Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32007R0500

Komission asetus (EY) N:o 500/2007, annettu 7 päivänä toukokuuta 2007 , asetuksen (EY) N:o 1463/2004 muuttamisesta kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan rehun lisäaineen Sacox 120 microGranulate jäämien enimmäismäärän osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUVL L 118, 8.5.2007, p. 3–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 08/11/2017; Implisiittinen kumoaja 32017R1914

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/500/oj

8.5.2007   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 118/3


KOMISSION ASETUS (EY) N:o 500/2007,

annettu 7 päivänä toukokuuta 2007,

asetuksen (EY) N:o 1463/2004 muuttamisesta kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan rehun lisäaineen ”Sacox 120 microGranulate” jäämien enimmäismäärän osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Lisäaine salinomysiininatrium (Sacox 120 microGranulate) hyväksyttiin tietyin edellytyksin neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. Komission asetuksella (EY) N:o 1463/2004 (3) hyväksyttiin kyseinen lisäaine kymmeneksi vuodeksi broilerien ruokinnassa siten, että hyväksymiseen vaaditaan liikkeeseen laskemisesta vastaava henkilö. Kyseinen lisäaine on ilmoitettu olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan perusteella. Koska kaikki kyseisen säännöksen nojalla vaaditut tiedot oli toimitettu, lisäaine kirjattiin rehun lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin.

(2)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 säädetään mahdollisuudesta muuttaa lisäaineen hyväksyntää hyväksynnän haltijan pyynnöstä ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’viranomainen’, lausunnon perusteella. Salinomysiininatrium-lisäaineen (Sacox 120 microGranulate) hyväksynnän haltija on jättänyt hakemuksen, jossa ehdotetaan hyväksynnän ehtojen muuttamista ottamalla käyttöön jäämien enimmäismäärä sellaisena kuin viranomainen on sen arvioinut.

(3)

Viranomainen ehdotti 30 päivänä kesäkuuta 2004 antamassaan lausunnossa (4), että kyseisen tehoaineen jäämien enimmäismääräksi vahvistetaan 5 μg/kg. Jäämien enimmäismääriä saatetaan joutua tarkistamaan Euroopan lääkearviointiviraston kyseistä tehoainetta koskevan tulevan arvioinnin tulosten pohjalta.

(4)

Asetusta (EY) N:o 1463/2004 olisi sen vuoksi muutettava.

(5)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korvataan asetuksen (EY) N:o 1463/2004 liite tämän asetuksen liitteellä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä toukokuuta 2007.

Komission puolesta

Markos KYPRIANOU

Komission jäsen


(1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

(2)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).

(3)  EUVL L 270, 18.8.2004, s. 5. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 249/2006 (EUVL L 42, 14.2.2006, s. 22).

(4)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on a request from the Commission on the re-evaluation of coccidiostat Sacox® 120microGranulate in accordance with article 9G of Council Directive 70/524/EEC. Adopted on 30 June 2004The EFSA Journal (2004) 76, p. 1–49.


LIITE

Lisäaineen rekisterinumero

Lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero

Lisäaine

(kauppanimi)

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolon päättyminen

Jäämien enimmäismäärä asianomaisessa eläinperäisessä elintarvikkeessa

mg tehoainetta/kg täysrehua

Kokkiodiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet

E 766

Huvepharma NV Belgium

Salinomysiininatrium 120 g/kg

(Sacox 120 microGranulate)

 

Lisäaineen koostumus:

Salinomysiininatrium ≥ 120 g/kg

Piidioksidi 10–100 g/kg

Kalsiumkarbonaatti 350–700 g/kg

 

Tehoaine:

Salinomysiininatrium,

C42H69O11Na,

CAS-numero: 55 721-31-8,

Streptomyces albus (DSM 12217) -organismin käymisen avulla tuottama polyeetterimonokarboksyylihapon natriumsuola

 

Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:

< 42 mg elaiofyliiniä/kg salinomysiininatriumia

< 40 g 17-epi-20-desoksi-salinomysiiniä/kg salinomysiininatriumia

Broilerit

60

70

Käyttö kielletty vähintään 1 vrk ennen teurastusta.

Käyttöohjeissa oltava merkittävä:

 

”Vaarallista hevoseläimille ja kalkkunoille.”;

 

”Rehu sisältää ionoforin:

samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden (kuten tiamuliinin) kanssa voi aiheuttaa kontraindikaatioita.”

21.8.2014

5 μg salinomysiiniä/kg kaikissa tuoreissa kudoksissa


Top