turvallisuusriskin. Tämän vuoksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen peruutti väriaineen E 128 Punainen 2G ADI-arvon. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen kuitenkin katsoi, että jos aniliinin kasvaimia aiheuttavaa vaikutusta selvitetään lisää ja vaikutuksen osoitetaan olevan riippuvainen tietyn raja-arvon ylittymisestä ja/tai se ei koskisi ihmisiä, väriaineen E 128 Punainen 2G käyttämistä elintarvikelisäaineena voitaisiin arvioida uudelleen.

(7)

Ottaen huomioon, että elintarvikelisäainetta voidaan käyttää vain silloin, kun sen on osoitettu olevan vaaratonta terveydelle, direktiiviä 94/36/EY olisi muutettava väriaineen E 128 Punainen 2G käytön kieltämiseksi.

(8)

Koska väriaineesta E 128 Punainen 2G todennäköisesti aiheutuu vakava riski ihmisten terveydelle, on yhteisön tavoitteena olevan terveyden suojelun korkean tason varmistamiseksi aiheellista keskeyttää välittömästi väriaineen E 128 Punainen 2G käyttö elintarvikkeissa sekä väriainetta E 128 Punainen 2G sisältävien elintarvikkeiden markkinoille saattaminen ja tuonti.

(9)

Direktiivin 94/36/EY johdosta väriaineen E 128 Punainen 2G käyttö on lainmukaisesti sallittua kaikissa jäsenvaltioissa. Tämän vuoksi tarvitaan yhteisön laajuisia toimenpiteitä.

(10)

Komissio tarkastelee tätä asetusta uudelleen säännöllisin väliajoin ottaen huomioon uuden tieteellisen tiedon.

(11)

Riskin luonteen vuoksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan välittömästi.

(12)

Teknisistä ja taloudellisista syistä olisi säädettävä siirtymäkausista, jotka koskevat direktiivin 94/36/EY mukaisesti markkinoille saatettuja väriainetta E 128 Punainen 2G sisältäviä aamiaismakkaroita ja hampurilaispihvejä sekä kolmansista maista yhteisöön ennen tämän asetuksen voimaantuloa lähetettyjä toimituksia.

(13)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,