5.7.2012   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 197/21

1.

Komissio hyväksyi 8 päivänä joulukuuta 2011 ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi valtioiden rajat ylittävistä vakavista terveysuhkista (jäljempänä ’ehdotus’) ja toimitti sen samana päivänä Euroopan tietosuojavaltuutetulle lausunnon antamista varten. Myös neuvosto pyysi 19 päivänä tammikuuta 2012 lausuntoa ehdotuksesta.

2.

Tietosuojavaltuutetulle annettiin jo ennen ehdotuksen hyväksymistä mahdollisuus esittää tekstiluonnoksesta epävirallisia huomautuksiaan. Tietosuojavaltuutettu on tyytyväinen siihen, että häntä kuultiin jo varhaisessa vaiheessa ja että joitakin hänen esittämistään huomautuksista on otettu huomioon ehdotuksessa.

3.

Ehdotuksella on tarkoitus korvata tartuntatautien epidemiologisen seurannan ja valvonnan verkoston perustamisesta yhteisöön 24 päivänä syyskuuta 1998 tehty Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös 2119/98/EY (1), joka (yhdessä sen täytäntöönpanosta tehdyn komission päätöksen 2000/57/EY (2) kanssa) muodostaa varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän nykyisen oikeusperustan. Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmää hoitaa Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus (jäljempänä ’ECDC’) (3) Euroopan komission puolesta. Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset käyttävät järjestelmää tartuntatautien epidemiologiseen seurantaan ja valvontaan liittyvässä EU:n tason tietojenvaihdossa. Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä on ollut suuresti hyötyä monissa tilanteissa, kuten SARS-, ihmisen lintuinfluenssa- ja muissa merkittävissä tartuntatautiepidemioissa. Se on kansanterveyden suojelun kannalta tärkeä apuväline.

4.

Ehdotuksen tavoitteena on lisätä jäsenvaltioiden välistä yhteistyötä rajat ylittävien terveysuhkien alalla. Ehdotuksella muun muassa ulotetaan nykyinen, ainoastaan tartuntatauteja koskeva varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmä koskemaan myös muita valtioiden rajat ylittäviä terveysuhkia, kuten alkuperältään biologisia, kemiallisia, ympäristöstä johtuvia tai tuntemattomia vaaroja, jotka todennäköisesti leviävät kansallisten rajojen yli.

5.

Tietosuojavaltuutettu antoi varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä ennakkotarkastuslausunnon 26 päivänä huhtikuuta 2010 (4). Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän tietosuojatakeet paranivat merkittävästi kyseisen lausunnon seurantatoimien tuloksena. Lisäksi komissio hyväksyi seurantaprosessin yhteydessä muun muassa suosituksen varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmää koskevista tietosuojaohjeista (5).

6.

Tätä lausuntoa luettaessa olisi pidettävä mielessä jo saavutettu edistys, ja siihen sisältyvillä suosituksilla pyritään parantamaan entisestään tietosuojan tasoa ehdotuksessa.

7.

Tietosuojavaltuutettu on tyytyväinen siihen, että ehdotuksen johdanto-osan 18 perustelukappaleessa ja 18 artiklassa esitetään viittaukset asetukseen (EY) N:o 45/2001 ja direktiiviin 95/46/EY ja että 18 artiklan viittaus sovellettavaan tietosuojalainsäädäntöön koskee nyt kaikkea ehdotuksen soveltamisalaan kuuluvaa henkilötietojen käsittelyä. Tietosuojavaltuutettu on tyytyväinen myös kontaktien jäljitystä koskeviin erityisiin tietosuojatakeisiin, joista säädetään tai jotka komissio velvoitetaan hyväksymään ehdotuksen 18 artiklassa.

8.

Seuraavia ehdotuksen kohtia on kuitenkin vielä tarpeen tai hyödyllistä selventää, tarkentaa tai muulla tavoin parantaa tietosuojan kannalta:

9.

Aivan aluksi tietosuojavaltuutettu huomauttaa, että useita ehdotukseen liittyviä näkökohtia ei käsitellä itse tekstissä vaan niistä säädetään erikseen delegoiduilla säädöksillä ja täytäntöönpanosäädöksillä. Näitä näkökohtia ovat esimerkiksi luettelo ehdotuksen soveltamisalaan kuuluvista tartuntataudeista (6) sekä varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmässä tapahtuvaa tietojenvaihtoa koskevat menettelyt (7). Muita näkökohtia tarkennetaan komission hyväksymissä ohjeissa ja suosituksissa, kuten varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmää koskevissa tietosuojaohjeissa (8).

10.

Delegoiduilla säädöksillä muutetaan tai täydennetään hyväksytyn säädöksen tiettyjä, muita kuin sen keskeisiä osia (SEUT-sopimuksen 290 artikla). Täytäntöönpanosäädöksillä taas on tarkoitus varmistaa oikeudellisesti sitovien unionin säädösten yhdenmukainen täytäntöönpano (SEUT 291 artikla). Vaikka yksityiskohdista voidaan tietenkin aina säätää delegoiduilla säädöksillä ja täytäntöönpanosäädöksillä ja vaikka tällaiset lisäsäännökset ovat varmasti suureksi hyödyksi, tietosuojavaltuutettu kuitenkin suosittelee, että joistakin edellä 8 kohdassa mainituista näkökohdista annettaisiin enemmän ohjeistusta myös itse ehdotuksessa. Näitä näkökohtia käsitellään tarkemmin seuraavassa.

34.

Tietosuojavaltuutettu suosittelee yleisesti, että tietyt säädöksen keskeiset osat, kuten keskeiset tietosuojatakeet, sisällytettäisiin myös itse ehdotukseen. Lisäksi ehdotukseen kaivataan joitakin täsmennyksiä ehdotuksen soveltamisalan laajennuttua koskemaan sellaisia muihin kuin tartuntatauteihin liittyviä terveysuhkia, joita ei ole tarkastettu ennakolta eikä myöskään käsitelty ohjeissa.

35.

Tietosuojavaltuutettu suosittelee erityisesti, että ehdotuksessa